芬戈莫德说明书 适应症：适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。 用法用量：（1）芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可与食物或无食物服用。 （2）首次剂量监视：1）首次剂量后观察所有患者心动过缓的体征和症状至少6小时，每小时脉搏和血压测量。在给药前和观察期结束时获得ECG。2）发生心率<45 bpm，或新开始二度或更高房室传导阻滞患者应监视直至发现解决。给药后在观察期结束时心率最低患者应监视直至心率增加。3）在经受症状性心动过缓患者中，开始连续ECG监视直至症状已解决；如治疗心动过缓需要药理学干预，应在一种医疗设备连续ECG监视连续过夜，和对第二次给药应重复首次剂量监视方法。4）处在症状性心动过缓或心脏阻滞较高风险患者因为一种共存医学情况或某些同时用药应用连续ECG监视观察过夜。5）在基线或观察期时延长QTc间期患者，或服用尖端扭转型室性心动过速已知风险药物应用连续ECG监视过夜观察 不良反应：头痛，流感，腹泻，背痛，肝转氨酶升高和咳嗽。 注意事项：（1）芬戈莫德首次剂量后心率和/或房室传导减慢：监视患者。（2）感染：芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。（3）黄斑水肿：可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。（4）用芬戈莫德减低肺功能测试：当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。（5）肝效应：芬戈莫德可能增加肝转氨酶。开始芬戈莫德前应得到最近肝酶结果。如怀疑肝损伤评估肝酶。如果发生显著肝损伤终止芬戈莫德。（6）胎儿风险：用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：替莫唑胺纳入医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/101276.html

芬戈莫德（捷灵亚）说明书 适应症：适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。 用法用量：推荐剂量：0.5 mg口服每天1次，有或无食物。 注意事项：（1）芬戈莫德首次剂量后心率和/或房室传导减慢：监视患者。（2）感染：芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。（3）黄斑水肿：可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。（4）用芬戈莫德减低肺功能测试：当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。（5）胎儿风险：用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 不良反应：最常见不良反应(发生率10%和>安慰剂)：头痛，流感，腹泻，背痛，肝转氨酶升高和咳嗽。 禁忌：（1）最近(在过去6个月内)发生：心肌梗死，不稳定性心绞痛，卒中，短暂性缺血发作，失代偿心衰需要住院，或类III/IV心衰；（2）存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滞或病态窦房结综合征或史，除非患者有心脏起搏器；（3）基线QTc间期500 ms；（4）用类Ia或类III抗心律失常药治疗 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 患者须知:芬戈莫德停药后会有哪些风险？https://www.1blv.com/newsDetail/105565.html

捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊药品说明书 适应症：捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊适用于复发性多发性硬化症患者的治疗减少临床加重的频数和延缓身体残疾的积蓄。 用法用量：捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊推荐剂量：0.5 mg口服每天1次，有或无食物。 注意事项：（1）捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊首次剂量后心率和/或房室传导减慢：监视患者。（2）感染：芬戈莫德可能增加感染的风险。开始用芬戈莫德治疗前应得到最近完全血细胞计数CBC。治疗期间监视感染的体征和症状和在终止后共2个月。在有活动性急性或慢性感染患者中不要开始芬戈莫德治疗。（3）黄斑水肿：可能发生有或无视力症状。在开始芬戈莫德前应进行一项眼科学评价和在治疗开始后3-4个月后。在基线和患者的常规评价时监视视力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史时增加风险和应有常规眼科评价。（4）用芬戈莫德减低肺功能测试：当临床指示时得到肺活量和肺扩散一氧化碳。（5）胎儿风险：用芬戈莫德时和停止后2个月有生育能力妇女应使用有效避孕药。 不良反应：捷灵亚盐酸芬戈莫德胶囊最常见不良反应(发生率10%和>安慰剂)：头痛，流感，腹泻，背痛，肝转氨酶升高和咳嗽。 禁忌：免疫缺陷综合征患者。机会性感染风险升高的患者，包括免疫抑制患者（目前接受免疫抑制治疗或由于既往治疗导致的免疫抑制患者）。重度活动性感染、活动性慢性感染（肝炎、肺结核）。活动性恶性肿瘤患者。重度肝损伤（Child-Pugh C级）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：力如太吃多长时间有效果,利鲁唑片能延长患者多久寿命https://www.1blv.com/newsDetail/105683.html

