FDA批准布立西坦(Briviact)用于治疗局灶性发作性癫痫

2016年2月19日，美国食品药品监督管理局于昨日批准了布立西坦(Briviact)作为联合其他药物的辅助疗法，用于治疗16岁及以上癫痫患者的局灶性发作。

癫痫是一种导致患者反复发作的脑部疾病。癫痫发作通常持续时间相对较短，是大脑异常活动的表现。发作可引起多种症状，包括不受控制的动作或痉挛、异常思维与行为以及异常感觉。肌肉痉挛可能剧烈，并可能伴有意识丧失。当大脑中的神经细胞群发生不受控制的激活时，便会引发癫痫发作。局灶性发作始于大脑的有限区域。

"患者对现有的不同抗癫痫药物可能有不同的反应，"FDA药物评估和研究中心神经病学产品部主任BillyDunn医学博士表示。"随着布立西坦(Briviact)的获批，我很高兴癫痫患者有了新的治疗选择。"

癫痫的病因可能有很多，包括中风、感染、肿瘤、创伤性脑损伤和大脑发育异常等。在许多病例中，具体病因不明。癫痫是影响大脑最常见的疾病之一。美国约有510万人有癫痫病史，约290万人患有活动性癫痫。

布立西坦(Briviact)的有效性基于三项共有1550名参与者参加的临床试验结果。研究显示，布立西坦(Briviact)与其他药物联合使用能有效降低癫痫发作频率。

布立西坦(Briviact)安全信息

临床试验中，服用布立西坦(Briviact)的患者报告的最常见副作用包括嗜睡、头晕、疲劳、恶心和呕吐。

必须向患者提供布立西坦(Briviact)的药物指南，其中包含有关该药物使用和风险的重要信息。与所有抗癫痫药物一样，其最严重的风险包括自杀念头、自杀企图、激动情绪、新发或加重的抑郁、攻击行为和惊恐发作。少数情况下，患者可能出现过敏反应，表现为嘴唇、眼睑或舌头肿胀，伴有或不伴有呼吸困难。

布立西坦(Briviact)由美国佐治亚州士麦那市的UCB公司销售。