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用泊马度胺治疗后的生存期是多久?

作者
医学编辑李会
阅读量:309
2023-10-11 13:14

用泊马度胺治疗后的生存期是多久和患者实际的病情和体质有关,一项前瞻性研究表明,对于多发性骨髓瘤复发或难治患者而言,泊马度胺联合地塞米松的长期应用能够带来长期的疗效。研究结果显示,患者在使用该治疗方案后,其平均生存期可持续至少2年以上。但患者病情不同,吸收效果不同,反应不同,生存期也是不一样的。

泊马度胺试验数据

在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1/2期试验中,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松的联合治疗显示出了良好的效果。一项试验旨在评估这种三联疗法在既往接受来那度胺治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

研究方法

在21个国家的 133 家医院和研究中心开展了一项随机、开放标签的 3 期试验(NCT01734928)。招募了确诊为多发性骨髓瘤且病情可测量、东部合作肿瘤学组表现状态为0-2级的患者(年龄≥18岁),这些患者之前接受过1-3种治疗方案,包括至少连续两个周期使用含来那度胺的治疗方案。根据患者的年龄、既往治疗方案的数量以及筛查时β2微球蛋白的浓度,以四人为一组,采用包被阻断设计将患者随机分配(1:1)到硼替佐米和地塞米松联合或不联合泊马度胺治疗方案中。

硼替佐米(1-3毫克/平方米)静脉注射至方案修订1,然后在前八个周期的第1、4、8和11天静脉注射或皮下注射,随后在第1和8天皮下注射。地塞米松(20 毫克[年龄大于 75 岁者为 10 毫克])与硼替佐米同日口服,次日口服。使用泊马度胺的患者在第1-14天口服4毫克泊马度胺。治疗周期为每21天一次。

主要终点是由独立评审委员会评估的意向治疗人群的无进展生存期。所有接受过至少一次治疗的患者都接受了安全性评估。

泊马度胺

研究结果

281名患者被分配使用泊马度胺、硼替佐米和地塞米松,278名患者被分配使用硼替佐米和地塞米松。中位随访时间为 15-9 个月(IQR 9-9-21-7)。与硼替佐米和地塞米松相比,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松能显著改善无进展生存期(中位 11-20 个月 vs 7-10 个月;危险比 0-61,95% CI 0-49-0-77;p<0-0001)。

试验结论

曾接受来那度胺治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗后,与硼替佐米和地塞米松相比,无进展生存期明显改善。这项研究支持将泊马度胺、硼替佐米和地塞米松作为曾接受来那度胺治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的一种治疗选择。

上述试验中,用泊马度胺治疗后的无进展生存期是 11-20个月。可见泊马度胺联合治疗多发性骨髓瘤患者效果显著。

泊马度胺的副作用

泊马度胺的副作用常见的包括血液和淋巴系统、皮肤和附属组织、胃肠系统、呼吸系统及胸部、全身反应、肌肉骨骼、神经系统、感染上呼吸道、代谢与营养、心血管系统方面等,具体如中性粒细胞减少、贫血、瘙痒、皮疹、皮肤干燥、腹泻、便秘、呕吐、腹痛、咳嗽、疲劳、发热、寒战、腰痛、胸痛、肌肉痉挛、关节痛、头痛、头晕、感染、肺炎、高血钙、低血钾、房颤、心肌梗死等,用药期间注意身体反应,若不耐受,及时联系医生治疗。

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参考文献

Richardson PG, Oriol A, Beksac M, Liberati AM, Galli M, Schjesvold F, Lindsay J, Weisel K, White D, Facon T, San Miguel J, Sunami K, O'Gorman P, Sonneveld P, Robak P, Semochkin S, Schey S, Yu X, Doerr T, Bensmaine A, Biyukov T, Peluso T, Zaki M, Anderson K, Dimopoulos M; OPTIMISMM trial investigators. Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone for patients with relapsed or refractory multiple myeloma previously treated with lenalidomide (OPTIMISMM): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):781-794. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30152-4. Epub 2019 May 13. PMID: 31097405.

