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Olaparib好用吗?

作者
郭药师
阅读量:694
2025-01-21 15:31:13

Olaparib(奥拉帕尼)是一款PARP抑制剂药物,也是目前第一款研发上市的PARP抑制剂药物,主要针对的是晚期乳腺癌以及卵巢癌等常见癌症。

Olaparib(奥拉帕尼)治疗卵巢癌好用吗?

在我们的临床治疗中奥拉帕尼治疗的效果非常好,远比常规的抑制剂对癌细胞的抑制能力更强。一项实验评价了奥拉帕尼在新诊断晚期(IFGO 分期 III 或 IV 期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中维持治疗的疗效。纳入伴有 BRCA1、 BRCA2 或同时(BRCA 1/2)突变,含铂化疗后完全或部分缓解患者。随机 2 :1接受奥拉帕尼(300 mg,一日两次)或安慰剂治疗。首要研究终点为无进展生存期(PFS)。

1.自 2013 年 9 月至 2015 年 3 月,共入组患者 391 例,其中奥拉帕尼组 260 例,安慰剂组 131 例。入组患者体力评分较高, CA125 水平多在正常值范围内。388 例患者经中心确认存在 BRCA1/2 胚系突变,2 例患者中心确认存在 BRCA1/2 体系突变。中位随访时间 40.7 个月。

2.PFS 数据成熟度为 51%。3 年无进展生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 60% 和 27%,与安慰剂比较奥拉帕尼显着降低 70% 疾病进展或死亡风险(HR 0.30)。目前 OS 成熟度为 21%,3 年总生存率奥拉帕尼组和安慰剂组分别为 84% 和 80%。

3.奥拉帕尼毒性与既往报道一致。结论表明,对新诊断晚期伴有 BRCA1/2 突变卵巢癌晚期患者,奥拉帕尼维持治疗可显着带来 PFS 获益,降低 70% 疾病进展或死亡风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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奥拉帕利(Olaparib)
药品别称
奥拉帕尼、奥拉帕利、Olaparib、Lynparza、Olanib、Olaparix、Lynib、利普卓
适应人群
存在生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,以及生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转...[ 详情 ]
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