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奈拉宾(nelarabine)

全部名称:
奈拉宾,奈拉滨,Atpnahc,Nelzarabine,Atriance,Arranon,nelarabine
 适应症:
用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。
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奈拉宾(nelarabine)

通用名:nelarabine

商品名:Atriance

全部名称:奈拉宾,奈拉滨,Atpnahc,Nelzarabine,Atriance,Arranon,nelarabine

适应症

用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。

用法用量

1、成年人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天隔日给药,21天为一周期。

2、儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。

不良反应

可能减少白细胞的数量导致一些症状如发烧,,局部如喉咙痛或泌尿问题, 虚弱和疲劳 (临时贫血),肌肉无力, 不寻常瘀伤或出血,昏昏欲睡,头痛;头晕,呼吸困难,咳嗽,恶心,腹泻,便秘,肌肉疼痛,食欲不振,胃疼,口疮、口腔溃疡或炎症,视力模糊。

禁忌

对奈拉滨过敏或此药中其它成分过敏禁用

注意事项

1、有肾脏或肝脏问题,剂量可能需要进行调整

2、不建议怀孕及哺乳,包括男士

3、此药含有至少23毫克钠每剂量。要考虑到病人控制钠饮食。

4、高尿酸血症、骨髓抑制等患者慎用。

5、用药时须采取适当的措施,如水化、尿碱化,使用别嘌醇,以预防肿瘤溶解综合征所致的高尿酸血症。

6、用药期间若出现病情继续进展、患者不能耐受毒性、患者即将进行骨髓移植或继续治疗对患者无效时,需停药。

7、该药神经毒性呈剂量限制性,用药时应密切监测患者出现中枢神经毒性的症状和体征。

8、严重肝、肾功能不全者发生不良反应风险增加。

贮藏

25摄氏度以下避光贮藏。

作用机制

奈拉滨在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。此外,BeesleyAH等人研究发现,T细胞对奈拉滨的敏感度是B细胞的8倍。E1ineJ等人研究表明,ara—GTP在T细胞内比在B细胞内的累积速度更快,累积量更多,ara—GTP对T细胞有更强的选择性细胞毒作用。

安全与疗效

FDA发布一份奈拉滨临床研究报告,将参与试验的患者分为儿童组和成年组。采用静脉滴注给药,儿童组剂量为650 mg·m-2·d-1连续5天。成人组为在第一,三和五天1500 mg·m-2·d-1。治疗周期为21天。评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。

结果显示,儿童组39名患者,其中对奈拉滨有完全应答(CR)的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为9,占总数的23%。成年组28名患者,其中完全应答(CR)有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答(CR+CR*)人数为6,占总数的21%。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/fffa5d75-0dba-4ad7-a252-5f60fa28489a/spl-doc?hl=Arranon

