阿仑单抗(Lemtrada)的副作用和不良反应

在使用阿仑单抗(Lemtrada)发挥其所需疗效的同时，也可能引起一些不良作用。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果确实发生，可能需要医疗关注。

阿仑单抗(Lemtrada)的严重副作用

1、较常见的副作用

黑色、柏油样粪便，尿液带血、胸闷、寒战、咳嗽、腹泻，从躺卧或坐姿突然起身时出现头晕、昏厥或头重脚轻感，心跳过快、发烧、头痛、瘙痒、荨麻疹、皮疹、恶心、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、喉咙痛，嘴唇、口腔内部出现溃疡或白斑，出汗、腺体肿胀、呼吸困难、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、呕吐。

2、较少见的副作用

面部、手、小腿或足部浮肿或肿胀，胸痛、声音嘶哑、下背部或侧部疼痛、肌肉无力，嘴唇、鼻子、眼睛或生殖器部位出现疼痛性唇疱疹或水疱，剧烈或不规则的心跳或脉搏、体重迅速增加，皮肤上出现红色或紫色斑点，大小不一，按压后不褪色，震颤、不明原因的流鼻血。

3、罕见的副作用

血性鼻涕、面部或颈部潮红，眼睑、面部或嘴唇肿胀，舌头上、口腔内或皮肤褶皱处（包括生殖器部位）出现白色斑块。

阿仑单抗(Lemtrada)的其他副作用

使用阿仑单抗时可能会出现一些通常不需要医疗关注的副作用。随着您的身体适应药物，这些副作用可能在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员或许能告诉您预防或减轻某些副作用的方法。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

阿仑单抗(Lemtrada)需要立即咨询医生的副作用

1、较常见的副作用

恐惧或紧张感。

2、较少见的副作用

嗳气、骨痛，灼烧感、爬行感、瘙痒感、麻木感、针刺感或刺痛感，胃灼热、消化不良、乏力或体力丧失，胃部不适、疼痛，口腔肿胀或发炎、体重减轻。

3、罕见的副作用

便秘、体温变化感、嗜睡、鼻塞。

针对医疗保健专业人员的副作用管理

1、血液系统不良事件

(1)、非常常见（发生率≥10%）：淋巴细胞减少症（97%）、中性粒细胞减少症（77%）、贫血（76%）、血小板减少症（71%）、粒细胞减少症。

(2)、常见（1%-10%）：CD4淋巴细胞减少、CD8淋巴细胞减少、T淋巴细胞计数减少、发热性中性粒细胞减少症、全血细胞减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、紫癜。