芬戈莫德（Fingolimod）与西尼莫德（Fingolimod）均属于鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，被广泛用于多发性硬化症(MS)的治疗药物，这是一种中枢神经系统自身免疫性疾病，两者在作用机制、不良反应、治疗效果等方面存在不同。 作用机制 芬戈莫德具有一种新颖的、特征明确的作用机制。它的治疗作用是通过鞘氨醇受体介导的，鞘氨醇受体普遍存在于人体细胞和组织表面，包括淋巴样细胞、中枢神经系统、心肌细胞和平滑肌细胞。 而siponimod是与S1P受体亚型1(S1P1)和亚型5(S1P5) 高亲和力结合，西尼莫德可阻止淋巴组胞从淋巴结外排。减少外周血淋巴细胞的数量。西尼莫德治疗多发性硬化的作用机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统迁移有关。 不良反应 芬戈莫德相关性黄斑水肿(FAME)是最常见的眼部副作用，但也可能发生视网膜出血和视网膜静脉阻塞。视觉后果似乎是轻微的，在FAME的情况下，通常通过停止治疗来解决。此外，常见不良反应还包括流感、头痛、背痛、腹泻、咳嗽、肝转氨酶升高。 除了头痛、黄斑水肿等副作用外，西尼莫德还可引起高血压、跌倒、外周水肿、肝损伤、心动过缓、肢体疼痛等不良反应。 治疗效果 通过对fingolimod作用机制的分析，揭示了S1P受体1 (S1P1)在淋巴细胞循环中起重要作用，而fingolimod的分子靶点是S1P1。磷酸化的fingolimod作为S1P1的“功能性”拮抗剂，调节淋巴细胞循环，并显示出有效的免疫抑制活性。在临床研究中，芬戈莫德显著降低了多发性硬化症的复发率，已被80多个国家批准为多发性硬化症的治疗新药。 在EXPAND研究中，与安慰剂相比，Siponimod显著降低了继发性进行性多发性硬化症(SPMS)患者的确认残疾进展(CDP)、认知处理速度(CPS)恶化、复发和脑萎缩和炎症的磁共振成像(MRI)测量的风险。

芬戈莫德和特立氟胺的副作用都比较大，而且副作用都比较多，涉及多个系统。但是相对来说，特立氟胺的副作用少一些。出现副作用一般不需要停药，患者能够耐受，但是如果出现严重的副作用，可在医生的指导下调整用药或者是暂停用药。 芬戈莫德的副作用 1、感染和侵袭性疾病：比如流感、鼻窦炎、疱疹病毒感染、支气管炎。 2、血液及淋巴系统疾病：比如淋巴细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症。 3、精神疾病：常见的是抑郁症，不常见的是抑郁情绪。 4、神经系统疾病：常见的有头痛、头晕、偏头痛，不常见的是癫痫发作。 5、眼部疾病：比如视力模糊、黄斑水肿。 6、心脏疾病：比如心动过缓、房室传导阻滞。 7、血管疾病：常见的是高血压。 8、呼吸系统、胸廓及纵隔疾病：非常常见的是咳嗽，常见的症状时呼吸困难。 9、胃肠系统疾病：比如腹泻、恶心。 10、皮肤及皮下组织疾病：常见的是湿疹、脱发、瘙痒。 11、肌肉骨骼及结缔组织疾病：背痛、肌痛、关节痛。 12、全身性疾病：乏力、虚弱。 特立氟胺的副作用 主要包括头痛、丙氨酸氨基转移酶升高、腹泻、脱发、恶心、感觉异常、关节痛、流行性感冒、鼻窦炎、上腹痛、中性粒细胞减少症、皮疹、高血压、骨骼肌肉疼痛、牙疼、天门冬氨酸氨基转移酶升高、肌痛、体重减轻、白细胞计数降低、心悸等。 芬戈莫德 芬戈莫德/fingolimod引起疗效和良好的耐受性而被批准用于复发缓解型多发性硬化的口服治疗。药理学上，作为鞘氨醇1-磷酸受体(S1PR)的非选择性激动剂，并通过诱导受体下调作为S1P1亚型的选择性功能拮抗剂。 由于S1P1对淋巴细胞运输的调节至关重要，其下调导致免疫细胞重新分布到次级淋巴组织，导致循环衰竭，从而导致免疫抑制。 芬戈莫德的用法用量 成人和10岁及以上且体重超过40kg的儿童患者推荐剂量为0.5mg，每天服用一次。在开始治疗之前，需要确认是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。芬戈莫德可以空腹或与食物一起服用，应完整吞服胶囊，不应打开胶囊服用。 在开始使用芬戈莫德之前应检测患者的水痘带状疹病毒抗体，建议抗体阴性的惠者在及时接种VZV疫苗，建议儿童患者在用药前按照最新的免疫指南完成所有免疫接种。 相关热文推荐：莱博雷生耐药后换什么药？

