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恩杂鲁胺是哪产的?

作者
郭药师
阅读量:520
文章来源:医伴旅
2025-01-19 17:04:12

近日,安斯泰来宣布已在日本提交了一份关于靶向抗癌药恩杂鲁胺的补充新药申请,以扩大适应症,用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者的治疗。目前,恩杂鲁胺在日本适用于去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗。

恩杂鲁胺于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在2018年,恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。

恩杂鲁胺是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。商品名:Xtandi,英文名:Enzalutamide,中文名:恩杂鲁胺,生产商:安斯泰来。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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