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阿伐曲泊帕片治疗血小板的效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:379
2023-10-10 16:43

阿伐曲泊帕片治疗血小板效果显著,能够有效的刺激身体中的巨核细胞增殖和分化,增加血小板的生成,有效的改善血小板降低的现象。阿伐曲泊帕是一种血小板生成素的刺激剂,临床数据显示,大多数应用阿伐曲泊帕的血小板减少患者在第8天,血小板即开始升高,部分患者可获得持续反应。而且应用阿伐曲泊帕治疗的患者合并用药较治疗前减少,也可能减少糖皮质激素的用量甚至停用激素。

阿伐曲泊帕片治疗血小板试验数据

研究目的评估第二代口服血小板生成素受体激动剂阿伐曲泊帕治疗中国慢性原发性ITP患者的有效性和安全性。

研究方法

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究(CTR20210431)包括为期 6 周的双盲核心治疗期和为期 20 周的开放标签延长期。患有慢性原发性ITP至少12个月且血小板计数<30×109/L的中国成人被随机(2:1)分配接受阿伐曲泊帕(初始剂量为20毫克/天)或匹配的安慰剂治疗。主要终点是核心治疗阶段第6周时,在未接受抢救治疗的情况下,血小板计数≥50×109/L的受试者比例。

阿伐曲泊帕

试验结果

共有74名患者接受了随机治疗(阿伐曲泊帕:48人;安慰剂:26人);所有患者都进入了延长阶段(72人接受阿伐曲泊帕治疗长达26周)。在核心研究的第6周,阿伐曲泊帕组(77.1%;95% CI,62.7,88.0)与安慰剂组(7.7%;95% CI,1.0,25.1)相比,血小板应答率(≥50 x 109/L)明显更高;治疗差异为69.4%(95% CI,56.2,86.3;P < .0001)。

试验安全性

在为期6周的核心研究中,阿伐曲泊帕组和安慰剂组分别有41例(85.4%)和20例(76.9%)患者出现治疗突发不良事件。最常见的阿伐曲泊帕相关治疗突发不良事件是上呼吸道感染(14/48 [29.2%])、血小板计数增加(13/48 [27.1%])和头痛(7/48 [14.6%])。

试验结论

阿伐曲泊帕在中国慢性原发性ITP患者中疗效显著,耐受性良好,其疗效和安全性与之前在西方患者中的报道相当。

阿伐曲泊帕的购药渠道

阿伐曲泊帕已经在国内纳入医保了,医保保险限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。有需要的患者可以在国内的医院药房使用医保购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品的同时价格也实惠,性价比更高,但药物价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药物有保障。

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参考文献

Mei H, Zhou H, Hou M, Sun J, Zhang L, Luo J, Jiang Z, Ye X, Xu Y, Lu J, Wang H, Hui A, Zhou Y, Hu Y. Avatrombopag for adult chronic primary immune thrombocytopenia: a randomized phase 3 trial in China. Res Pract Thromb Haemost. 2023 Jul 26;7(6):102158. doi: 10.1016/j.rpth.2023.102158. PMID: 37700877; PMCID: PMC10493258.

