伊曲莫德(Etrasimod)是一种新型口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,适用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。该药物通过调节淋巴细胞迁移发挥抗炎作用,2023年10月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了etrasimod用于中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的口服药物。
伊曲莫德作为一种创新性治疗药物,为中重度溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。
伊曲莫德通过选择性结合S1P1、S1P4和S1P5受体,抑制淋巴细胞从淋巴结向外周循环的迁移,从而减少肠道炎症部位的免疫细胞浸润,发挥抗炎作用。
伊曲莫德为圆形绿色薄膜衣片,每片含2mg活性成分,相当于2.76mg伊曲莫德精氨酸盐。片剂一侧刻有"ETR",另一侧刻有"2"标识。
该药物已在多个国家和地区获批上市,为溃疡性结肠炎患者带来新的治疗希望。
伊曲莫德在国内的上市为患者提供了更多治疗选择,了解其可及性对临床决策很重要。
伊曲莫德目前已在中国大陆获批上市,商品名为Velsipity®。获批适应症为成人中重度活动性溃疡性结肠炎,为对传统治疗反应不佳的患者提供了新选择。
目前伊曲莫德尚未纳入中国国家医保目录,患者需要自费购买,需要以实际价格为准。
了解伊曲莫德的治疗效果和潜在不良反应有助于医患共同制定个体化治疗方案。
关键III期临床试验显示,伊曲莫德治疗12周时临床缓解率较高,显著高于安慰剂组。52周时维持治疗组临床缓解率较高,既往生物制剂治疗失败患者仍可获益。
头痛、肝酶升高和头晕是最常见不良反应,严重不良反应包括感染风险增加、心动过缓、肝损伤和黄斑水肿。
孕妇、哺乳期女性和儿童等特殊人群使用伊曲莫德需特别谨慎,治疗前应充分评估风险获益比。肝功能不全患者需调整剂量,重度肝功能损害者禁用。基线及治疗期间定期行眼底检查;出现视力变化时及时评估,确诊后考虑停药。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956
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