奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20蛋白的人源化单克隆抗体,由瑞士罗氏集团旗下基因泰克公司研发,用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)。
奥瑞利珠单抗目前在中国市场已经上市,仅有瑞士罗氏生产的原研药,未进入医保目录。
奥瑞利珠单抗注射液是瑞士罗氏生产的原研药,当前唯一规格为300mg/10ml/盒,单盒价格约7511美元。
原研药的高价主要源于研发成本、生产工艺及专利保护。奥瑞利珠单抗的临床试验涉及全球数千名患者,研发周期很长,单克隆抗体生产工艺复杂,需严格质量控制,进一步推高成本。
患者可通过医院药房或线上正规平台购买,建议提前规划治疗预算。
奥瑞利珠单抗需通过静脉输注给药,治疗全程需严格遵循医疗团队指导。
首次输注前需完成乙型肝炎病毒(HBV)筛查、血清免疫球蛋白检测及疫苗接种。HBV携带者禁用此药,若免疫球蛋白水平偏低,需咨询专科医生评估风险。
活疫苗需在用药前4周完成接种,非活疫苗需提前2周。治疗期间避免接种活疫苗,直至B细胞恢复。
初始治疗分两次输注:首次300mg输注2.5小时,两周后重复一次。后续每6个月输注600mg,可选择3.5小时或2小时(仅限无严重输注反应史者)方案。
输注前需使用糖皮质激素和抗组胺药预防反应。若出现发热、皮疹等轻中度反应,需降低输注速率;严重反应需立即停药。
治疗期间需定期检测免疫球蛋白水平,若出现反复感染或免疫球蛋白严重降低,可能需暂停用药。每年进行乳腺癌筛查,并密切观察是否有持续性头痛、视力变化等神经系统症状,及时排除进行性多灶性白质脑病(PML)风险。
多发性硬化症(MS)需要长期综合管理,以下从运动、饮食方面提供建议。
规律运动可改善肌肉力量、平衡能力和疲劳症状。推荐低强度有氧运动,如游泳、瑜伽和拉伸训练,每次20-30分钟,每周3-4次。若存在肢体无力,可在康复师指导下使用辅助器械。
高纤维、低脂饮食有助于控制炎症反应。增加Omega-3脂肪酸(如深海鱼、亚麻籽)和维生素D摄入,可能对神经保护有益。限制加工食品和饱和脂肪摄入,减少反式脂肪酸。
吞咽困难患者可选择软质或流食,必要时咨询营养师制定个性化方案。
MS患者常伴随焦虑、抑郁情绪,加入病友互助组织或寻求心理咨询有助于缓解压力。家属应主动倾听患者需求,避免过度保护。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053