Lasix ONYU(呋塞米注射液)是一种袢利尿剂，通过皮下输注方式给药，专门用于治疗成人慢性心力衰竭相关的体液潴留(水肿)。预填充药筒与一次性输注器(Infusor)相结合，提供了一种在医疗监督下或经充分培训后患者可自行操作的给药方案。独特的双相输注模式旨在实现可控、持续的利尿效果，作为口服利尿剂的短期替代或补充治疗。

药品称呼

通用名称：呋塞米注射液、Furosemide injection

商品名称：Lasix ONYU

适应靶点

呋塞米主要作用于肾脏髓袢升支粗段的钠-钾-氯共转运体(NKCC2)，通过抑制该转运体，阻断氯化钠的重吸收，产生强大的利尿和排钠作用。

适应症和适应人群

适应症：用于治疗成人慢性心力衰竭患者的水肿。

适应人群：确诊为慢性心力衰竭并伴有水肿的成年患者。

规格与性状

规格：80mg/2.67mL/支/盒。

剂型：无菌、澄清至微黄色的澄明水溶液，灌装于单剂量预填充药筒中。该药筒与一次性使用的输注器共同包装，与可重复使用的输注器控制单元配合使用。

主要成分

活性成分：呋塞米(Furosemide)。

非活性成分：磺丁基倍他环糊精钠、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠(用于调节pH值)、氨丁三醇、注射用水。

用法用量

剂量

1.Lasix ONYU输注器预先编程，首个1小时内输注30mg呋塞米，随后4小时内以每小时12.5mg的速度持续输注，总计5小时输注80mg呋塞米。

2.根据水肿情况，可按需每日给药1次或2次。

3.Lasix ONYU不适用于长期治疗，应在临床情况允许时尽快转换为口服利尿剂。

重要给药说明

1.Lasix ONYU应在患者能够在整个给药期间限制其活动的环境中使用。

2.Lasix ONYU输注器不兼容磁共振成像(MRI)环境。

3.给药前需检查预填充药筒。药液应为澄清至微黄色溶液。若溶液变色或浑浊，请勿使用。

4.将预填充药筒推入一次性单元。将可重复使用单元与一次性单元推合，直至可重复使用单元上的状态指示灯亮起。输注器在准备就绪后可持续待机7小时。

5.撕下输注器上的纸质衬垫，将其粘贴在腹部干净、干燥的区域(位于腰带线上方和肋骨下方之间)，该区域不应有触痛、瘀伤、发红或硬结。确保状态灯和启动/停止按钮朝上，呈水平位置。

6.通过用力按住并保持启动/停止按钮，直到听到马达声并看到蓝色状态灯变为慢闪，即可启动注射。

7.当注射完成时，蓝色状态灯变为常亮并发出“完成提示音”(一声长鸣)，此时方可移除输注器。

8.每次皮下给药应轮换给药部位。

具体您可以阅读呋塞米注射液完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：呋塞米注射液的用法用量。

不良反应

最常见的不良反应

在使用Lasix ONYU输注器治疗期间，最常见的不良反应是给药部位和皮肤反应，包括：红斑、瘀伤、水肿和输注部位疼痛。

其他不良反应

胃肠道系统：胰腺炎、黄疸(肝内胆汁淤积性黄疸)、肝酶升高、厌食、口腔和胃部刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐。

全身性超敏反应：严重过敏性反应(如伴休克)、系统性血管炎、间质性肾炎、坏死性血管炎。

中枢神经系统：耳鸣和听力丧失、感觉异常、眩晕、头晕、头痛、视力模糊、黄视症。

血液系统：再生障碍性贫血、血小板减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、白细胞减少症、贫血、嗜酸性粒细胞增多症。

具体您可以阅读呋塞米注射液副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：呋塞米注射液的副作用。

注意事项

体液、电解质和代谢异常

呋塞米可能导致体液、电解质和代谢异常，如低血容量、低钾血症、氮质血症、低钠血症、低氯性碱中毒、低镁血症、低钙血症、高血糖或高尿酸血症，尤其是在接受较高剂量、口服电解质摄入不足的患者以及老年患者中。

过度利尿可能导致脱血容量减少，引起循环衰竭甚至血管血栓形成和栓塞，尤其在老年患者中。在呋塞米治疗期间，应频繁监测血清电解质、二氧化碳、血尿素氮、肌酐、葡萄糖和尿酸。

肾功能恶化

呋塞米可导致脱水和氮质血症。如果在治疗严重进行性肾病期间出现氮质血症和少尿加重，应停用呋塞米。

耳毒性

已有使用呋塞米后出现耳鸣和可逆或不可逆性听力障碍甚至耳聋的报道。文献提示，呋塞米的耳毒性通常与快速注射、严重肾功能损害、使用超过推荐剂量、低蛋白血症或与氨基糖苷类抗生素、依他尼酸或其他耳毒性药物联合治疗有关。

