奈拉宾(Atriance)的作用用法,剂量调整,处理及制备给药说明？

奈拉滨的保存温度为20-25°C，奈拉滨一盒售价大概在4800-4900元，而治疗一年的花费需根据每个患者的体表面积、使用剂量计算。奈拉滨药物介绍奈拉滨的商品名为Atriance，是一种化疗药物，用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL) 和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。奈拉滨是阿拉伯糖鸟嘌呤核苷酸三磷酸的前药，araGTP是一种嘌呤核苷类似物，可抑制DNA合成和细胞毒性。临床前研究表明，T细胞对奈拉滨特别敏感。2005年10月，FDA批准其用于治疗对至少两种化疗方案治疗无反应或复发的急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。随后于2005年10月在欧盟获得批准。它可作为仿制药使用。奈拉滨保存温度1、保存温度：将奈拉滨储存在20°C至25°C之间的环境。2、未稀释的溶液：奈拉滨注射液在PVC输液袋和玻璃容器中在高达30℃的温度下可稳定长达8小时。3、避免阳光直射：奈拉滨的保存应避免阳光直射，以免破坏药物结构，影响治疗效果。建议患者在医生的指导下存在奈拉滨，以免保存不当减弱治疗效果。奈拉滨药物价格由于奈拉滨目前还没有在中国上市，因此国内尚没有此药物出售，更没有价格方面的信息。瑞士诺华生产的奈拉滨250mg一盒的售价大概在4800-4900元一盒。奈拉滨的用法用量及治疗一疗程费用1、成人患者：推荐剂量为1500mg/平方米，在第1、3和5天静脉注射，每21天重复一次。2、儿童患者：推荐剂量为650mg/平方米，连续5天，每21天重复一次。成人患者的体表面积平均在1.6平方米，因此患者一疗程所需要的剂量为7200mg。儿童体表面积假设为1平方米，那么一疗程所选的剂量为3250mg。由此可计算出成人一疗程大概需要29瓶药，儿童患者一疗程大概需要13瓶药物。那么成人一疗程的费用大概在139200‬-139300元，儿童一疗程费用大概在62400-62500元。以上得出的花费为儿童或者成人患者的大致费用，具体花费还需要根据每个患者的体重、体表面积进行计算。瑞士诺华版奈拉滨的购买渠道1、医院药房：患者可以先咨询自己就诊的医院药房，看是否可以直接供应瑞士诺华版的奈拉滨。2、处方药店：在部分地区，大型连锁药店或专业肿瘤药店可能会有供应，但同样需要凭借医生开具的处方才能购买。3、官方认可的线上药店：部分国家和地区允许网上购买处方药，前提是该药店必须是经过批准的合法在线药店，并且能够确保药品来源的真实性。4、国际采购：对于那些本国未上市或无法获取瑞士诺华版奈拉滨的地区，患者可能需要通过合法的海外医疗服务提供商进行代购。这些服务通常涉及跨国合作，包括国际药房、转诊中心或专业的医药物流公司，但此类操作必须遵守两国法律法规，确保药品质量和运输的安全合规。5、厂家直销或分销商：在某些情况下，可以直接联系瑞士诺华公司或其授权的分销商购买。6、咨询病友：有些患者会有病友群，可在群里咨询是否有病友使用过瑞士诺华版的奈拉滨，了解购买渠道。不管患者选择哪种渠道购买奈拉滨，购买时务必检查药品包装上的防伪标识，并通过正规渠道购买以保证药品的真实性和质量。总结购买到奈拉滨的患者应严格按照医生的建议使用药物，同时正确保存，以免影响药物的疗效。同时治疗期间应注意观察自身不良反应，定期复查，出现不适后及时咨询医生并处理。相关热文推荐：奈拉滨的保存温度及一疗程的花费是多少？

奈拉滨（Nelzarabine）2024年的价格瑞士诺华中国香港邮寄版奈拉滨（Atriance ）规格250mg，价格大概是4800元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。奈拉滨（Nelzarabine）的用法用量1、推荐的奈拉滨（Nelzarabine）成人剂量为 1500 mg/㎡，每 21 天重复一次，在第 1、3 和 5 天静脉注射超过2 小时用药。2、推荐的奈拉滨（Nelzarabine）儿科剂量为 650 mg/㎡，每 21 天重复一次，每天静脉注射超过 1 小时，连续 5 天。3、奈拉滨（Nelzarabine）在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，由于潜在的遗传毒性，建议具有生殖潜力的女性在使用奈拉滨治疗期间使用有效的避孕措施。