
非小细胞肺癌是一个早期难以发现,后期治疗效果不佳的癌症,因此困扰着无数的患者。ALEX12研究中,安圣莎的中位PFS达到了空前的34.8个月,克唑替尼的中位PFS仅为10.9个月,安圣莎降低疾病进展或死亡风险达57%(HR=0.43,95%CI0.32-0.58)。在以入组中国人群为主的Ⅲ期临床ALESIA13研究中,安圣莎同样表现出了显著的疗效优势,相较克唑替尼降低疾病进展或死亡风险达63%(HR=0.37,95%CI0.22-0.61)。脑转移始终是制约靶向治疗长期获益的一个重要因素,相较克唑替尼,安圣莎血脑屏障穿透力更强。
对ALEX研究中基线合并脑转移亚组分析,结果显示克唑替尼PFS仅为7.4个月,而安圣莎组尚未到达,差异显著;安圣莎降低了脑转移患者60%的疾病进展或死亡风险,安全性比之克唑替尼更佳。此外,考虑到克唑替尼失败后二线应用安圣莎PFS仅9.6个月,合计仅20月左右,显著劣于一线安圣莎治疗PFS可达34个月余,故安圣莎一线治疗为目前最佳方案。NCCN指南同样将安圣莎作为一线首先推荐。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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