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新型结核病药物Sirturo获FDA上市批准

作者
郭药师
阅读量:459
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:12:45

2012年12月28日,FDA批准肺结核新药贝达喹啉(Sirturo)。

此前,美国强生制药有限公司研发中心宣布该公司已向美国食品药品监管局提交了抗结核药物贝达喹啉的使用申请,期待尽快得到这种试验性药物的使用批准。据悉,贝达喹啉作为一种口服药物,可用于肺结核及耐多药结核病的联合治疗。美国食品药品监管局批准了贝达喹啉的使用,贝达喹啉成为40多年以来第一种以新机制抗结核的药物,也是第一种及唯一一种治疗耐多药结核病的药物。

贝达喹啉是由强生制药公司研发中心的科学家们发现的。结核病是由结核分枝杆菌感染引起的,在结核分枝杆菌生存过程中需要自身产生能量以维持细菌的生命,贝达喹啉就是通过靶向作用于结核分枝杆菌的ATP合成酶抑制细菌产能而发挥作用的。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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