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伏立诺他在国内上市了吗

作者
郭药师
阅读量:12
2025-08-19 16:04

伏立诺他是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,主要用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。该药物于2006年在美国获批上市,但在中国尚未正式获批,目前国内患者无法通过正规渠道购买。由于伏立诺他尚未在国内上市,患者如需使用,需通过海外购药渠道获取,但需注意药品来源的可靠性。

伏立诺他在国内上市了吗

伏立诺他作为一种靶向抗肿瘤药物,其在国内的上市情况备受关注。目前,该药物在中国尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,因此未正式进入国内市场。虽然部分患者对该药物有迫切需求,但国内尚无合法购药途径。

国内审批进展

伏立诺他于2006年10月6日获美国FDA批准,用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。在中国,该药物的临床试验和审批流程仍在进行中,尚未完成上市申请,目前国内暂无仿制药或进口版本上市。

未来上市可能性

随着国内对新型抗肿瘤药物需求的增加,伏立诺他未来可能通过加速审批程序进入中国市场。部分医疗机构正在开展相关临床研究,以评估其在中国患者中的疗效和安全性。但具体上市时间尚未确定,患者需持续关注官方信息。

伏立诺他在国内尚未上市,患者如需使用,需通过海外购药渠道获取,但需谨慎选择可靠来源。

伏立诺他好购买吗

由于伏立诺他未在国内上市,患者如需购买该药物,需通过海外渠道获取。目前主要的购药方式包括出国购买、海外医疗机构代购等,但均存在一定风险和挑战。

海外购药渠道

部分患者选择通过海外医疗机构购买伏立诺他,如美国的原研药版本,需确保机构具备合法资质,避免购买到假药。

购药注意事项

通过海外渠道购买伏立诺他时,需注意药品的真伪、生产日期及运输条件。建议选择正规的海外医疗机构或药房,并要求提供药品的合法来源证明。同时,购药前应咨询医生,确保用药方案合理。

伏立诺他在国内购买较为困难,患者需通过海外渠道获取,并严格把控药品质量。

伏立诺他的禁忌症

伏立诺他虽然对皮肤T细胞淋巴瘤具有较好的疗效,但并非所有患者都适合使用。了解其禁忌症和用药限制,可避免严重不良反应的发生。

绝对禁忌症

对伏立诺他或其成分过敏的患者禁止使用该药物。此外,严重肝功能损害(如Child-Pugh C级)患者也禁用伏立诺他,因其可能导致药物暴露量增加,加重毒性反应。

特殊人群限制

孕妇及哺乳期妇女应避免使用伏立诺他,因其可能对胎儿或婴儿造成伤害。儿童患者的安全性和有效性尚未明确,需谨慎评估。老年患者虽无明确剂量调整要求,但需密切监测不良反应。

药物相互作用

伏立诺他与香豆素类抗凝药(如华法林)合用时,可能延长凝血时间,增加出血风险。此外,与其他HDAC抑制剂(如丙戊酸)联用可能导致严重血小板减少和胃肠道出血。用药期间需定期监测血常规和凝血功能。

伏立诺他的禁忌症涉及过敏、严重肝损伤及特殊人群,患者用药前需充分评估风险。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年11月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021991

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伏立诺他(Vorinostat)
药品别称
伏立诺他、Zolinza、Vorinostat
适应人群
部分皮肤病患者。[ 详情 ]
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