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芬戈莫德(fingolimod)

全部名称
芬戈莫德,芬戈利德,捷灵亚,Fingya,Gilomid,Finimod,Gilenya,fingolimod
适应人群
复发性多发性硬化症的成年患者。
 规格:
0.5mg*28粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

芬戈莫德(fingolimod)的说明

芬戈莫德(Fingolimod)最初由日本Mitsubishi制药公司研发。后期,全球经营权转让给了瑞士诺华制药公司。芬戈莫德于2010年9月21日获得美国FDA批准上市,商品名为Gilenya。

芬戈莫德胶囊在2011年分别在欧洲和日本获准上市,2019年7月19日,国家药品监督管理局批准芬戈莫德在国内上市。

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芬戈莫德说明书概述

芬戈莫德为首个防止淋巴细胞从淋巴结中离开的鞘氨醇1-磷酸盐受体调节剂类药。主要作用于减少外周血淋巴细胞数量,通过阻碍淋巴细胞从淋巴结中排出。临床上主要用于治疗复发缓解型多发性硬化症,降低多发性硬化症患者疾病复发的频率,延缓病情恶化程度。

药品称呼

通用名:fingolimod

商品名:Gilenya

全部名称:芬戈莫德,芬戈利德,捷灵亚,Fingya,Gilomid,Finimod,Gilenya,fingolimod

规格与性状

规格:瑞士诺华:0.5mg*28粒/盒;

性状:硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。

禁忌

(1)最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰;

(2)存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史,除非患者有心脏起搏器;

(3)基线QTc间期500ms;

(4)用类Ia或类III抗心律失常药治疗。

贮藏

贮存在25ºC(77ºF);外出允许致15-30ºC(59-86ºF)。保护免受潮湿。

作用机制

主要有两种作用机制:

一是促使淋巴细胞回迁至淋巴结(远离中枢神经系统),

二是调节神经细胞的S1P受体。

安全与疗效

FREEDOMS试验的进一步分析发现,芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。FREEDOMS(FTY720ResearchEvaluatingEffectsofDailyOralTherapyinMS,评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的FTY720研究)试验的研究人员之前报道称:对比安慰剂,芬戈莫德能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。

最新的分析结果显示,芬戈莫德组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。

生产厂家

瑞士诺华

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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