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斯耐瑞获批治疗肺结核

作者
郭药师
阅读量:658
文章来源:医伴旅
2025-01-20 18:57:35

2016年12月2日,西安杨森制药有限公司宣布,中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了斯耐瑞,欧盟也有条件地批准了该药物。斯耐瑞在俄罗斯联邦也成功注册。此外,斯耐瑞还在中国、亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得了批准,在孟加拉国、布隆迪、哥伦比亚、加纳、印度尼西亚、肯尼亚、墨西哥、卢旺达、坦桑尼亚、泰国、土耳其、乌干达和越南向监管部门提交了审批申请。在获批道路上,斯耐瑞可谓多点开花。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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