服用芬戈莫德后多发性硬化复发率比较低，芬戈莫德/fingolimod对年复发率和MRI结果有显著的影响。 芬戈莫德 芬戈莫德是一种针对淋巴细胞鞘氨醇1-磷酸受体的免疫调节剂，2010年被美国FDA批准用于治疗R复发性多发性硬化症患者，治疗多发性硬化症的作用机制可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移有关。 服用芬戈莫德后多发性硬化的复发率 在10项符合纳入标准的研究中，在RMS患者中，芬戈莫德表现出显著较低的年复发率，在其他磁共振成像结果上也表现出良好的性能，并改善了患者的生活质量，并且具有可接受的安全性。大多数MS患者预后较乐观，急性发作后患者至少可部分恢复。低龄发病最初的2-5年的低复发率等提示预后良好，高龄发病、出现椎体系或小脑功能障碍提示预后较差。 在多中心队列中分析芬戈莫德停药后多发性硬化(MS)的病程，一共纳入230名患者例，57%的患者因无效而停用芬戈莫德，87.4%的患者开始另一种治疗。在停药后的一年中，观察到33%的患者复发。15%观察到严重的再活化。 在停药后的前6个月，116名患者中有62名出现新的、增强的病变。芬戈莫德停药后的较高年龄与停药后一年内炎症活动和严重再激活的较低概率相关。 多发性硬化症患者服用芬戈莫德前一年的平均年复发率为1.71%，服用芬戈莫德后为0.43%-0.5%，其中32%的患者在前12个月中经历了复发。第一年较高复发率的预测因素是芬戈莫德停药时年龄较小，停药前一年的复发率较高，延迟开始新的治疗和转向低疗效治疗。 芬戈莫德停药后疾病复发更常见于年轻患者、停药前疾病活动度更高的患者和转向低疗效治疗的患者。 芬戈莫德的用药禁忌 1、免疫缺陷综合征患者。 2、机会性感染风险升高的患者，包括目前接受免抑制治疗或由于既往治疗导致的免疫抑制患者。 3、重度活动性感染、活动性慢性感染患者。 4、活动性恶性肿瘤患者。 5、重度肝损伤患者。 6、近6个月患有心肌梗死不稳定性心绞痛卒中、短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭或纽约I级、V级心力衰的患者。 8、已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者。 用药期间的护理 1、在疾病发作的这段时间内，患者应该卧床休息，在恢复的过程中，可以适当的做一些锻炼，如太极拳、散步等。 2、平时要注意调整好自己的生活与工作节奏，保持良好的作息习惯，尽量不要熬夜，避免过度疲劳。 3、多饮水促进排尿，保持会阴部清洁、干燥。 4、避免长时间在阳光下高温暴晒，以免加重病情。 参考文献： Landi D, Signori A, Cellerino M, Fenu G, Nicoletti CG, Ponzano M, Mancuso E, Fronza M, Ricchiuto ME, Boffa G, Inglese M, Marfia GA, Cocco E, Frau J. What happens after fingolimod discontinuation? A multicentre real-life experience. J Neurol. 2022 Feb;269(2):796-804. doi: 10.1007/s00415-021-10658-8. Epub 2021 Jun 16. PMID: 34136943. 相关热文推荐：芬戈莫德和特立氟胺哪个副作用小？

芬戈莫德和艾拉莫得不一样，芬戈莫德适用于复发性多发性硬化症患者，艾拉莫得适用于活动性类风湿关节炎患者。 芬戈莫德 FTY720 (Fingolimod)是一种新型免疫抑制剂，是一种已知的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体激动剂，具有很强的抗炎作用，主要用于自身免疫性疾病的治疗。芬戈莫德(FTY720，Fingolimod)是美国食品和药物管理局批准的第一个用于治疗多发性硬化(MS)复发的口服疗法。关键临床试验的数据表明，芬戈莫德对年复发率和MRI结局有稳健、显著的影响。 芬戈莫德具有一种新颖的、特征明确的作用机制。它通过一组特定的受体发挥作用，1-磷酸鞘氨醇受体，存在于广泛的人类细胞和组织的表面，包括神经细胞，神经元和淋巴细胞。 近年来，有研究发现芬戈莫德对脑血管疾病的发生及发展也有一定的改善作用。它主要通过调控中枢神经系统各种免疫细胞的生长代谢及调节免疫功能发挥神经保护作用，这一过程涉及到各种细胞受体、细胞因子、炎症介质及复杂的信号转导通路。 艾拉莫得 艾拉莫德(IGU)是目前仅在日本和中国获批的新型合成小分子疾病修饰抗风湿药。IGU通过抑制免疫球蛋白和细胞因子的产生，调节T淋巴细胞亚群，在类风湿关节炎滑膜组织中发挥重要的免疫调节作用。IGU还通过刺激骨形成，同时抑制破骨细胞分化、迁移和骨吸收来调节骨代谢。 在临床试验中，IGU优于安慰剂，不劣于柳氮磺胺吡啶。IGU联合其他改善疾病的抗风湿药物治疗可显著改善疾病活动度。 综上，讲述了芬戈莫德和艾拉莫得在适应症、作用机制等方面的区别，其他方面的区别患者也可咨询医伴旅客服了解。建议在医生的指导下根据自身病情选择合适的药物。

