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小剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病吗?

作者
郭药师
阅读量:614
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

小剂量利妥昔单抗可以治疗膜性肾病。利妥昔单抗是一种人-鼠嵌合性单克隆抗体,目前在临床上联合化疗的治疗方案已成为治疗CD20+B细胞非霍奇金淋巴瘤的一线方案。此外也应用于一些自身免疫性疾病如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮及免疫介导的肾病等,利妥昔单抗临床治疗效果显著。

利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病

一项研究评估了利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的合理性和有效性,为利妥昔单抗的实际临床应用提供参考。方法:依托“医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统(ADE-ASAS)”,收集2005年1月1日–2020年12月31日应用利妥昔单抗治疗膜性肾病的患者,进一步评估利妥昔单抗的近期、远期疗效以及药物安全性,并探索可能的疗效预测指标。

结果:利妥昔单抗治疗膜性肾病的总有效率为49.65%,复发率为6.38%。其中治疗3、6、12个月后的有效率分别为32.56%、39.29%、54.09%。利妥昔单抗治疗3、6、12个月后抗PLA2R抗体滴度均较治疗前降低,且治疗有效组较治疗无效组抗PLA2R抗体滴度均有所下降。

在安全性方面,利妥昔单抗治疗后不良反应发生率为17.98%,主要表现为感染及全身性损害;严重不良反应发生率为11.84%,主要表现为感染及过敏性休克。

结论:利妥昔单抗治疗膜性肾病具有一定疗效,且远期疗效优于近期疗效,但需关注利妥昔单抗致感染及过敏性休克等严重不良反应。此外,本研究结果提示抗PLA2R抗体有助于预测利妥昔单抗疗效。

小剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病的疗效

一项研究探讨了极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病的临床疗效和安全性。方法:收集26例诊断为难治性膜性肾病患者为观察对象,在原有治疗方案的基础上接受极低剂量利妥昔单抗(0.1

g/周静脉注射)治疗。于治疗1周后、2周后、3月和6个月后复查随访,比较极低剂量利妥昔单抗治疗前后的肾功能、肝功能、24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白、免疫球蛋白水平、血清磷脂酶A2(PLA2R)受体抗体、外周血CD19+B细胞和CD20+B细胞的水平,分析极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病的有效性和安全性。

结果:26例难治性膜性肾病患者,男性17例(65.4%),女性9例(34.6%),平均年龄(43.3±18.1)岁,平均膜性肾病病史(63.6±81.6)月。26例随访超过6个月,17例(65.4%)获得完全缓解、7例(26.9%)部分缓解和2例(7.7%)治疗无效。采用极低剂量利妥昔单抗治疗后患者血清白蛋白水平从24.1g/L逐渐升高至35.4 g/L(均P<0.05),24 h尿蛋白水平从6.862 g逐渐降低至1.509g,血清PLA2R从0.625(0.000,0.781)mg/L逐渐降低至0.000(0.000,0.019)mg/L(均P<0.05),血清肌酐水平和肾小球滤过率无明显变化。随访中CD19+B细胞计数[基线:257.3(157.0,395.1)/mm3,6月:2.78(1.06,3.96)/mm3;P<0.05]和CD20+阳性B细胞计数[线:252.6(150.6,388.9)/mm3,6月:1.80(0.58,4.83)/mm3;P<0.001]较治疗前显著下降。在治疗过程中仅1例出现肺部感染和1例出现恶心呕吐的不良事件。

结论:本研究证实在原有治疗的基础上加用极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病相对安全、有效、经济。

参考文献

[1]李国萍,季大玺,秦影等.极低剂量利妥昔单抗治疗难治性膜性肾病的临床疗效分析[J].暨南大学学报(自然科学与医学版),2023,44(01):37-45.

[2]王伟兰,郭代红.利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的评价研究[J].中国药物应用与监测,2022,19(03):150-154.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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