4、由于奈拉滨（Nelzarabine）母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，例如严重的神经系统反应，因此建议妇女在使用奈拉滨治疗期间不要进行母乳喂养。5、由于缺乏长期随访数据，无法确定奈拉滨（Nelzarabine）对儿科患者生长和青春期发育的影响。6、由于老年患者更可能出现肾功能下降，因此在剂量选择时应谨慎。7、中度（CLCr 30-50 mL/min）或重度（CLCr 小于 30 mL/min）肾功能损害患者用奈拉滨时，应密切监测这些患者在接受奈拉滨（Nelzarabine）治疗时的毒性。8、严重肝功能损害患者（总胆红素大于正常上限的 3 倍）对该药物发生不良反应的风险可能更大，在接受奈拉滨（Nelzarabine）治疗时应密切监测这些患者的毒性。奈拉滨（Nelzarabine）的作用至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）和T细胞急性淋巴细胞性白血病（T-ALL）都可以使用奈拉滨治疗，奈拉滨（Nelzarabine）在腺苷脱氨酶作用下，去甲基转化成ara—G，Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中，从而抑制DNA的合成，最终导致细胞死亡。奈拉滨（Nelzarabine）的试验效果儿童肿瘤学组试验AALL0434（NCT00408005）招募了1562名可评估的1-31岁T-ALL患者，这些患者接受了柏林-法兰克福-明斯特（ABFM）增强疗法，采用2 × 2伪因子随机分配，接受无亮菌素救援的升级剂量甲氨蝶呤（MTX）加培果巴糖酶（C-MTX）或有亮菌素救援的高剂量MTX（HDMTX）。中危和高危患者在诱导后还被随机分配接受或不接受六次为期五天的奈拉滨疗程，奈拉滨（Nelzarabine）被纳入 ABFM。诱导失败的患者被非随机分配接受 HDMTX 加奈拉滨治疗。试验结果5年无事件生存率和总生存率分别为83.7％±1.1％和89.5％±0.9％。随机分配接受奈拉滨治疗（323例）和不接受奈拉滨治疗（336例）的T-ALL患者的5年无病生存率（DFS）分别为（88.2％±2.4％）和（82.1％±2.7％）。在四臂比较中，DFS之间的差异显著（P = .01），MTX和奈拉滨（Nelzarabine）随机化之间无交互作用。接受疗效最好的 C-MTX 加奈拉滨（Nelzarabine）药治疗的患者 5 年 DFS 为 91％（n = 147）。与未接受尼拉拉滨治疗的患者相比，接受奈拉滨（Nelzarabine）治疗的患者单独和合并中枢神经系统复发的比例明显降低（分别为 1.3％ ± 0.63％ 对 6.9％ ± 1.4％；P = .0001）。包括神经毒性在内的毒性反应均可接受，且四种治疗方法的毒性反应相似。试验结论在 ABFM 疗法中加入奈拉滨（Nelzarabine）可改善新诊断 T-ALL 儿童和年轻成人的 DFS，且不会增加毒性。相关热文推荐：菲达替尼(菲卓替尼)2024年多少钱一盒?参考文献Dunsmore KP, Winter SS, Devidas M, Wood BL, Esiashvili N, Chen Z, Eisenberg N, Briegel N, Hayashi RJ, Gastier-Foster JM, Carroll AJ, Heerema NA, Asselin BL, Rabin KR, Zweidler-Mckay PA, Raetz EA, Loh ML, Schultz KR, Winick NJ, Carroll WL, Hunger SP. Children's Oncology Group AALL0434: A Phase III Randomized Clinical Trial Testing Nelarabine in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3282-3293. doi: 10.1200/JCO.20.00256. Epub 2020 Aug 19. PMID: 32813610; PMCID: PMC7526719.