若医生决定使用高剂量肠胃外治疗，建议进行受控的静脉输注(对于成人，输注速率不超过每分钟4mg呋塞米)。

急性尿潴留

对于有严重排尿困难症状的患者(如膀胱排空障碍、前列腺增生、尿道狭窄)，使用呋塞米可能因尿液产生和潴留增加而导致急性尿潴留。此类患者在治疗初期需密切监测。

特殊人群用药

【孕妇】观察性研究、病例报告和上市后报告的数十年使用数据未显示妊娠期使用呋塞米与重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局之间存在药物相关风险。未经治疗的充血性心力衰竭可能导致母体和胎儿不良结局。患有充血性心力衰竭的孕妇早产风险增加。应密切监测妊娠患者的心力衰竭失代偿情况。

【哺乳期女性】已有报道在人乳中检测到呋塞米。没有关于对母乳喂养婴儿影响或对产奶量影响的数据。临床显著利尿剂量的呋塞米可能影响产奶。应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对呋塞米的临床需求以及呋塞米或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未确立在儿童中使用的安全性和有效性。

【老年人使用】临床对照研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者以确定其反应是否与年轻受试者不同。老年患者应谨慎选择剂量，更频繁地监测肾功能。Lasix ONYU主要经肾脏排泄，肾功能受损患者发生毒性反应的风险可能更大。

【肾功能损害】肾功能显著减退可能影响对呋塞米的反应。Lasix ONYU仅可输送80mg呋塞米，肾功能显著减退的患者可能需要额外的利尿治疗。

【肝功能损害】对于有肝硬化和腹水的患者，体液和电解质平衡的突然改变可能诱发肝性脑病和昏迷。此类患者应在临床状态和电解质平衡可被密切监测的环境中接受治疗。

禁忌症

1.无尿症。

2.对呋塞米、制剂任何成分或医用粘合剂过敏史。

3.肝性肝硬化。

药物相互作用

呋塞米对其他药物的影响

氨基糖苷类抗生素：呋塞米可能增加氨基糖苷类抗生素的耳毒性风险，尤其是在肾功能不全的情况下。除危及生命的情况外，避免合用。

依他尼酸：存在耳毒性风险。避免与依他尼酸合用。

水杨酸盐：因竞争肾脏排泄部位，可能导致在较低剂量下出现水杨酸盐毒性。监测水杨酸盐中毒症状。

顺铂及其他肾毒性药物：顺铂和呋塞米合用存在耳毒性风险；可能增加肾毒性。当用于顺铂治疗期间强制利尿时，使用较低剂量的呋塞米并保持正体液平衡。监测肾功能。

骨骼肌松弛剂(如筒箭毒碱、琥珀酰胆碱)：呋塞米倾向于拮抗筒箭毒碱的骨骼肌松弛效应，并可能增强琥珀酰胆碱的作用。建议监测骨骼肌效应。

完整药物相互作用详情参见说明书。

其他药物对呋塞米的影响

苯妥英：苯妥英直接干扰呋塞米的肾脏作用。建议监测呋塞米的利尿效果，必要时调整呋塞米剂量。

甲氨蝶呤及其他经肾小管分泌的药物：可能降低呋塞米的利尿效果。高剂量甲氨蝶呤和其他这些药物可能导致呋塞米血清水平升高并增强其毒性。建议监测呋塞米毒性增强迹象。

吲哚美辛：联合给药可能通过抑制前列腺素合成而减弱呋塞米在部分患者的排钠和降压作用。建议密切观察患者是否达到预期的利尿和/或降压效果。

药物过量

主要体征和症状：脱水、血容量减少、低血压、电解质紊乱、低钾血症和低氯性碱中毒，是其利尿作用的延伸。

治疗：药物过量的治疗是支持性的，包括补充过多的体液和电解质损失。应频繁测定血清电解质、二氧化碳水平和血压。对于膀胱出口梗阻(如前列腺增生)患者，必须确保充分引流。血液透析不能加速呋塞米的消除。

药代动力学

吸收：在患有NYHAII级和III级心力衰竭的患者中，皮下输注Lasix ONYU(首小时30mg，随后4小时每小时12.5mg，总计80mg)后，相对于80mg静脉推注呋塞米，生物利用度为112%(90%CI：104,120%)，中位达峰时间(Tmax)为5小时。

分布：呋塞米主要与白蛋白广泛结合。在治疗浓度下，健康个体的蛋白结合率为91%-99%，平均游离分数为2.3%-4.1%。老年患者中呋塞米与白蛋白的结合可能减少。

代谢：呋塞米葡糖苷酸是人体内呋塞米唯一或至少是主要的生物转化产物。

消除：呋塞米主要以原形经尿液排泄。静脉给药后的尿排泄量显著高于口服。老年健康男性(60-70岁)的呋塞米肾清除率显著低于年轻健康男性(20-35岁)。呋塞米的终末半衰期约为2小时。

贮存方法

温度：储存在20°C至25°C之间；允许在15°C至30°C之间偏移。请勿冷藏或冷冻。

光照：避光保存。在使用前，请勿将预填充药筒从纸箱中取出。

其他：如果溶液变色或浑浊，请勿使用。保护输注器免受水浸。

研发公司

瑞士SQ Innovation, Inc.