匹莫范色林(Nuplazid)的推荐剂量为每日34mg,每天一次,无需逐步加量,具体用法用量需要谨遵医嘱。
推荐剂量:34mg,每日一次,口服,无需复杂的剂量递增(滴定)。
匹莫范色林可与食物同服或空腹服用。
胶囊可整粒吞服,也可打开后将全部内容物撒在一汤匙(15mL)的苹果酱、酸奶、布丁或液体营养补充剂上。
(1)、与强效CYP3A4抑制剂合用:如酮康唑、克拉霉素等,会显著增加匹莫范色林的血药浓度。此时,剂量必须调整为10mg片剂,每日一次。
(2)、与强效或中效CYP3A4诱导剂合用:如利福平、卡马西平等,会大幅降低匹莫范色林血药浓度,可能导致治疗失败。应避免同时使用。
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无需调整剂量,未发现与年轻患者存在安全性或有效性差异。
(1)、肝功能损害患者:轻、中、重度肝损伤患者均无需调整剂量。
(2)、肾功能损害患者:轻至重度肾损伤及终末期肾病(ESRD)患者无需调整剂量。但严重肾损伤患者应谨慎使用,因研究发现其血药浓度有所升高。
目前无人类数据,动物研究显示在母体毒性剂量下可能导致后代存活率和体重下降,应在医生指导下权衡利弊使用。
尚无数据表明匹莫范色林是否进入人乳,应综合考虑母乳喂养的益处及药物对婴儿的潜在风险,决定是否停止哺乳或停药。
安全性和有效性尚未确立,不适用于儿童患者。
匹莫范色林可延长心脏QT间期,可能增加严重心律失常的风险。
避免用于已知有QT间期延长、先天性长QT综合征、低钾血症、低镁血症的患者。
其他明确可延长QT间期的药物,如某些抗心律失常药(奎尼丁、胺碘酮)、抗精神病药(齐拉西酮)和抗生素(莫西沙星)。
上市后报告包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿(如舌、唇、喉部肿胀,可能危及生命),一旦发生需立即就医。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210793
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