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急性T-淋巴细胞白血病患者全新选择——奈拉滨(Nelarabine)
T细胞型淋巴母细胞白血病(T-ALL)及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)是两种相对少见、恶性度高的血液系统肿瘤,许多研究显示无论是儿童还是成年人这两种疾病的治疗效果都不理想,且在治疗后易复发。2005年10月经FDA获批的英国葛兰素公司研发的奈拉滨(Nelzarabine)治疗对至少2种化疗无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞型淋巴母细胞瘤的效果极佳,给患者提供了全新选择。 1.奈拉滨(Nelzarabine)的作用机制 奈拉滨(Nelzarabine)适用于治疗至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性体细胞淋巴母细胞性白血病和体细胞淋巴母细胞性淋巴瘤患者。 奈拉滨(Nelzarabine)在腺苷脱氨酶作用下,去甲基转化成ara—G,在脱氧鸟苷激酶和脱氧苷激酶作用下单磷酸化,接着转化为活性5-三磷酸盐ara-GTP。Ara-GTP在白血病胚细胞中蓄积到一定程度后嵌合入DNA中,从而抑制DNA的合成,最终导致细胞死亡。 2.奈拉滨(Nelzarabine)的用法用量 成人:采用静脉滴注给药,推荐剂量为1500mg/㎡,一天一次,5天后隔日给药,21天为一周期。 儿童:采用静脉滴注给药,推荐剂量为650mg/㎡,一天一次,连续5天,21天为一周期。 3.奈拉滨(Nelzarabine)的不良反应 常见的不良反应有发烧、局部如喉咙痛或泌尿问题,、虚弱和疲劳 (临时贫血)、肌肉无力,、不寻常瘀伤或出血、嗜睡、头痛、头晕、呼吸困难、咳嗽、恶心、腹泻、便秘、肌肉疼痛、食欲不振、胃疼、口疮、口腔溃疡或炎症、视力模糊等。 温馨提示:对奈拉滨(Nelzarabine)或其他成分过敏的患者禁用此药。 4.奈拉滨(Nelzarabine)安全与疗效 FDA曾发布一份奈拉滨临床研究报告:报告结果显示奈拉滨(Nelzarabine)的临床治疗卓有成效。对参与试验的儿童患者和成年患者分别进行静脉滴注给药,治疗周期为21天,评价指标为血液或骨髓完全恢复应答(CR)和血液或骨髓不完全恢复应答(CR*)。儿童组和成人组分别进行不同剂量的注射治疗后,结果显示,儿童组39名患者中对奈拉滨有完全应答的人数为5,占总数的13%,完全应答和部分恢复应答人数为9,占总数的23%。成年组28名患者中完全应答有5位,占总数的18%,完全应答和部分恢复应答人数为6,占总数的21%。 Kurtzberg J 等人对奈拉滨(Nelzarabine)的最大耐受剂量也进行了研究,研究结果表明,儿童和成人的最大耐受量分别是60mg/kg和40mg/kg,并且没有发现骨髓移植和其他器官的毒副作用。除此之外,DeAngelo DJ等人的临床研究表明有31%的患者病情完全缓解,45%的患者完全应答,仅有一例4级神经不良反应,主要症状为抑郁。各种临床研究都表明奈拉滨有着良好的耐受性和抗肿瘤活性。 5.奈拉滨(Nelzarabine)的渠道 目前,奈拉滨在国内还没有上市,患者如有需要可以通过正规的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买。 6.展望 2006年,奈拉滨(Nelzarabine)正式在美国上市进行售卖。它的出现给经过至少2种化疗无反应或治疗后复发的急性T细胞淋巴母细胞性白血病和T细胞型淋巴母细胞瘤的患者带来了新的希望,笔者相信,不久的未来,急性白血病的治疗将迎来更多可能性。 参考文献:《中国处方药》2007年第12期:《治疗T-淋巴细胞白血病新药——奈拉滨(Nelarebine)的研究进展》 作者:朱尔佳、梁可、张浩、曹蕾、谭载友
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2022-01-05 18:05
奈拉滨2023中国上市信息、购买渠道、治疗效果及价格?
奈拉滨是9-β-D-阿糖呋喃糖鸟苷(ara-G)的水溶性前药,其在白血病起始细胞内可分解为ara-G三磷酸腺苷(ara-G),抑制 DNA合成,引起细胞凋亡。主要用于治疗T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴瘤(T-LBL)患者。 奈拉滨的作用 奈拉滨是一种核苷代谢抑制剂,可以转变为具有活性的5‘三磷酸盐(ara-GTP)。ARa-GTP在 AML细胞内不断积累,结合 DNA,抑制 DNA合成,诱导细胞凋亡。该药用于治疗曾经接受过至少2种化疗方案但无效,或者病情反复的急性T细胞型淋巴细胞白血病,及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤。 奈拉滨2023中国上市信息 截至2023年11月14日,奈拉滨还没有在中国上市,具体上市时间不明确。 奈拉滨由葛兰素史克(GSK)研发,首先于2005年10月28日获美国食品药品管理局批准上市,之后于2007年8月22日获欧洲药物管理局批准上市。 奈拉滨的给药信息 奈拉滨为静脉注射液,含量为250mg/50 mL奈拉滨。推荐剂量为成人每次1500mg/m2。静脉输注2小时,每日1次,在每21日治疗周期的第1、3、5日给药。儿童每次650mg/m2,静脉输注1小时,每日1次,在每21日治疗周期的前1-5日连续给药。 