奈拉滨(nelarabine)一个疗程费用大约是96000-172800元不等。奈拉滨的作用机制奈拉滨(nelarabine)是脱氧鸟苷类似物9-d-arabinofuranosylguanine(ara-g)(一种核苷代谢抑制剂)的前药，ara-GTP在白血病母细胞中的积累允许掺入到脱氧核糖核酸(DNA)中，导致DNA合成的抑制和细胞死亡，其他机制可能导致奈拉滨的细胞毒性和全身毒性。奈拉滨的价格截止2023年12月，奈拉滨(nelarabine)还没有在中国上市，暂时无法在国内购买到。瑞士诺华的奈拉滨(nelarabine)，250mg的参考售价大约是4800元一盒。奈拉滨的用法用量1、成年人：采用静脉滴注给药，推荐剂量为1500mg/㎡，在第1、3和5天静脉注射超过2小时，每21天重复一次。2、儿童：采用静脉滴注给药，推荐剂量为650mg/㎡，一天一次，连续5天，21天为一周期。奈拉滨一个疗程一般情况下，奈拉滨一个疗程为21天，根据不同的体表面积，所需的剂量也不一样。体表面积公式：体表面积（㎡）=0.0061×身高（cm）+0.0128×体重(kg)-0.1529。奈拉滨一个疗程剂量1、成人：假设成人患者的体表面积为2㎡，奈拉滨的总剂量=2㎡^*1500mg/㎡=3000mg，治疗一个疗程需要3000mg*3=9000mg，相当于36支。2、 儿童：假设成人患者的体表面积为1.5㎡，奈拉滨的总剂量=1.5㎡^*650mg/㎡=975mg，治疗一个疗程需要975mg*5=4875mg，相当于19.5支。奈拉滨一个疗程费用1、成人：以体表面积2㎡为例，奈拉滨治疗一个疗程需要花费36*4800=172800元。2、儿童：以体表面积1.5㎡为例，奈拉滨治疗一个疗程需要花费大约20支，20*4800=96000元，再具体一点的费用就是19.2*4875=93600元。但是药物不能半盒购买，因此需要购买20盒。购药渠道1、出国购买：可自行出国购买，或者是托亲朋好友前往美国、日本、德国等已经上市的国家购买，能够在当地医院或者是药房中购买到。2、海外医疗服务机构：专业的海外医疗服务机构有成熟的购药流程，能够保证药物质量，也能够保证尽快收到药物。注意事项1、神经系统不良反应：用药期间注意监测神经毒性的体征和症状。2、血液学反应：应定期监测包括血小板在内的全血细胞计数。3、胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施；并建议男性使用避孕套。4、对驾驶和使用机器能力的影响：奈拉滨可能引起嗜睡，会影响驾驶和使用机器能力，建议患者在嗜睡消失之前不要进行这些活动。相关热文推荐：万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)吃多久停药？

T淋母全称为T细胞淋巴母细胞性白血病，奈拉滨治疗T细胞淋巴母细胞性白血病疗效明显，能够缓解不适症状，延缓疾病进展。 在患有T细胞急性淋巴母细胞白血病或T细胞淋巴母细胞淋巴瘤的儿童和成人患者中，奈拉滨诱导了完全缓解，其中大约五分之一的患者在接受两种或更多种先前化疗方案治疗后没有缓解或复发，并伴有或不伴有完全血液学恢复。儿童和成人患者的中位总生存期分别为13.1周和20.6周，相应的1年生存率分别为14%和29%。 奈拉滨药物介绍 奈拉滨(Glaxo-SmithKline)是一种核苷类似物，可被淋巴谱系细胞快速转化为其相应的阿拉伯糖基鸟嘌呤核苷酸三磷酸(araGTP)。三磷酸形式的araG充当DNA聚合酶的底物，araG被整合到DNA中，导致DNA合成的抑制和随后的细胞毒性。 已有研究表明，奈拉滨作为单一药物对T细胞恶性肿瘤患者具有活性，所述T细胞恶性肿瘤患者已经复发或对其他疗法难以治疗。正在进行的奈拉滨研究已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道地位，用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤患者，这些患者对至少两种标准方案的治疗无反应或其疾病已有进展。 奈拉滨治疗T淋母的疗效 背景：与B细胞前体急性淋巴细胞白血病相比，T细胞急性淋巴细胞白血病具有独特的生物学特征和较差的预后。一项试验旨在通过在柏林-法兰克福-明斯特(BFM)型治疗中添加奈拉滨、强化左旋门冬酰胺酶和延长鞘内治疗来降低放射和造血干细胞移植(HSCT)的发生率，同时改善结果。 方法：在这项全国性、多中心、2期试验中，纳入了日本儿童癌症研究组和日本成人白血病研究组新诊断的T细胞急性淋巴细胞白血病患者。根据泼尼松龙反应、中枢神经系统状态和巩固末期微小残留病，将患者分为标准风险、高风险和非常高风险组。高危和极高危患者服用奈拉滨(每天650mg/m2，连续服用5天)。