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导读:泊马度胺(Pomalidomide)是一种免疫调节剂,属于第三代度胺类药物,由美国塞尔基因公司研发,具有抗肿瘤活性,能够用于治疗多发性骨髓瘤(MM),这篇文章主要讲了泊马度胺的作用机制、用药说明、副作用及副作用处理的内容。作用机制泊马度胺通过抑制肿瘤坏死因子、降低IL-6的表达,并能阻断PI3K-Akt途径的激活,增强自然杀伤(NK)细胞和抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)。泊马度胺能抑制血管生成因子(VEGF)的表达,从而抑制血管生成。泊马度胺通过活化CRBN的下游信号,促使CRBN结合后阻止部分底物的结合,同时促进某些底物的泛素化降解,诱导凋亡。泊马度胺于2013年2月在美国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。用药说明在具体使用上,泊马度胺为口服片剂,以28天为一周期,在第1~21天服用,直至疾病发生进展或是不能耐受。建议在饭前至少2小时或饭后2小时服用,每日最好在同一时间服用。泊马度胺应使用饮用水冲服,并且不可碾碎或打开胶囊服用。同时,患者在治疗期间应多注意饮食习惯,多吃水果蔬菜,适当运动,并保持心情舒畅。副作用泊马度胺也存在一些副作用。在呼吸系统方面,可能会引起呼吸困难、口咽痛、鼻衄以及咳嗽等不良反应。在血液和淋巴系统方面,可能导致血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少以及贫血等。泊马度胺还可能对皮肤和附属组织、代谢与营养等产生副作用,如多汗、皮肤干燥、瘙痒、盗汗、高血钙、低血钾和低血钠等。需要注意的是,对泊马度胺过敏者禁止使用,肾功能不全者、血小板减少、深静脉血栓形成等患者应在医生的指导下谨慎使用。副作用管理对于皮肤反应,建议保持皮肤清洁和湿润,使用温和的洗浴用品避免过度刺激皮肤。如果出现皮肤反应,及时咨询医生,可能需要局部药物治疗或其他措施。定期进行血液检测,并监测血栓形成的征兆。根据副作用的严重程度,医生可能会调整剂量、改变用药时间或联合其他药物来减轻症状。充足休息和睡眠,保持良好的生活习惯,例如定时作息和规律的运动。遵循医生的用药指导,并按时服药。尽量将药物与饮食一起服用,这有助于减少胃部不适的发生。泊马度胺具有一些副作用,但在专业医生的指导下,通过合理的用药和副作用管理,可以最大限度地减少副作用的影响,并确保治疗效果的最大化。患者在用药过程中应保持与医生的密切沟通,及时反馈任何不适或异常反应,以便及时调整治疗方案。
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泊马度胺2024年价格能降吗?
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2024-03-04 16:09
吃泊马度胺水肿怎么处理比较好?
吃泊马度胺水肿主要是药物副作用导致,可通过限制盐分摄入、抬高受影响部位、穿压力袜、 适量运动、保持水分平衡、注意保暖、药物治疗、调整用药等措施处理,改善水肿的效果都比较好。关于泊马度胺泊马度胺(Pomalidomide)是一种类似沙利度胺和来那度胺的第三代免疫调节剂(IMiD),泊马度胺对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤有效。吃泊马度胺水肿的常见原因1、药物副作用:泊马度胺的副作用之一可能包括水肿,药物可能会影响身体对水分和盐分的处理,导致液体在体内积聚,从而引起水肿。2、血管性水肿:泊马度胺可能引起血管性水肿,由于血管通透性增加,导致液体从血管渗透到周围组织的情况,出现这种情况可能是由于药物对血管内皮细胞的影响,或者是药物引起的免疫反应。3、药物相互作用:如果患者同时使用其他药物,泊马度胺可能与这些药物发生相互作用,导致水肿。某些降压药物、抗炎药物等可能与泊马度胺产生相互作用,影响水分代谢,进而引起水肿。泊马度胺引起水肿的处理措施1、限制盐分摄入:减少食盐,以及腌制食品的摄入,比如咸菜、腊肉等,有助于控制水肿。2、抬高受影响部位:在休息时尽量抬高水肿的部位,如腿部,以帮助液体回流,可以帮助减少肿胀。3、穿压力袜:如果出现下肢水肿,穿着压力袜可以帮助改善血液循环,减轻水肿。4、适量运动:平时可适当进行运动,如散步、慢跑等,可以帮助促进血液循环,减少水肿。5、保持水分平衡:适量饮水有助于维持身体水分平衡,但应避免过量饮水,以免加重水肿。6、注意保暖:有助于促进血液循环,缓解疲劳,特别要注意水肿部位的保暖。7、药物治疗:在医生指导下使用利尿剂来帮助排除体内多余的水分。8、调整用药:如果水肿严重或持续不减,医生可能会调整用药治疗方案或采取其他处理措施。泊马度胺的副作用1、血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少、淋巴细胞减少。2、全身性疾病:疲乏、虚弱、外周水肿、发热、寒战。3、胃肠道疾病:恶心、便秘、腹泻、呕吐。4、肌肉骨骼和结缔组织疾病:背痛、肌肉骨骼胸痛、肌肉痉挛、关节痛、肌无力。5、神经系统疾病:头晕、周围神经病变、头痛、震颤。6、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、皮肤干燥、多汗、夜间盗汗。总结以上建议仅供参考,具体的处理措施应由医生根据患者的具体情况制定。在使用泊马度胺期间,患者应定期进行随访检查,以便能够及时发现并处理副作用。相关热文推荐:罗米司亭突然停用会怎样?
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2024-02-22 14:40
泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂吗?
