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瑞美吉泮(Rimegepant)能治愈偏头痛吗?

作者
郭药师
阅读量:763
2025-01-20 12:27:54

瑞美吉泮(Rimegepant)并不能治愈偏头痛,但是能够减轻偏头痛的程度,并且可降低偏头痛的发作频率,提高患者的生活质量。瑞美吉泮(Rimegepant)治疗偏头痛效果显著,患者可在医生的指导下用药治疗。

瑞美吉泮(Rimegepant)药物概述

瑞美吉泮(Rimegepant)由生物医药控股公司(BiohavenPharmaceuticalHol-dingCo.Ltd.)研发,于2020年2月27日经美国FDA批准上市,商品名为NurtecODT。该药是一种降钙素基因相关肽(calcitoningenerelatedpeptide,CGRP)受体拮抗剂,主要用于成人急性偏头痛的治疗。与曲坦类药物不同,瑞美吉泮(Rimegepant)没有血管收缩特性,安全性和耐受性更好,有良好的临床应用前景。

瑞美吉泮(Rimegepant)不能治愈偏头痛

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由Biohaven Pharmaceuticals开发,用于急性治疗偏头痛的新型速溶口服片剂。已完成的II期和III期试验显示了其在疼痛缓解、疼痛缓解、偏头痛症状缓解和生活方式恢复方面的功效,其效果可持续长达48小时。据报道,单剂量服用本品可获得显著的临床疗效。

但瑞美吉泮并不能完全治愈偏头痛。偏头痛是一种复杂的神经疾病,其产生机制涉及多个因素,包括遗传、环境、生活习惯等。瑞美吉泮是针对CGRP这一生物标志物进行治疗,因此对于患者来说可能效果显著。

瑞美吉泮(Rimegepant)治疗偏头痛的临床数据

背景:瑞美吉泮(Rimegepant)是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,在偏头痛的急性治疗中显示出有效性和安全性。一项研究旨在比较瑞美格沛与安慰剂在预防性治疗偏头痛方面的疗效。

方法:在美国92个地点进行了多中心、2/3期、随机、双盲、安慰剂对照试验。招募了至少有1年偏头痛病史的成年人。经过4周的观察期后,使用交互式网络应答系统将符合条件的受试者随机分为12周(双盲治疗期),每隔一天口服75mg瑞美吉泮(Rimegepant)或匹配的安慰剂。主要疗效终点是在双盲治疗阶段的最后4周(第9-12周),每月平均偏头痛天数相对于4周观察期的变化。对接受了至少一剂指定研究药物、在观察期内有14天或以上数据以及在双盲治疗阶段至少一个4周间隔内有14天或以上数据的受试者进行疗效分析。对那些接受了至少一剂研究药物的患者进行了安全性分析。

研究结果:在2018年11月14日至2019年8月30日之间,招募了1591名参与者,并对其进行了资格评估,其中747人被随机分配到瑞美吉泮(Rimegepant)或安慰剂。695名受试者被纳入疗效分析,其中348名被分配到瑞美吉泮(Rimegepant),347名被分配到安慰剂。在第9-12周期间,在每月平均偏头痛天数变化的主要终点方面,瑞美吉泮(Rimegepant)优于安慰剂。在第9-12周期间,与观察期相比,服用本品的每月平均偏头痛天数的变化为-4±3天,服用安慰剂的为-3±5天。

结论:每隔一天服用一次,可有效预防偏头痛。瑞美吉泮(Rimegepant)耐受性与安慰剂相似,未发现意外或严重的安全性问题。

瑞美吉泮(Rimegepant)治疗偏头痛的优势

1、提供形式:

瑞美吉泮(Rimegepant)以口腔崩解片(ODT)的形式提供,它比传统的片剂提供了更多的便利和更快的反应时间。

2、效果显著:

在关键的III期试验中,当根据需要用于偏头痛的急性治疗时,在缓解疼痛和最令人烦恼的症状方面,瑞美吉泮(Rimegepant)比安慰剂更有效。对于预防性治疗偏头痛,每隔一天服用一次瑞美吉泮(Rimegepant)在减少每月偏头痛天数方面也比安慰剂更有效。瑞美吉泮(Rimegepant)在降低偏头痛发作频率和改善生活质量方面的有益效果在更长的时间内得以保持(长达52周)。

3、服药便捷:

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种通过阻断CGRP受体发挥作用的口服药物。瑞美吉泮(Rimegepant)口腔崩解片是一种方便的速溶片剂,可以放在舌头上或舌头下,不用水吞服。

总结

瑞美吉泮(Rimegepant)虽然不能治愈偏头痛,但是此药在偏头痛症状缓解方法效果显著。瑞美吉泮(Rimegepant)通常耐受性良好,作为第一种被批准用于治疗急性偏头痛发作和帮助预防未来发作的药物,瑞美吉泮(Rimegepant)是偏头痛患者的一种有用的治疗选择。

参考文献

Blair HA. Rimegepant: A Review in the Acute

Treatment and Preventive Treatment of Migraine. CNS Drugs. 2023

Mar;37(3):255-265. doi: 10.1007/s40263-023-00988-8. Epub 2023 Feb 4.

Erratum in: CNS Drugs. 2023 Jul;37(7):661. PMID: 36739335; PMCID:

PMC10299922.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
瑞美吉泮,Rimegepant,NURTEC™ODT
适应人群
适用于存在偏头痛的成人患者。
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