相关药讯
阿伐曲泊帕正版和仿版在药效方面有区别吗?
阿伐曲泊帕的正版和仿版在药效方面没有显著区别。仿制药必须经过严格的质量和疗效一致性评价,确保其活性成分、含量、药理作用、适应症、给药方式及生物等效性等方面与原研药一致,才能在市场上销售。因此阿伐曲泊帕仿制药在临床上应能达到与原研药相同的治疗效果和安全性。阿伐曲泊帕药物介绍阿伐曲泊帕是一种口服药物,模仿天然化合物(血小板生成素),负责刺激血小板的产生,血小板是防止过度出血的凝血过程的重要组成部分。有几种情况可能会导致血小板水平降低(血小板减少症),以至于需要进行干预以防止失血过多。阿伐曲泊帕被批准用于治疗原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)以及预防慢性肝病(CLD)引起的血小板水平低的患者因手术引起的出血。阿伐曲泊帕正版和仿版在药效方面没有显著区别阿伐曲泊帕仿制药必须在活性成分、给药途径、剂型、规格、适应症、生物等效性等方面与原研药一致,才能获得相应国家或地区的药监机构批准上市。这就意味着,阿伐曲泊帕应该可以获得与其原研药物一样的疗效和安全性。实际上,仿制药在研发过程中需通过严格的生物等效性试验(BE试验),验证其在人体内吸收的程度和速度与原研药相似,确保药物进入体内后的血药浓度与原研药相当,从而保证药效的一致性。阿伐曲泊帕的功效在第三阶段临床试验中,阿伐曲泊帕对慢性ITP的血小板反应性明显高于安慰剂组,并且在减少基线血小板计数小于50×109/L的CLD患者因手术引起的出血所需的血小板输注或抢救程序方面优于安慰剂。长期资料显示,阿伐曲泊帕可以提高ITP患者的持续缓解率。因此,阿阿伐曲泊帕作为一种简便、有效的药物,可作为慢性ITP患者的二线治疗方法。阿伐曲泊帕正版和仿版的区别阿伐曲泊帕正版和仿版主要在以下几个方面存在一定区别:一、研发成本与知识产权:1、正版(原研药):阿伐曲泊帕正版药是由原开发公司花费大量资金、时间和人力完成研发并首先上市的药品,拥有独立的专利权和知识产权。2、仿制药:在原研药的专利保护期结束后,其他制药公司可以通过研发生产与原研药化学成分、药理作用、适应症、给药途径和剂量相一致的药物,无需重复全部的研发过程。二、生产工艺与品质监控:1、正版:原研药公司在生产工艺上拥有自己的专有技术,质量监控严格,可能采用更高的工艺标准和更严格的原材料筛选。2、仿制药:虽然也必须符合各国药品监管部门设定的严格标准,包括生物等效性测试,但具体的生产工艺和辅料配方可能与原研药有所不同,质量监控体系可能不尽相同。三、价格:1、正版:由于包含高昂的研发成本,原研药通常定价较高。2、仿制药:由于省去了大部分前期研发成本,所以价格相对较低。阿伐曲泊帕仿制药的价格1、老挝版:老挝卢修斯生产的阿伐曲泊帕20mgx28片一盒的售价在351元-451元左右。2、孟加拉版:孟加拉耀品国际的阿伐曲泊帕规格也是20mgx28片,650元-750元左右一盒。总结尽管阿伐曲泊帕的正版和仿制药在活性成分和治疗效果上应实现生物等效性,但在研发背景、生产工艺、价格、市场定位以及包装等方面仍存在区别。患者在选择时,可根据医生建议、经济状况以及对药品质量的考量来决定。同时,建议通过正规途径购买方制药,以保证药品的安全性和有效性。相关热文推荐:阿巴西普属于哪类生物制剂?
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2024-03-20 17:32
阿伐曲泊帕仿制药的功效与作用及副作用?
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的小分子血小板生成素受体激动剂,阿伐曲泊帕仿制药与原研药在作用机制、药物成分、功效与作用、疗效等方面基本一致,没有太大的差别。阿伐曲泊帕仿制药的版本比较多,可根据自身实际情况选择合适版本的药物治疗。阿伐曲泊帕仿制药的常见版本1、孟加拉耀品国际版。2、孟加拉珠峰制药版。3、老挝卢修斯制药版。4、老挝东盟制药版。5、老挝大熊制药版。阿伐曲泊帕仿制药的功效与作用1、刺激血小板生成:阿伐曲泊帕通过模拟血小板生成素的作用,与骨髓中的巨核细胞和巨核细胞祖细胞上的TPO受体结合,促进这些细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。2、治疗血小板减少症:阿伐曲泊帕主要用于治疗择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症,以及原发免疫性血小板减少症(ITP)等情况下的血小板减少,有助于减少因血小板减少引起的出血风险。3、术前血小板提升:在需要进行手术或有创性诊断操作的患者中,阿伐曲泊帕可以在短时间内提升血小板计数,以降低手术过程中出血的风险。4、改善生活质量:阿伐曲泊帕通过提高血小板计数,有助于减少患者因血小板减少而出现的出血倾向,改善患者的生活质量。