尼达尼布中文版说明书

尼达尼布中文版说明书 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂，适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

尼达尼布剂量调整：

1、腹泻，恶心和/或呕吐

如果出现水合或止泻/止吐药物，症状持续，暂时中断治疗；如果不能以全剂量恢复，则将剂量减少至100mg 剂量，随后可将其增加至全剂量；如果患者不能耐受100 mg 剂量，则停止使用。

2、肝酶升高

AST / ALT> 3至<5x ULN，无严重肝损害迹象：中断治疗或降至100 mg 剂量; 一旦LFT恢复正常，可以重新引入100mg 剂量;，随后可以增加至150mg 剂量;AST / ALT> 5x ULN或> 3x ULN，伴有严重肝损伤的体征/症状：停药。

3、肝功能损害

轻度（Child Pugh A）：考虑治疗中断或停止治疗不良反应；中度至重度（Child Pugh B或C）：不推荐（未研究）。

4、肾功能不全

轻度至中度：无需调整剂量；严重（CrCl <30 mL / min）或ESRD：未研究。

尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。