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伏环孢素适用于成人活动性狼疮性肾炎的联合免疫抑制治疗。该适应症基于明确的临床病理分型和蛋白尿水平,需在专科医师指导下启动。
伏环孢素适用于经肾活检确诊为国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)Ⅲ型或Ⅳ型(可合并Ⅴ型)、或单纯Ⅴ型活动性狼疮性肾炎的成人患者。治疗时必须与霉酚酸酯(MMF)和糖皮质激素联合使用,构成标准的三联免疫抑制方案。伏环孢素不应单独使用,亦不可替代MMF或激素。
启动治疗后,应持续评估患者肾脏缓解情况。若治疗满24周时未观察到明确的治疗获益(如尿蛋白肌酐比值未显著下降、肾功能未改善),应考虑停止使用伏环孢素,并重新审视整体治疗策略。
伏环孢素不得与环磷酰胺联合使用。目前尚无伏环孢素联合环磷酰胺方案的安全性和有效性临床数据,该组合可能增加严重不良反应风险且获益不明确,临床实践中应严格避免此种联合。
伏环孢素的适应症限定于特定病理类型的活动性LN,必须配合标准背景治疗,且需在限定时间内评估疗效。医师应严格遵循上述指征,审慎筛选患者。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 213716

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