奈拉滨的购药渠道 1、自行出国购买: 目前奈拉滨已上市的国家有美国、法国、加拿大,患者或者其家人朋友可自行前往这些国家购药,通过在药店或者医院药房购买药物,但此行路途遥远、花费大、应慎重选择。 2、网上购药: 患者也可通过网购,从网上的药店购买奈拉滨,但应注意其药店的资质等信息,以免上当受骗。 3、选择专业的海外医疗服务机构: 如医伴旅,通过国外的直邮,患者在家就能拿到药,这样既方便,又有成本效益,并且以保证药品的质量。 奈拉滨的药物价格 据了解,瑞士诺华版本的奈拉滨250mg规格,参考价约为4800元一盒,具体购药流程患者可咨询医伴旅客服。 奈拉滨治疗效果 成人复发性或难治性(R/R) T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(T-ALL/T-LBL)的预后不佳,5年生存率低于20%。奈拉滨是唯一被特别批准用于R/R T-ALL/T-LBL的药物,但支持其使用的信息基于有限的可用数据。 一项四期观察临床试验旨在为成年T-ALL/T-LBL病人应用奈拉滨的有效性和安全性提供更多的资料,并评估在接受奈拉滨治疗后进行异基因造血干细胞移植(SCT)的可行性和结果。主要终点是总缓解率(ORR)和总生存率(OS)。其他终点是安全性、干细胞移植率和干细胞移植后OS。 118名患者在27个意大利血液科中心接受了奈拉滨挽救治疗。中位年龄为37岁,73%为男性,77例诊断为T-ALL,41例诊断为T-LBL,65/118(55%)接受了两种以上的治疗。奈拉滨周期数的中位数为2(范围1-4);43/118 (36%)名患者完全缓解(CR),16名患者部分缓解(14%),59名(50%)患者难治,ORR为50%。从第一剂奈拉滨开始,1年时OS的概率为37%,中位生存期为8个月。奈拉滨补救治疗后接受SCT的47例患者(40%)的1年OS显著改善(58%对22%,log-rank)。干细胞移植后2年和5年的OS概率分别为46%和38%。 这是目前现实生活中接受奈拉滨治疗的R/RT-ALL/T-LBL成年患者的最大队列之一。奈拉滨作为一种较好的治疗方法,其 ORR和 CR分别在50%和36%。另外,在奈拉滨的补救疗法中,40%的病人也能接受 SCT,2年的 OS是46%,5年的 OS是38%。 总结 奈拉滨治疗效果明显,但目前还没有在中国上市,有购药需求的患者可选择海外上市的药物。同时用药期间严格遵医嘱,按时按剂量用药,有助于药效充分发挥。
已经帮助243人
2023-11-14 14:01
奈拉滨的保存温度及一疗程的花费是多少?
奈拉滨的保存温度为20-25°C,奈拉滨一盒售价大概在4800-4900元,而治疗一年的花费需根据每个患者的体表面积、使用剂量计算。奈拉滨药物介绍奈拉滨的商品名为Atriance,是一种化疗药物,用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL) 和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。奈拉滨是阿拉伯糖鸟嘌呤核苷酸三磷酸的前药,araGTP是一种嘌呤核苷类似物,可抑制DNA合成和细胞毒性。临床前研究表明,T细胞对奈拉滨特别敏感。2005年10月,FDA批准其用于治疗对至少两种化疗方案治疗无反应或复发的急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。随后于2005年10月在欧盟获得批准。它可作为仿制药使用。奈拉滨保存温度1、保存温度:将奈拉滨储存在20°C至25°C之间的环境。2、未稀释的溶液:奈拉滨注射液在PVC输液袋和玻璃容器中在高达30℃的温度下可稳定长达8小时。3、避免阳光直射:奈拉滨的保存应避免阳光直射,以免破坏药物结构,影响治疗效果。建议患者在医生的指导下存在奈拉滨,以免保存不当减弱治疗效果。奈拉滨药物价格由于奈拉滨目前还没有在中国上市,因此国内尚没有此药物出售,更没有价格方面的信息。瑞士诺华生产的奈拉滨250mg一盒的售价大概在4800-4900元一盒。奈拉滨的用法用量及治疗一疗程费用1、成人患者:推荐剂量为1500mg/平方米,在第1、3和5天静脉注射,每21天重复一次。2、儿童患者:推荐剂量为650mg/平方米,连续5天,每21天重复一次。成人患者的体表面积平均在1.6平方米,因此患者一疗程所需要的剂量为7200mg。儿童体表面积假设为1平方米,那么一疗程所选的剂量为3250mg。由此可计算出成人一疗程大概需要29瓶药,儿童患者一疗程大概需要13瓶药物。那么成人一疗程的费用大概在139200‬-139300元,儿童一疗程费用大概在62400-62500元。以上得出的花费为儿童或者成人患者的大致费用,具体花费还需要根据每个患者的体重、体表面积进行计算。瑞士诺华版奈拉滨的购买渠道1、医院药房:患者可以先咨询自己就诊的医院药房,看是否可以直接供应瑞士诺华版的奈拉滨。2、处方药店:在部分地区,大型连锁药店或专业肿瘤药店可能会有供应,但同样需要凭借医生开具的处方才能购买。3、官方认可的线上药店:部分国家和地区允许网上购买处方药,前提是该药店必须是经过批准的合法在线药店,并且能够确保药品来源的真实性。4、国际采购:对于那些本国未上市或无法获取瑞士诺华版奈拉滨的地区,患者可能需要通过合法的海外医疗服务提供商进行代购。这些服务通常涉及跨国合作,包括国际药房、转诊中心或专业的医药物流公司,但此类操作必须遵守两国法律法规,确保药品质量和运输的安全合规。5、厂家直销或分销商:在某些情况下,可以直接联系瑞士诺华公司或其授权的分销商购买。6、咨询病友:有些患者会有病友群,可在群里咨询是否有病友使用过瑞士诺华版的奈拉滨,了解购买渠道。不管患者选择哪种渠道购买奈拉滨,购买时务必检查药品包装上的防伪标识,并通过正规渠道购买以保证药品的真实性和质量。总结购买到奈拉滨的患者应严格按照医生的建议使用药物,同时正确保存,以免影响药物的疗效。同时治疗期间应注意观察自身不良反应,定期复查,出现不适后及时咨询医生并处理。相关热文推荐:奈拉滨的保存温度及一疗程的花费是多少?