阿伐曲泊帕仿制药的副作用阿伐曲泊帕仿制药常见的副作用主要包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿等,一般不严重,患者能够耐受。阿伐曲泊帕仿制药副作用的处理措施1、发热:保持充足的水分摄入,可采用物理降温方法,如用温水擦拭等,也可遵医嘱服用退热药物,如对乙酰氨基酚片或布洛芬片。2、腹痛:暂停进食,以减轻胃肠道负担,同时轻柔按摩腹部,或使用温热毛巾敷在腹部。3、恶心:避免进食油腻、辛辣或刺激性的食物,选择清淡、易消化的食物,可以分多餐少量进食,避免空腹。如有必要,可遵医嘱服用抗恶心药物,如昂丹司琼。4、头痛:保证充足的休息时间,避免过度劳累,保持情绪稳定,避免压力。5、疲劳:保持规律的作息,确保充足的睡眠,适当进行轻度运动,如散步,均衡饮食,确保摄入足够的营养。6、外周性水肿:限制盐分摄入,减少水肿的风险。适当抬高受影响的肢体,如在睡觉时在脚下垫枕头。阿伐曲泊帕仿制药的价格1、孟加拉耀品国际版:一盒的规格是20mgx28片,目前的参考价格大约在650元-1200元之间一盒。2、老挝卢修斯版:一盒的规格是20mgx28片,目前的参考价格大约在355元-1000元之间一盒。总结在使用阿伐曲泊帕时,患者应遵循医生的指导,并定期进行血小板计数监测,以确保药物的疗效和安全性。如果想使用仿制版阿伐曲泊帕,可咨询医生或药师帮助进行选择。相关热文推荐:培米替尼的功效与作用及副作用?
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2024-02-27 15:35
阿伐曲泊帕2024年在哪里能买到?
阿伐曲泊帕已经在中国上市了,目前了解到购买该药的渠道包括医院药房、零售药店、在线药店和医疗服务机构等都有可能买到。具体的购买方式包括以下几种:1、国内医院药房:患者可以在国内的正规医院药房购买到阿伐曲泊帕。2、药店:一些大型连锁药店或专业药房也可能销售阿伐曲泊帕。3、医保报销:自2023年3月1日起,阿伐曲泊帕可以医保报销,适应症限于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。患者如果是医保报销适应症范围内的,可以通过医保进行报销。4、海外购买:部分患者可能会选择购买海外的仿制药,如孟加拉耀品国际、老挝第二制药厂、孟加拉珠峰制药等正规药厂生产的仿制药。这种方式需要远行去当地购买,而且购买海外仿制药时需要谨慎,确保药物来源的合法性和质量。5、在线药店:一些正规的在线药店也可能提供阿伐曲泊帕的销售服务。购买时,患者应确保药店具有合法的药品经营许可证,并提供正规的发票和药品说明书。6、海外医疗服务机构:患者也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构,这种正规有资质的机构可以帮助患者获取药物,能直邮到家,而且保证是正品,性价比更高,但需要找到正规的医疗机构。在购买阿伐曲泊帕时,患者应确保药物的真实性和质量,并遵循医生的处方和指导。如果有任何疑问或担忧,患者应及时与医生或药师沟通。阿伐曲泊帕的治疗效果在ADAPT-1和ADAPT-2研究中,患有血小板减少症和CLD(慢性肝病)的成人(分别为231人和204人)根据其基线血小板计数(低于40×109/L或40至低于50×109/L)被分为2个队列中的1个,在每个队列中随机(2:1)接受每日5个剂量的阿伐曲泊帕治疗(如果基线血小板计数低于40×109/L,则为60毫克;如果基线血小板计数为40至低于50×109/L,则为40毫克)或安慰剂治疗。研究结果 在 ADAPT-1 研究中,接受 60 毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有 65.6% 达到了主要终点,接受 40 毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有 88.1% 达到了主要终点,而接受安慰剂治疗的患者中分别有 22.9% 和 38.2% 达到了主要终点。在ADAPT-2研究中,接受60毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有68.6%达到主要终点,接受40毫克阿伐曲泊帕治疗的患者中有87.9%达到主要终点,而接受安慰剂治疗的患者中分别有34.9%和33.3%达到主要终点。与安慰剂相比,阿伐曲泊帕能显著增加血小板计数,并提高手术当天血小板计数≥50×109/L的患者比例。阿伐曲泊帕与安慰剂组的不良反应发生率和严重程度相似,符合CLD人群的预期。更多关于阿伐曲泊帕不良反应的内容可以点击:吃阿伐曲泊帕后感觉浑身乏力怎么办? 这篇文章讲述了副作用的相关内容。结论在2项3期随机试验中,阿伐曲泊帕在减少血小板减少症和CLD患者接受预定手术时因出血而需要输注血小板或进行抢救程序方面优于安慰剂。阿伐曲泊帕特殊人群的用药1、肾、肝功能不全患者:肾功能减退患者无需调整剂量。预计透析不会增强阿伐曲泊帕的消除。肝功能损害患者无需调整剂量,因为肝功能损害对药代动力学没有有意义的影响。