泊马度胺(Pomalidomide)是免疫调节剂。泊马度胺(Pomalidomide)是一种新型免疫调节剂,具有高效免疫调节的作用,治疗复发性、难治性骨髓瘤的效果显著。临床研究显示其耐受性较好,且给药方便,与沙利度胺和来那度胺相比,用量较小,疗效更佳。泊马度胺(Pomalidomide)于2013年2月被美国FDA批准用于治疗先前已经接受过包括来那度胺和硼替佐米治疗的,但又出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺(Pomalidomide)药物介绍泊马度胺(Pomalidomide)由新基(Celgene)公司研发,于2013年2月8日获美国FDA批准上市。泊马度胺(Pomalidomide)是沙利度胺的类似物,是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞试验中,泊马度胺(Pomalidomide)抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,泊马度胺(Pomalidomide)抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖,以及与地塞米松联用协同增效,诱导来那度胺-敏感和来那度胺-耐药肿瘤细胞株凋亡。适用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且治疗进行中或停药60d内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。泊马度胺(Pomalidomide)属于口服胶囊制剂,每粒含1mg、2mg、3mg或4mg泊马度胺。泊马度胺(Pomalidomide)连续28天为一个周期,从第1-21天建议用药4mg,每天一次,直到症状改善。功效与作用一、功效:泊马度胺(Pomalidomide)是新一代免疫调节剂,比沙利度胺和来那度胺更有效、毒性更小。2013年2月被美国食品和药物管理局批准用于治疗先前曾接受包括来那度胺和硼替佐米治疗但出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。二、作用:1、直接杀伤肿瘤细胞作用:泊马度胺(Pomalidomide)是一种沙利度胺类似物,可抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成、增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应、诱导肿瘤细胞凋亡,在各类恶性肿瘤、免疫性疾病的治疗中受到广泛关注。2、免疫调节及抑制血管新生作用:泊马度胺(最初为CC-4047或3-氨基-沙利度胺)是沙利度胺的衍生物,具有抗血管生成和免疫调节剂的作用。泊马度胺作为最新的免疫调节剂,在体外显示出显著的抗增殖和促凋亡作用。治疗效果在复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1/2期试验中,泊马度胺(Pomalidomide)、硼替佐米和地塞米松的组合显示出有希望的结果。旨在评估这种三联疗法对曾接受来那度胺治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。方法:在21个国家的133家医院和研究中心进行了一项随机、开放、3期试验。招募了诊断为多发性骨髓瘤和可测量疾病的患者(年龄≥18岁),东部肿瘤协作组的表现状态为0-2,他们接受了1-3个先前的方案,包括至少连续两个周期的含来那度胺的方案。采用4个一组的置换封闭设计,将患者随机(1:1)分配到硼替佐米和地塞米松组(加或不加泊马度胺),根据年龄、既往用药次数和筛选时β2微球蛋白浓度进行分层。硼替佐米(13mg/m2)静脉给药,直到方案修改1,然后在前8个周期的第1、4、8和11天静脉给药或皮下给药,随后在第1和8天给药。地塞米松(20mg[10mg,如果年龄>75岁])在硼替佐米给药的当天和第二天口服给药。分配了泊马度胺的患者在第1-14天口服4mg。治疗周期为每21天。结果:559名患者入选。281名患者接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗,278名患者接受硼替佐米和地塞米松治疗。中位随访时间为15.9个月(IQR9.9-21.7)。与硼替佐米和地塞米松相比,泊马度胺、硼替佐米和地塞米松显著改善了无进展生存期。278名患者接受了至少一剂泊马度胺、硼替佐米和地塞米松,270名患者接受了至少一剂硼替佐米和地塞米松,这些患者被纳入安全性评估。由此可见,与硼替佐米和地塞米松相比,以前接受过来那度胺的复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受泊马度胺、硼替佐米和地塞米松治疗时,其无进展生存期显著提高。副作用泊马度胺(Pomalidomide)治疗过程中最常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、腹痛、恶心、贫血、疲劳、便秘、血小板减少等。PRIMA试验研究了以铂类为基础的化疗方案一线治疗晚期卵巢癌患者后使用泊马度胺(Pomalidomide)的安全性。所有初次接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者,32%接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者出现严重不良反应。超过2%的患者出现严重不良反应,包括血小板减少症、贫血和小肠梗阻。致命的不良反应发生在0.4%的患者中,包括肠穿孔和胸腔积液(各1例)。接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者中有12%发生MDS/急性髓细胞白血病。超过1%接受泊马度胺(Pomalidomide)治疗的患者出现导致永久停药的不良反应,包括血小板减少症、贫血以及恶心和中性粒细胞减少症。不良反应导致80%的患者剂量减少或中断,最常见的是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。总结泊马度胺(Pomalidomide)为第二代免疫调节药物。该药物被批准用于之前接受过至少2种治疗(包括来那度胺和硼替佐米)并在最后一次治疗完成之日或60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤患者。相关热文推荐:尼拉帕利(Niraparib)引起的腹痛、失眠、血小板减少、脚肿等副作用怎么办?
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他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
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2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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