所有患者接受相同的治疗方案，包括用地塞米松(每天10 mg/m2，持续3周代替泼尼松龙的泼尼松龙前期缓解诱导治疗，以及添加大肠杆菌衍生的L-天门冬酰胺酶的巩固治疗，直到测量巩固结束的微小残留病。 根据分层，患者接受不同强度的治疗，左旋门冬酰胺酶强化的标准BFM型治疗用于标准风险，奈拉滨增加的高危BFM型治疗用于高危。在极高危组中，患者被随机(1:1)分配到A组(以BFM为基础的阻断疗法)和B组(另一种阻断疗法，包括高剂量地塞米松)，根据医院、年龄(≥18岁或< 18岁)和M1 (<5%)或M2+M3诱导末期骨髓原始细胞百分比进行分层。颅放疗仅限于诊断时有明显中枢神经系统疾病的患者，没有中枢神经系统疾病证据的患者接受延长的三联鞘内治疗。只有非常高风险的患者被安排接受HSCT。 主要终点是整个队列的3年无事件生存率，以及极高危组中随机分配的A组和B组之间微小残留病消失的患者比例。次要终点是总生存期、缓解诱导率和不良事件发生率。 研究结果：在2011年12月1日至2017年11月30日期间，349名符合条件的患者。缓解诱导治疗后的综合完全缓解率(完全缓解加抑制完全缓解)为89%(335例患者中的298例)。333例患者中有35例(10%)进行了HSCT。中位随访时间为5.2年，3年无事件生存率为86.4%，3年总生存率91.3%。最常见的3级或更严重的不良事件是发热性中性粒细胞减少症(349例患者中的294例[84%])。 奈拉滨治疗T淋母的用法用量 1、正确用法： 奈拉滨仅供静脉注射使用。 2、成人剂量： 奈拉滨的推荐成人剂量为1500 mg/m，在第1、3和5天静脉注射2小时，每21天重复一次。注射未经稀释的奈拉滨。 3、儿科剂量： 奈拉滨的推荐儿科剂量为650mg/m，每天静脉注射1小时以上，连续5天，每21天重复一次。注射未经稀释的奈拉滨。 4、特殊人群用药： 尚未对肾功能或肝功能异常的患者进行奈拉滨研究。对于肌酐清除率(CLCr)大于或等于50毫升/分钟的患者，不建议调整剂量。没有足够的数据支持CLCr小于50毫升/分钟的患者的剂量建议。 奈拉滨的不良反应及处理措施 1、低血压反应：在注射前和注射期间，医生会监测患者的血压，并给予相应的预防措施，如静脉输液、皮质类固醇等。如果出现低血压的症状，如头晕、头痛、心悸、恶心等，应立即告知医生，并按医嘱调整剂量或停止注射。 2、血小板减少和出血风险增加：在使用奈拉滨期间，患者应定期检查血常规，并避免创伤、针刺、牙科手术等可能导致出血的操作。 3、其他常见不良反应：包括发烧、喉咙痛或泌尿问题、虚弱和疲劳、肌肉无力、不寻常瘀伤或出血、嗜睡、头痛、头晕、呼吸困难、咳嗽、恶心、腹泻、便秘、肌肉疼痛、食欲不振、胃疼、口疮、口腔溃疡或炎症、视力模糊等。若不良反应严重，建议患者及时咨询医生，在医生的指导下进行处理，如减小药物剂量等。 总结 奈拉滨治疗T细胞淋巴母细胞性白血病、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤均可起到较好的效果，建议患者在医生的指导下正确用药，以确保药物发挥最大疗效。 参考文献 Sato A, Hatta Y, Imai C, Oshima K, Okamoto Y, Deguchi T, Hashii Y, Fukushima T, Hori T, Kiyokawa N, Kato M, Saito S, Anami K, Sakamoto T, Kosaka Y, Suenobu S, Imamura T, Kada A, Saito AM, Manabe A, Kiyoi H, Matsumura I, Koh K, Watanabe A, Miyazaki Y, Horibe K. Nelarabine, intensive L-asparaginase, and protracted intrathecal therapy for newly diagnosed T-cell acute lymphoblastic leukaemia in children and young adults (ALL-T11): a nationwide, multicenter, phase 2 trial including randomisation in the very high-risk group. Lancet Haematol. 2023 Jun;10(6):e419-e432. doi: 10.1016/S2352-3026(23)00072-8. Epub 2023 May 8. Erratum in: Lancet Haematol. 2023 Jun;10(6):e399. PMID: 37167992.