[适 应 症]
2型糖尿病
2016年12月2日,西安杨森制药有限公司宣布,中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了斯耐瑞,欧盟也有条件地批准了该药物。斯耐瑞在俄罗斯联邦也成功注册。此外,斯耐瑞还在中国、亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得了批准,在孟加拉国、布隆迪、哥伦比亚、加纳、印度尼西亚、肯尼亚、墨西哥、卢旺达、坦桑尼亚、泰国、土耳其、乌干达和越南向监管部门提交了审批申请。在获批道路上,斯耐瑞可谓多点开花。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384