2、老年人:与成人剂量相比无需调整剂量。3、儿童人群:迄今为止,尚无关于阿伐曲泊帕在该人群中的安全性和有效性的数据。4、在使用这种药物之前,请告诉医生患者的病史,尤其是:凝血障碍(例如蛋白 C 或蛋白 S 缺乏、抗凝血酶缺乏等)。相关热文推荐:阿伐曲泊帕治疗期间药物相互作用有哪些?参考文献Terrault N, Chen YC, Izumi N, Kayali Z, Mitrut P, Tak WY, Allen LF, Hassanein T. Avatrombopag Before Procedures Reduces Need for Platelet Transfusion in Patients With Chronic Liver Disease and Thrombocytopenia. Gastroenterology. 2018 Sep;155(3):705-718. doi: 10.1053/j.gastro.2018.05.025. Epub 2018 May 17. PMID: 29778606.
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2024-02-27 15:10
阿伐曲泊帕治疗期间药物相互作用有哪些?
在治疗期间,阿伐曲泊帕与其他药物可能存在相互作用,具体包括以下药物:1、肝酶CYP3A4抑制剂:阿伐曲泊帕与肝酶CYP3A4抑制剂如克拉立波或利巴韦林同时使用,可能会抑制阿伐曲泊帕的代谢,导致其血药浓度升高,从而增加药物的毒性。因此,应避免同时使用这些药物,或根据医生的建议调整药物剂量。2、强效CYP3A4抑制剂:如伊曲康唑,可以增加阿伐曲泊帕的血药浓度,从而可能增加药物的毒性。因此,应避免同时使用这些药物,或根据医生的建议调整药物剂量。3、中度CYP3A4和CYP2C9抑制剂:如氟康唑,也可以增加阿伐曲泊帕的血药浓度。因此,在使用这些药物时,应谨慎评估患者的风险,并根据医生的建议调整药物剂量。4、P-糖蛋白(MDR1)外排转运蛋白抑制剂:如替泊替尼,可以增加阿伐曲泊帕的水平或效果。因此,在使用这些药物时,可能需要调整阿伐曲泊帕的剂量。5、P-gp抑制剂:如环孢素,可以降低阿伐曲泊帕的血药浓度,从而可能影响其疗效。因此,在使用这些药物时,可能需要增加阿伐曲泊帕的剂量。阿伐曲泊帕的作用功效阿伐曲泊帕的作用是使身体产生更多的血小板。阿伐曲泊帕用于治疗慢性(持续性)肝病患者的血小板减少症(血小板数量低[凝血所需的血细胞类型]),这些患者计划进行医疗或牙科手术以帮助预防出血并发症。阿伐曲泊帕还用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)且无法接受其他治疗的患者的血小板减少症。更多阿伐曲泊帕效果的内容可以点击:阿伐曲泊帕治疗血小板减少症的效果怎么样,这篇文章详细讲述了治疗效果的内容。该怎么用阿伐曲泊帕阿伐曲泊帕是一种口服片剂,对于治疗 ITP 患者的血小板减少症,通常每日一次,随餐服用,服用时间按指示服用。对于计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症的治疗,通常每天一次与食物一起服用,持续 5 天,从手术前 10 至 13 天开始。每天大约在同一时间服用阿伐曲泊帕。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用阿伐曲泊帕。请勿多服或少服,或服用次数不得超过医生规定的剂量。阿伐曲泊帕用药须知1、如果您对阿伐曲泊帕、或其任何成分过敏,请告诉医生。2、告诉医生患者在服用阿伐曲泊帕期间正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。3、如果您患有或曾经患有血栓,或可能导致血栓的遗传病,请告诉医生。4、如果已经怀孕或者正在母乳请及时告诉医生。5、将阿伐曲泊帕存放在原来的容器中,密闭并放在儿童接触不到的地方。将其存放在室温下,远离过热和潮湿的地方(不要放在浴室中)。相关热文推荐:肺癌新药普拉替尼哪里有卖的?
已帮助人数104人
2024-02-27 15:01
最新药讯
伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数4人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
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2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数5人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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