奈拉滨为一种创新的抗癌药物，为复发难治性T细胞白血病患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制、显著的临床疗效，使得该药物在血液系统肿瘤的治疗领域具有广阔的发展前景。

药品称呼

通用名：nelarabine

商品名：Atriance

全部名称：奈拉宾，奈拉滨，Atpnahc，Nelzarabine，Atriance，Arranon，nelarabine

规格与性状

规格：瑞士诺华：250mg/50mL(5mg/mL)，单剂量小瓶。

性状：为澄清、无色、无菌溶液，装于I型透明玻璃单剂量小瓶中，配有灰色溴丁基橡胶塞(不含天然橡胶乳胶)和带易折盖的铝密封。

特殊人群用药

1.孕妇

根据其作用机制和动物研究结果，奈拉宾给孕妇使用时可导致胎儿伤害。有限的孕妇使用奈拉宾的数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2.哺乳期女性

尚无关于奈拉滨或ara-G在人或动物乳汁中存在的数据，对母乳喂养儿童的影响或对乳汁产生的影响也不清楚。由于奈拉宾可能对母乳喂养的儿童造成严重不良反应，如严重的神经系统反应，建议女性在奈拉宾治疗期间不要母乳喂养。

3.具有生殖潜力的男性和女性

妊娠测试：奈拉宾给孕妇使用时可导致胎儿伤害，在开始奈拉宾治疗前，应验证有生殖潜力女性的妊娠状态。

避孕：女性：由于潜在的基因毒性，建议有生殖潜力的女性在奈拉宾治疗期间使用有效的避孕措施。男性：由于潜在的基因毒性，建议有生殖潜力女性伴侣的男性(包括已行输精管切除术者)在奈拉宾治疗期间及最后一剂后3个月使用避孕套。

4.儿童使用

奈拉宾在1岁及以上儿科患者中治疗复发或难治性T-ALL和T-LBL的安全性和有效性已确立。儿科患者的有效性由一项单臂临床试验支持，安全性在多项I期和II期试验中对165名1岁及以上儿科患者进行了评估。在I期和II期试验中，42%的儿科患者报告了神经系统不良反应，其发生率低于复发/难治性T-ALL/T-LBL成年患者。由于缺乏长期随访数据，无法确定奈拉宾对儿科患者生长和青春期发育的影响。

5.老年人使用

奈拉宾的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们与年轻患者的反应是否不同。探索性分析显示，年龄增加，尤其是65岁及以上，似乎与神经系统不良反应发生率增加相关。由于老年患者更可能有肾功能下降，在选择剂量时应谨慎。

6.肾功能损害

随着肾功能下降，ara-G清除率降低。由于中(CLCr30-50mL/min)或重度(CLCr<30mL/min)肾功能损害患者使用奈拉宾发生不良反应的风险可能更高，这些患者在接受奈拉宾治疗时应密切监测毒性。

7.肝功能损害

尚未评估肝功能损害对奈拉滨药代动力学的影响。由于严重肝功能损害(总胆红素>3倍正常上限)患者使用奈拉宾发生不良反应的风险可能更高，这些患者在接受奈拉宾治疗时应密切监测毒性。

禁忌症

目前尚不明确。

药物相互作用

不建议奈拉宾与腺苷脱氨酶(ADA)抑制剂(如喷司他丁)联合使用。

贮存方法

建议将奈拉滨储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

生产厂家

瑞士诺华