阿来替尼是肺癌靶向药物的一种,2015年12月,罗氏阿来替尼经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。
2018年,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
由于阿来替尼是刚在国内上市,价格还是比较贵的,国内阿来替尼一盒价格高达5万左右,国内阿来替尼一盒是56粒(胶囊)、每粒150毫克,但患者每天需服用600毫克,目前阿来替尼尚未纳入医保,原版价格患者来说压力很大,不过所幸的是有仿制版的阿来替尼。
孟加拉珠峰生产的仿制版阿来替尼,在适应症和效果方面和原厂一样,规格150mg*56胶囊,价格约3000$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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