
赞可达是新一代选择性口服ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼耐药性。2014年被美国FDA批准用于治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌患者。那患者在服用赞可达治疗过程中应该注意些什么?
1、严重或持续性的胃肠道毒性反应:临床试验中,38%的患者因出现腹泻、恶心呕吐或腹痛而调整用药剂量。如止吐药或止泻药无效,则应减少赞可达剂量。
2、肝中毒:赞可达可引起肝中毒。至少每月做一次肝脏实验室检查。如果出现异常则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
3、间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,有4%的患者出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊患者出现与赞可达治疗有关的ILD/肺炎,应永久停药。
4、QT间期延长: 赞可达可导致QTc间期延长。对于充血性心力衰竭、心动过缓、电解质异常患者,或正在服用可导致QTc间期延长药物的患者,应监测其心电图和电解质。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
5、高血糖:赞可达可导致高血糖。应在治疗前监测空腹血糖,如果有临床需要,随后应定期监测。如果出现临床表现,应开始服用或优化降血糖药物。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
6、心动过缓:赞可达可导致心动过缓。定期监测心跳及血压。暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
7、胰腺炎:患者可能会出现脂肪酶和/或淀粉酶升高以及胰腺炎。治疗前监测脂肪酶和淀粉酶,如果有临床需要,随后应定期监测。
8、胚胎-胎儿毒性:赞可达可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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