卡博替尼说明书

孟加拉珠峰卡博替尼说明书。孟加拉珠峰制药生产的卡博替尼Caboxen是获得政府监管机构批准合法生产的。目前已经获批上市。

卡博替尼适应症：

适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌（MTC）患者，伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。

卡博替尼剂量：

用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg，用于晚期非小细胞肺癌、肝癌的推荐剂量为每日60mg。

卡博替尼给药方法：

避免与食物同服，即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间，不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物（如葡萄柚，葡萄柚汁）或营养添加剂。

卡博替尼常见副作用：

腹泻、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡、鼻出血、食欲下降等。

卡博替尼药物相互作用：

1、 CYP3A4抑制剂：健康受试者给予强效CYP3A4抑制剂――酮康唑（每天400 mg，共27天）使单次服用卡博替尼的血浆暴露量（AUC0-inf）增加38%。当服用XL184时避使用强效CYP3A4抑制剂（包括但不限于：酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素，阿扎那韦，印地那韦，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素，伏立康唑）。

2、CYP3A4诱导剂：健康受试者给予强效CYP3A4诱导剂――利福平（每天600 mg，共31天）使单次服用卡博替尼的血浆暴露量（AUC0-inf）下降77%。当服用卡博替尼时避免联合使用强效CYP3A4诱导剂（比如：地塞米松，苯妥英，卡马西平, 利福平，利福布丁，利福喷丁，苯巴比妥，圣约翰草）。