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2024-03-01 17:22
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奈拉宾怎么买?多少钱?
奈拉滨用于治疗急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者,目前国内还没有上市这个药物,在国内的医院药房是买不到这个药的。患者可以出国购买也可以通过正规的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取药物。
已经帮助1119人
2021-08-19 16:33
奈拉滨的副作用很大吗?
在实验中发现的奈拉滨的副作用为发烧,疲劳,不寻常瘀伤或出血,便秘,胃疼,喉咙痛,泌尿问题,虚弱,昏昏欲睡,咳嗽,恶心,口腔溃疡,炎症,腹泻,口疮,肌肉疼痛,食欲不振,视力模糊,头痛,肌肉无力,头晕,呼吸困难等等。
已经帮助1085人
2022-01-06 17:09
奈拉滨的治疗效果很好吗?
应用奈拉滨治疗93例成人及儿童难治/复发T-ALL,总体反应率31% ,完全缓解率为23 % ,成人CR占15% ,儿童CR占27% 。一项Ⅱ期临床研究153例年轻的复发/难治T-ALL和T-LBL,CR2占48 % ,CR3占23% ,效果明显。对39例患者进行奈拉滨治疗,总反应率为41% ,其中31%获CR,10%获PR。中位无病生存期为20周,1年生存率为28%。这些试验成果肯定了奈拉滨在急性T-ALL治疗中的地位。
已经帮助1107人
2022-01-06 17:09
奈拉滨有什么副作用?
奈拉滨可能会对中枢神经系统造成严重的副作用。如果出现严重困倦、手脚麻木和刺痛、行走困难、失去平衡或协调,或手指使用困难,请立即联系医生。服用奈拉滨时和停用后至少3个月,避免怀孕。如果对奈拉滨过敏,则不能服用奈拉滨。告知医生你是否有过:肝病;肾病;神经系统疾病;头部、颈部或脊髓接受过化疗或放射治疗。建议遵医嘱用药。
已经帮助1113人
2022-01-18 17:08
吃奈拉滨需要注意什么?
接受奈拉滨治疗时,避免驾驶或危险的活动,直到清楚了解奈拉滨对你的影响。你的反应可能会受到影响。接受奈拉滨治疗后的几天里,可能会感到昏昏欲睡。避免靠近生病或感染的人。一旦出现感染迹象,请立刻告知医生。使用奈拉滨时,不要接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘和带状疱疹。
已经帮助1071人
2022-01-18 17:16
奈拉滨一个疗程几盒?
奈拉滨主要用于治疗至少两种治疗方案无效或治疗后复发的T细胞急性淋巴细胞性白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。奈拉滨的规格是250mg,推荐的用量是成人为1500mg/㎡,一天一次,5天隔日给药(即5天内隔一天打一次,共3次),21天为一周期。 奈拉滨21天为一个疗程,成人一个疗程需要的剂量是以患者体重70kg,身高170为例,不计男女的体表面积公式0.0061×身高+0.0124×体重-0.009,最后算出来的结果所需要的量是2844mg,也就是一次需要至少12瓶奈拉滨,一个疗程需要36瓶,一疗程的费用大概是208800元左右。
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2023-01-13 16:23
奈拉宾怎么使用?
本品仅供静脉注射使用,成人推荐剂量为1500mg/m²,第1、3、5天静脉注射2小时以上,每21天重复一次,不需要稀释使用。儿童推荐剂量为650mg/m²,每日静脉注射1小时以上,连续5天,每21天重复一次,不需要稀释使用。对成人和儿童患者的推荐治疗时间尚不明确,治疗通常会持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性,或需要进行造血干细胞移植(HSCT),无法继续从治疗中获益为止
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2023-04-19 16:15
奈拉宾副作用?
奈拉宾最常见不良反应(≥20%)成人是:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、恶心、腹泻、呕吐、便秘、疲劳、发热、咳嗽和呼吸困难;儿童是:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少。最常见神经不良反应(>10%)成人是:嗜睡、头晕、周围神经障碍、感觉减退、头痛和感觉异常;儿童是:头痛和周围神经障碍。
已经帮助1120人
2023-04-19 16:26
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