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全部名称：
环硅酸锆钠粉末/悬浮液，利倍卓，Sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma
适应症：
用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾）成人患者的治疗。
使用限制：LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗，因为它的起效延迟。
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环硅酸锆钠（Lokelma）
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环硅酸锆钠(Lokelma)
通用名：环硅酸锆钠
商品名：Lokelma
全部名称：环硅酸锆钠粉末/悬浮液，利倍卓，Sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma
适应症
用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾）成人患者的治疗。
使用限制：LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗，因为它的起效延迟。
用法用量
建议起始剂量为10g，每天三次，共48小时。
对于维持治疗，推荐剂量为每天10g。
根据需要每隔一周调整剂量（每天5克），以获得所需的血清钾靶区。
规格
5 g，10 g
不良反应
与LOKELMA最常见的不良反应：轻度至中度水肿。
禁忌
对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。
注意事项
运动障碍患者的胃肠道不良事件。胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应，因此严重便秘，肠梗阻或嵌塞，包括术后肠道动力障碍者，应避免使用Lokelma。
因每5 g Lokelma含钠约400 mg，使用Lokelma治疗可导致水肿。临床研究显示，Lokelma导致的水肿一般为轻度或中度，并且在使用15 g/天治疗剂量的患者中更为常见。心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿，可建议患者调整钠摄入量，必要时可增加利尿剂剂量。
一般而言，其他口服药物应在LOKELMA之前至少2小时或之后2小时给药。
贮藏
避光保存。
作用机制
LOKELMA（环硅酸锆钠）是一种未吸收的硅酸锆，它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外，LOKELMA对疾病具有高亲和力，即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。
钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度，降低了血清钾水平。
安全与疗效
美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲，安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时，患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数（92%）患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/90bf8e28-748d-4e4b-a19f-9cf483370eff/spl-doc?hl=Lokelma
相关药讯
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高钾血症新药-环硅酸锆钠
高钾血症是一种常见的电解质紊乱，一般由钾离子从细胞中移出或肾脏钾排泄异常引起。高钾血症急性发作通常由影响钾代谢稳态的药物引起，而疾病或脱水也可能作为触发原因。环硅酸锆钠是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。
在一项研究中,对照组通过6周的充分透析和低钾饮食干预,结果显示治疗后的血钾水平与治疗前比较无统计学差异,提示常规充分透析和低钾饮食干预不足以控制透析间期的血钾水平。而观察组患者使用环硅酸锆钠治疗6周后血钾水平较治疗前下降,表明环硅酸锆钠能有效降低 MHD患者透析间期的血钾水平。
在实验中发现的环硅酸锆钠的副作用为轻度至中度水肿。在使用环硅酸锆钠的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥环硅酸锆钠的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-10-25 16:35
5分钟叫你了解环硅酸锆钠如何排除钾离子
对于高钾血症的患者我们通常采取口服药物进行治疗。对于口服药物的选择限于阳离子交换树脂和利尿剂。新型治疗药物环硅酸锆钠（Lokelma）于2018年5月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗高钾血症，接下来就用5分钟叫你了解环硅酸锆钠如何排除钾离子。
环硅酸锆钠（Lokelma）是一种高选择性的阳离子交换剂，主要作用部位在胃肠道内，且不仅仅局限于结肠的交换。体外试验显示，因其具有三维晶格结构，由错、硅和氧组成，排列成阳离子结合孔，可以优先捕获钾离子。同时，阳离子结合孔阻止了镁、钙和钠等较小离子的结合，使环硅酸锆钠对钾离子保持较高亲和力。环硅酸锆钠在胃肠道内结合钾离子以增加粪便中钾的排泄，降低胃肠道内游离钾的浓度，从而降低血钾水平。血钾降至正常范围后，肠道、血液两侧钾离子浓度恢复平衡。