(3)、不常见（0.1%-1%）：骨髓再生障碍、弥散性血管内凝血、溶血性贫血、结合珠蛋白降低、骨髓抑制、血液学检查异常。

2、免疫系统

(1)、非常常见（≥10%）：免疫原性（高达83%）、疱疹病毒感染（16%）、真菌感染（13%）、败血症、巨细胞病毒感染、巨细胞病毒血症。

(2)、常见（1%-10%）：流感、中性粒细胞减少性发热。

(3)、不常见（0.1%-1%）：败血症、葡萄球菌菌血症、结核病、β溶血性链球菌感染、念珠菌病、生殖器念珠菌病、体癣。

(4)、非常罕见（<0.01%）：免疫性血小板减少症。

(5)、发生率未报告：自身免疫。

3、呼吸系统

(1)、非常常见（≥10%）：鼻咽炎（25%）、上呼吸道感染（16%）、鼻窦炎（11%）、肺炎。

(2)、常见（1%-10%）：咳嗽、呼吸困难、支气管炎、胸部不适、鼻衄、低氧血症、咯血、支气管痉挛。

(3)、不常见（0.1%-1%）：喘鸣、咽喉发紧、肺部浸润、胸腔积液、呼吸音减弱、呼吸系统疾病。

(4)、发生率未报告：呼吸性碱中毒。

4、消化系统

(1)、非常常见（≥10%）：恶心（21%）、腹泻（12%）、口咽疼痛（11%）、腹痛（10%）、呕吐（10%）。

(2)、常见（1%-10%）：消化不良、消化道出血、溃疡性口炎、口腔炎、胃肠炎、舌部溃疡、牙龈炎、呃逆、嗳气、消化不良、便秘、胃肠胀气、口腔念珠菌病。

(3)、不常见（0.1%-1%）：牙龈出血、口干、麻痹性肠梗阻、口腔不适。

(4)、发生率未报告：十二指肠溃疡、肠穿孔、黑便、消化性溃疡、伪膜性结肠炎、结肠炎、胰腺炎、腹膜炎。

5、神经系统

(1)、非常常见（≥10%）：头痛（52%）、失眠（16%）、感觉异常（10%）、头晕（10%）。

(2)、常见（1%-10%）：味觉障碍、眩晕、震颤、感觉异常、触觉减退、运动过度、味觉丧失。

(3)、不常见（0.1%-1%）：晕厥、步态异常、肌张力障碍、感觉过敏、神经病变、味觉错乱。

6、心血管系统

(1)、非常常见（≥10%）：低血压、高血压。

(2)、常见（1%-10%）：心动过速、外周性水肿、血管痉挛。

(3)、不常见（0.1%-1%）：心脏骤停、心肌梗死、心房颤动、室上性心动过速、心律失常、心动过缓、心电图异常、外周缺血、发绀、体位性低血压、潮红。

(4)、发生率未报告：充血性心力衰竭、心肌病、既往接受过潜在心脏毒性药物治疗的非多发性硬化症患者射血分数降低。

7、肌肉骨骼系统

(1)、非常常见（≥10%）：关节痛（12%）、肢体疼痛（12%）、背痛（12%）。

(2)、常见（1%-10%）：寒战、肌肉无力、肌肉痉挛、肌痛、颈痛、关节痛、骨骼疼痛、背痛。

(3)、不常见（0.1%-1%）：腿痛、肌张力过高、肌肉痉挛。

(4)、发生率未报告：关节炎或关节炎加重、骨折、肌炎、肌肉萎缩、骨髓炎、多发性肌炎、骨骼疼痛。

8、皮肤系统

(1)、非常常见（≥10%）：皮疹（53%）、荨麻疹（16%）、瘙痒（14%）。

(2)、常见（1%-10%）：皮炎、红斑、多汗、大疱性皮疹、红斑性皮疹。

(3)、不常见（0.1%-1%）：斑丘疹、皮肤疾病。

9、内分泌系统

非常常见（≥10%）：甲状腺疾病（13%）。

10、肝胆系统

发生率未报告：高胆红素血症、肝功能衰竭、肝细胞损伤、低白蛋白血症、胆道疼痛。

11、代谢系统

(1)、非常常见（≥10%）：厌食。常见（1%-10%）：低钠血症、低钙血症、体重下降、脱水、口渴。

(2)、不常见（0.1%-1%）：低钾血症、糖尿病加重。

(3)、发生率未报告：甲状腺疾病、体液超负荷。

12、肿瘤

发生率未报告：恶性肿瘤（例如，恶性淋巴瘤、恶性睾丸肿瘤、前列腺癌、浆细胞恶液质、继发性白血病、鳞状细胞癌）。

13、泌尿生殖系统

(1)、非常常见（≥10%）：尿路感染（19%）。

(2)、常见（1%-10%）：尿中带血、异常子宫出血。

(3)、不常见（0.1%-1%）：阳痿、尿失禁、尿流减少、多尿、膀胱炎。

(4)、发生率未报告：宫颈发育不良。

14、其他

(1)、非常常见（≥10%）：发热（29%）、疲劳（18%）、潮红（10%）。

(2)、常见（1%-10%）：虚弱。

15、肾脏系统

(1)、不常见（0.1%-1%）：肾功能异常。

(2)、发生率未报告：急性肾衰竭。

16、眼部

(1)、常见（1%-10%）：结膜炎。

(2)、不常见（0.1%-1%）：眼内炎。

17、过敏反应

(1)、不常见（0.1%-1%）：过敏反应。

(2)、发生率未报告：类过敏反应。

18、局部反应

(1)、不常见（0.1%-1%）：输注部位瘀伤、输注部位皮炎、输注部位疼痛。

(2)、发生率未报告：输注反应（例如，过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、胸痛、心动过缓、心动过速（包括心房颤动）、低氧血症、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸停止、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停、一过性神经系统症状、高血压、头痛、发热、皮疹、恶心、荨麻疹、瘙痒、失眠、寒战、潮红、疲劳、呼吸困难、肺部浸润、味觉障碍、消化不良、头晕、疼痛）。