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环硅酸锆钠(Lokelma)治疗高血钾的临床效果?

作者
郭药师
阅读量:871
2025-01-19 23:18:00

环硅酸锆钠(Lokelma)

环硅酸锆钠(loke LMA)是一种非吸收性、非聚合物硅酸锆化合物,在胃肠道(GIT)中优先将氢和钠交换为钾和铵离子,从而增加粪便钾排泄并降低血清钾水平。它以口服混悬液(在水中)的粉末形式提供,并在欧盟和美国被批准用于治疗成人高钾血症。

环硅酸锆钠可与钾结合,促进大便中的钾排出。与钾结合后,可使胃肠中游离钾含量下降,从而使血清中钾含量下降,适用于治疗成人高钾血症,但是不适用于治疗高钾血症的紧急治疗。

环硅酸锆钠(Lokelma)治疗高血钾的临床效果

研究背景:高钾血症(血清钾水平> 5.0 mmol)与心力衰竭、慢性肾病或糖尿病患者死亡率增加相关。研究一种新型选择性阳离子交换剂——环硅锆钠能否降低高钾血症患者的血清钾水平。

研究方法:在一项多中心、两阶段、双盲、3期试验中,随机分配753位高钾血症患者接受环硅酸锆钠(剂量为1.25g、2.5g、5g、10g)或安慰剂,每天3次,持续48小时。48小时血钾正常(血清钾水平,3.5-4.9mmol/l)的患者被随机分配接受环硅酸锆钠或安慰剂,在第3-14天(维持期)每天一次。

研究结果:在48小时时,平均血清钾水平在接受2.5g环硅酸锆钠、5g环硅酸锆钠、10g环硅酸锆钠组平均下降0.5mmol/L、0.5mmol/L、0.7mmol/L。在1.2g组下降到5.1mmol/L在接受5g环硅酸锆钠和10g环硅酸锆钠的患者中,在维持阶段,血清钾水平分别维持在4.7mmol/L和4.5mmol/L,而安慰剂组的水平超过5.0mmol/L。

与接受安慰剂的患者相比,接受环硅酸锆钠治疗的高钾血症患者在48小时内血钾水平显著降低,而在12天的维持治疗期间血钾水平保持正常。

在急性高钾血症患者中,环硅酸锆钠(Lokelma)是首选药物,能更快地降低血清钾水平。

环硅酸锆钠(Lokelma)的用药剂量

环硅酸锆钠的推荐起始剂量为10g,每天三次,用水冲服。当血液中的钾浓度恢复到正常时,建议起始剂量为5g/天一次,可以根据需要增加到10g/天一次,也可以减少到5g/天一次,维持正常的血钾水平。

参考文献:

Packham DK, Rasmussen HS, Lavin PT, El-Shahawy MA, Roger SD, Block G, Qunibi W, Pergola P, Singh B. Sodium zirconium cyclosilicate in hyperkalemia. N Engl J Med. 2015 Jan 15;372(3):222-31. doi: 10.1056/NEJMoa1411487. Epub 2014 Nov 21. PMID: 25415807.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma
适应人群
存在高钾血症的成人患者,但不用作危及生命的高钾血症的紧急治疗。
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