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氨吡啶缓释片(dalfampridine)的用药指南

作者
郭药师
阅读量:2
2025-12-02 16:37:35

氨吡啶缓释片(dalfampridine)是一种钾通道阻滞剂,患者应严格遵循医生的指导进行用药。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)的用药指南

1、标准剂量与给药方法

(1)、剂量:推荐最大剂量为每日两次,每次10毫克(一片),两次服药间隔约12小时。

(2)、服用方法:氨吡啶缓释片需整片吞服,不可分割、压碎、咀嚼或溶解。缓释片的设计旨在平稳释放药物,破坏片剂结构会导致药物过快吸收,增加癫痫发作风险。

(3)、漏服处理:如果漏服一次,不应在下一次服用双倍剂量,只需在常规时间服用下一次剂量即可。

2、饮食与监测

(1)、饮食影响:可随餐或空腹服用,食物仅轻微影响吸收,无临床意义。

(2)、肾功能监测:开始治疗前及治疗期间至少每年一次,需评估肌酐清除率(CrCl),尤其是50岁以上患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)的剂量调整

1、肾功能正常患者

按标准剂量(10毫克,每日两次)服用,无需调整。

2、轻度肾功能不全患者(CrCl51–80mL/min)

医生需仔细权衡改善行走的潜在获益与增加的癫痫风险,方可谨慎使用。并非绝对禁忌,但需高度警惕并加强监测。

3、中重度肾功能不全患者(CrCl≤50mL/min)

绝对禁忌:此类患者禁用氨吡啶。因为需要比10毫克更低的剂量,但并无更小规格的片剂可用,无法安全给药。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)特殊人群用药

1、老年患者

起始治疗前必须评估CrCl,尽管年龄本身不要求调整剂量,但因肾功能下降风险高,更需密切监测。

2、妊娠期与哺乳期妇女

(1)、妊娠期:缺乏人类数据。动物实验显示在临床相关剂量下可能损害胎儿。仅当潜在获益明确大于潜在风险时方可使用。

(2)、哺乳期:尚不清楚药物是否随乳汁分泌。应综合考虑母乳喂养的益处、母亲的治疗需求及对婴儿的潜在影响。

3、儿童与青少年

18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

4、存在癫痫风险的患者

(1)、有癫痫病史者:绝对禁忌使用。

(2)、无癫痫病史者:治疗期间仍有发生癫痫的风险,尤其在治疗初期。若出现癫痫,必须永久停药。

参考资料: FDA说明书更新于2021年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

氨吡啶缓释片(dalfampridine)
药品别称
氨吡啶缓释片、Fampyra、Fampridine、dalfampridine、复彼能
适应人群
适用于成年多发性硬化症(MS)患者,且在临床研究中纳入的患者需满足“能在8-45...[ 详情 ]
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