芬戈莫德的适应症 芬戈莫德在临床上主要用于10岁及以上患者复发型多发性硬化症(RMS)的治疗，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病，2010年被美国FDA批准用于治疗RR-MS患者。 芬戈莫德的作用机制 芬戈莫德是一种针对淋巴细胞鞘氨醇1-磷酸（s1P）受体的免疫调节剂，能够以高亲和力与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5结合，芬戈莫德可阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。 芬戈莫德对多发性硬化发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统迁移有关。 芬戈莫德的直接CNS活性可能有助于其在MS中的疗效，特别是与治疗涉及神经变性的进行性疾病阶段和形式相关。 芬戈莫德的功效与作用 芬戈莫德能够减少型多发性硬化症复发的几率，改善预后。 在一项2年随机双安剂对照期研究中，纳入至少前3个月未接受任何B干扰素或酷酸格拉替雷治疗的复发缓解型多发性硬化患者和至少前6个月未接受那他珠单抗治疗的患者。在筛选时每3个月和疑似复发时进行神经病学评价，第6个月第12个月和第24个月进行MRI评价。主要终点为年复发率(ARR)。 中位年龄为37岁中位病程为6.7年基线时的中位EDSS分数为2.0患者被随机分配接受0.5mg芬戈莫德(n=425)、1.25mg芬戈莫德(n=429)或安慰剂(n=418)。 接受盐酸芬戈莫德治疗患者的年复发率明显低于慰剂组治疗的患者，相比安慰剂，接受芬戈莫德治疗的患者至3个月确证残疾进展的时间明显延迟，芬戈莫德0.5mg和1.25mg剂量并无显著差异。 芬戈莫德的用法用量 推荐剂量是0.5mg，每天服用一次，高于0.5mg的剂量伴有较高不良反应发生率，但是没有增加临床效益。芬戈莫德可与食物或不与食物一起服用，不会影响药物吸收和发挥作用。 芬戈莫德的副作用 1、感染和侵染性疾病：疱疹病毒感染、支气管炎、流感、鼻窦炎、花斑癣。 2、血液及淋巴系统疾病：白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少。 3、免疫系统疾病：超敏反应，比如荨麻疹、神经性水肿。 4、神经系统疾病头痛、头晕、偏头痛、癫痫发作。 5、眼部疾病：视力模糊、黄班水肿。 6、心脏疾病：房室传导阻滞、心动过缓等。 7、胃肠系统疾病：腹泻、恶心。 8、皮肤及皮下组织疾病：瘙痒、湿疹、脱发。 芬戈莫德的注意事项 1、感染：比较常见的是下呼吸道感染、带状疱疹病毒感染、肺炎。由于芬戈莫德具有免疫抑制性，在开始使用芬戈莫德治疗前需要考虑是否接种抗HPV感染疫苗，急性或慢性感染患者中不要使用芬戈莫德治疗。 2、黄斑水肿：停药后黄斑水肿通常能自行缓解，使用芬戈莫德治疗期间应注意监测患者的视力变化，建议在开始治疗的3-4个月时进行眼科检查。 3、肝功能异常：接受盐酸芬戈莫德治疗的患者可出现肝酶水平升高，活动性病毒性肝炎患者应在痊愈后使用芬戈莫德治疗。在进行芬戈莫德治疗前应检测6个月内转氨酶和胆红素水平。如果用药期间出现可能存在肝功能异常的症状，比如腹痛、恶心、疲乏等，应检查肝酶水平，确定肝损伤后应停用使用芬戈莫德治疗。 4、血压：芬戈莫德可引起血压升高，因此使用芬戈莫德治疗期间应定期监测血压，高血压患者慎用。 芬戈莫德的价格 芬戈莫德纳入医保后的参考价格是6300元左右，据小编了解，医伴旅土耳其的芬戈莫德目前参考售价是2875元，相对于医保价格来说更便宜，性价比更高，比较适合需要长期用药的多发性硬化症患者，能够减轻长期用药的经济负担。 芬戈莫德的贮藏 芬戈莫德应贮存在25ºC(77ºF)的环境中干燥保存，避免潮湿，避免光照射。 相关热文推荐：吃达可替尼无副作用正常吗？