替利珠单抗(Teplizumab)的功效与作用

替利珠单抗(Teplizumab)是一种人源化抗CD3单克隆抗体，通过靶向并调节T淋巴细胞功能，用于延缓特定高危人群临床期(3期)1型糖尿病的发病。

替利珠单抗(Teplizumab)的功效与作用

替利珠单抗是一种靶向CD3的抗体，适用于延缓8岁及以上的成人及儿科患者从1型糖尿病第二阶段(Stage2T1D)进展至第三阶段(Stage3T1D)的发病时间。

替利珠单抗(Teplizumab)的用法用量

1、患者选择

选择接受替利珠单抗治疗的成人及8岁及以上儿科患者，必须确诊为1型糖尿病第二阶段。确诊需满足以下条件：

(1)、通过检测记录至少两种胰岛细胞自身抗体阳性。

(2)、通过口服葡萄糖耐量试验或其它适当方法确认存在血糖异常但无显著高血糖。

确保患者的临床病史不提示为2型糖尿病。

2、治疗前实验室评估与疫苗接种

(1)、实验室检查

开始治疗前，需获取全血细胞计数和肝酶检测结果。不建议在存在以下实验室异常的患者中使用替利珠单抗：

淋巴细胞计数<1,000个细胞/mcL。

血红蛋白<10g/dL。

血小板计数<150,000个/mcL。

绝对中性粒细胞计数<1,500个/mcL。

ALT或AST>正常值上限(ULN)的2倍，或胆红素>1.5倍ULN。

存在EB病毒或巨细胞病毒急性感染的实验室或临床证据。

除局限性皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。

(2)、疫苗接种

应在开始替利珠单抗治疗前完成所有适龄疫苗接种。

减毒活疫苗应在治疗前至少8周接种。

灭活疫苗或mRNA疫苗应在治疗前至少2周接种。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、重要配制与预用药说明

使用前必须用0.9%氯化钠注射液稀释。

在为期14天的治疗疗程中，至少前5天在每次输注替利珠单抗前需进行预用药，包括：(1)非甾体抗炎药或对乙酰氨基酚；(2)抗组胺药；和/或(3)止吐药。可根据需要给予额外剂量的预用药。

4、推荐剂量与给药

采用基于体表面积的剂量，通过静脉输注(至少30分钟)给药，每日一次，连续14天。具体剂量如下：

(1)、第1天：65微克/平方米。

(2)、第2天：125微克/平方米。

(3)、第3天：250微克/平方米。

(4)、第4天：500微克/平方米。

(5)、第5至14天：1,030微克/平方米。

同一天内不得给予两剂。

5、漏服剂量处理

若错过计划输注，应在后续连续日给予所有剩余剂量，以完成14天疗程。

替利珠单抗(Teplizumab)的不良反应

1、常见不良反应

淋巴细胞减少症、皮疹、白细胞减少症、头痛。

2、严重不良反应

(1)、细胞因子释放综合征(CRS)：可能表现为发热、恶心、疲劳、头痛、肌痛、关节痛、ALT/AST升高、总胆红素升高等，通常发生在治疗前5天内。

(2)、严重感染：包括胃肠炎、蜂窝织炎、肺炎、脓肿、败血症等。

(3)、淋巴细胞减少症：大部分患者会出现，通常在治疗第5天后开始恢复，治疗结束后两周内恢复至基线水平。少数患者可能出现持续严重淋巴细胞减少。

(4)、超敏反应：可能包括血清病、血管性水肿、荨麻疹、皮疹、呕吐、支气管痉挛等。

替利珠单抗(Teplizumab)的不良反应并不完整，具体可阅读药物说明书。