
贝派地酸(Nilemdo)需在医生指导下与饮食控制及其他降脂措施相结合使用。
贝派地酸适用于以下两类情况:
(1)、降低已有心血管疾病或具有心血管事件高风险成人的心肌梗死和冠状动脉血运重建风险。
(2)、作为饮食辅助治疗,单独或联合其他降脂药物,用于成人原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)的LDLC降低。
每日一次,每次180mg,口服,可与食物同服或单独服用,不影响药效。
开始治疗后8至12周应检测血脂水平,评估疗效。
贝派地酸在临床试验中表现出一些常见及严重的不良反应,需引起重视。
(1)、在原发性高脂血症试验中,发生率≥2%且高于安慰剂的不良反应包括:上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症、背痛、腹痛或不适、支气管炎、肢体疼痛、贫血、肝酶升高。
(2)、在心血管结局试验中,发生率≥2%且高于安慰剂0.5%的不良反应包括:高尿酸血症、肾功能损害、贫血、肝酶升高、肌肉痉挛、痛风、胆石症。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、高尿酸血症与痛风
约26%的患者出现高尿酸血症,3.5%出现临床症状。
痛风发生率在原发性高脂血症试验中为1.5%,心血管试验中为3.2%。
建议:定期监测血尿酸,出现关节疼痛等症状时及时就医。
(2)、肌腱断裂
发生率为0.5%(高脂血症试验)至1.2%(心血管试验)。
多见于肩部、二头肌或跟腱,常在用药数周至数月内发生。
高危人群:60岁以上、使用皮质类固醇或氟喹诺酮类药物、肾功能不全、有肌腱病史者。
建议:出现肌腱疼痛、肿胀或断裂迹象应立即停药并就医。
(3)、其他实验室异常
包括血肌酐与尿素氮升高、血红蛋白与白细胞下降、血小板计数升高、肝酶升高、肌酸激酶升高,多数异常为轻度、可逆,无需特殊处理,但需定期监测。
贝派地酸与部分药物合用时需特别注意剂量调整:
(1)、辛伐他汀:避免与超过20mg的辛伐他汀合用。
(2)、普伐他汀:避免与超过40mg的普伐他汀合用。
(3)、与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀合用仅轻微影响其血药浓度,一般无需调整剂量。
依折麦布、华法林、二甲双胍等药物与贝派地酸无明显临床相互作用。
丙磺舒可能轻微增加贝派地酸血药浓度,但通常不影响用药。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616
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