免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页司帕生坦斯帕森坦能治疗蛋白尿吗?

斯帕森坦能治疗蛋白尿吗?

作者
郭药师
阅读量:621
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:07:00

斯帕森坦具有保护肾小球足细胞和减少蛋白尿的作用,能治疗蛋白尿,有蛋白尿的患者可在医生的指导下使用此药物治疗。

斯帕森坦治疗蛋白尿效果

Sparsentan是一种新型的非免疫抑制剂,单分子,双重内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,目前正在进行的成人IgA肾病的三期临床试验中进行检测。报告了对主要蛋白尿疗效终点和安全性的预设期中分析。

方法:PROTECT是一项国际性、随机、双盲、活性药对照研究,在18个国家的134个临床实践中心进行。本研究在经活检证实IgA肾病,并且尽管接受了至少12周的最大限度肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗,但蛋白尿仍≥1.0 g/d的成人(年龄≥18岁)中比较了斯帕生坦和厄贝沙坦。参与者以1∶1的比例被随机分配接受斯巴生坦400 mg每日1次或厄贝沙坦300 mg每日1次,根据筛选时估算的肾小球滤过率(30 ~ 60 mL/min / 1·73 m2和≥60 mL/min / 1·73 m2)和筛选时的尿蛋白排泄量(≤1.75 g/d和≤1.75 g/d)进行分层。主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白/肌酐比值从基线至第36周的变化(使用混合模型重复测量评估)。以治疗中出现的不良事件(teae)为安全性终点。在接受了至少一剂随机治疗的所有参与者中检查了所有终点。

研究结果:404例受试者被随机分配接受斯巴生坦(n=202)或厄贝沙坦(n=202)治疗。第36周时,斯帕生坦组尿蛋白肌酐比值相对于基线的几何最小二乘均值变化百分比(- 49.8%)显著大于厄贝沙坦组(- 15.1%),导致组间相对降幅41%。

由此可见,在成人IgA肾病患者中,与厄贝沙坦相比,每日一次的斯帕生坦治疗显著减少了蛋白尿。

斯帕森坦不良反应及注意事项

斯帕森坦最常见的不良反应,发生率大于等于≥5%的为低血压(包括直立性低血压)、外周水肿、头晕、贫血、高钾血症。如果治疗过程中转氨酶水平升高,患者应在医生的指导下调整治疗计划。

患者应在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂,不可咀嚼、掰碎服用。保持与进餐相同的给药模式,如果漏服一剂药物,应在定期计划的时间服用下一剂药物,不可服用双倍剂量或额外剂量。

相关热文推荐:asciminib阿西米尼是什么药?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216403

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182