伏环孢素(Voclosporin)正规购买途径

伏环孢素(Voclosporin)经FDA批准已在美国上市，但是截止目前尚未在国内上市。

伏环孢素(Voclosporin)的正规购买途径

目前伏环孢素(Voclosporin)未获国家药监局批准，国内患者可通过以下合规渠道获取：

1、海外就医：前往美国、欧盟等已批准上市的国家或地区，由当地医生开具处方后，通过正规的药房进行购买。

2、医疗服务机构：经正规的医疗服务机构也可帮助购买到伏环孢素(Voclosporin)，购药后通过直邮的方式获取药物。

3、参与临床试验：关注国内开展的伏环孢素(Voclosporin)临床试验，符合入组条件者可免费获得伏环孢素(Voclosporin)。

切勿通过非正规渠道购买，存在假药和质量安全风险。

特殊人群用药

1、妊娠

数据不足，无法确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。孕妇应避免使用，因为伏环孢素制剂含酒精，酒精与胎儿伤害相关。系统性红斑狼疮（SLE）对母亲和胎儿存在风险。

动物研究中观察到胚胎致死和胎儿致死效应。未观察到治疗相关的胎儿畸形或变异。

2、哺乳

人乳中检测到有限量的伏环孢素；关于伏环孢素对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的影响，数据不足。哺乳期不应使用药物，且停药后至少 7 天内不应哺乳。

3、有生殖潜力的女性和男性

伏环孢素可与吗替麦考酚酯联合使用。若伏环孢素与吗替麦考酚酯联合给药，吗替麦考酚酯关于妊娠检测、避孕和不育的信息也适用于该联合方案。

4、儿童使用

安全性和有效性尚未确立。

5、老年使用

数据不足，无法确定老年患者是否与年轻患者反应不同。

6、肝功能损害

轻度至中度肝功能损害（Child-PughA和Child-PughB）需减量。重度肝功能损害（Child-PughC）避免使用伏环孢素。轻度或中度肝功能损害时，峰血浆浓度和AUC增加约1.5至2.0倍。重度肝功能损害对伏环孢素药代动力学的影响未知。

7、肾功能损害

基线eGFR≤45mL/min/1.73m²不推荐使用，除非获益大于风险。若基线重度肾功能损害患者使用，应减量给药。重度肾功能损害时，峰血浆浓度和AUC分别增加1.5倍和1.7倍。终末期肾病伴或不伴血液透析对伏环孢素药代动力学的影响未知。

基线轻度或中度肾功能损害不调整剂量。轻度至中度肾功能损害不影响峰血浆浓度和AUC。密切监测eGFR，并根据eGFR指导进行剂量调整