早在2014年就发表了一篇关于环硅酸锆钠（Lokelma）对于高钾血症患者28 d治疗有效性的试验研究,该试验共纳入患者258例,试验前48 h,3次1d，每次给予10 g环硅酸锆钠,其中237例血清K+浓度在48 h后恢复正常,该试验未纳入住院患者和透析患者。2015年也发表了类似研究,证实环硅酸锆钠能在48 h内快速降钾，在给药1 h后即出现血钾的显著下降。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-10-25 17:05
阿斯利康降血钾新药Lokelma获批
高钾血症是终末期肾脏病(ESRD)患者常见并发症,需透析治疗以降低血钾水平。然而,规律的间歇性血液透析仍会导致血钾水平的异常波动,部分患者在透析前可能存在高钾血症,发生腹部抽筋、感觉异常﹑疲劳乏力等神经肌肉并发症,严重的甚至诱发心源性猝死等。阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型口服降钾药物Lokelma（环硅酸锆钠）快速通道资格（FTD）：用于接受慢性透析的复发性高钾血症（HK）患者，减少心律失常相关心血管结局。
环硅酸锆钠（Lokelma）是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。
在研究中发现Lokelma的副作用为轻度至中度水肿。如果您现在正在使用Lokelma，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药，部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果，也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生，但实际并不是这样的，如果私自更改药物剂量，可能会引起更多不良反应，因此不要盲目用药。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-11-25 11:15
Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效
高钾血症通常发生于慢性肾脏病（CKD）或慢性心脏衰竭患者中，可诱发致命性心律失常，可能导致心脏骤停和死亡，与CKD进展和死亡率增加相关。另外服用诸如肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂等常见的心脏衰竭药物也可能导致患者的高钾血症风险升高。高血钾的后果非常严重，经常伴随有心血管、肾脏和代谢性疾病Lokelma被批准用于治疗成年患者的高钾血症，该药是一种不溶性的、非吸收的新型选择性阳离子交换剂，其结构设计为优先捕获钾离子。该药不被人体吸收，可在离子交换时捕获结合钾离子。试验显示Lokelma对钾离子具有高亲和力，即使有其他阳离子如钙镁离子存在时也是如此，可增加粪便对钾离子的排出，从而降低血钾水平。
HARMONIZE Global研究入组了亚太地区47个研究地点的267例高钾血症，接受Lokelma 10mg剂量每日3次治疗头48小时内达到正常血钾水平的患者，进入为期28天的维持期。在维持期，患者随机接受Lokelma 5mg、10mg或安慰剂，每天给药一次。结果显示，在维持期第8-29天，与安慰剂相比，2种剂量Lokelma在维持正常血钾水平方面表现出统计学显著差异。
在研究中发现的Lokelma副作用为轻度至中度水肿。医伴旅小编最后还是要郑重的告诉大家，如果患者目前正在使用Lokelma这个药物，一定要牢记医嘱并且按照医嘱进行用药，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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2022-01-13 13:35
阿斯利康降血钾新药Lokelma：起效迅速 效果持久
美国FDA于2018年宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的新药Lokelma（环硅酸钠锆，曾用名ZS-9），用于治疗罹患高钾血症（hyperkalaemia）的成人患者。Lokelma起效迅速，效果持久，是临床十分优秀的药物。
Lokelma是一种非吸收性的硅酸锆,具有捕获K+的能力。与Patiromer类似,通过在胃肠道内与K+结合,并经粪便排出,降低游离K+浓度,从而降低血钾水平。与Patiromer不同的是,Lokelma以氢和钠置换钾离子。Lokelma的微孔大小和组成,模拟了生理性K+通道,对K+具有高度亲和力。
为进一步评价高钾血症患者长期服用Lokelma的安全性和有效性,研发人员发起了一项为期12个月的多中心、多剂量、开放研究。纳入的751名愛试者,基线期平均血钾为5.6mmol/L,接受Lokelma10g ,3次/日,72小时内，共有746名血钾恢复正常( 3.5 ~5.0mmol/L)者进入维持期。维持期初始剂量为5g,1次/日。根据血钾水平在隔日5g到每日 15g的范围内调节。结果表明,长期应用Lokelma治疗高钾血症效果良好,主要不良反应为水肿,发生率为8%~11%。
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2022-01-13 14:06
环硅酸锆钠怎么服用？哪里能买到环硅酸锆钠？
环硅酸锆钠是一种未吸收的硅酸锆，它优先捕获钾以换取氢和钠，钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度，降低了血清钾水平。试验显示，患者用环硅酸锆钠治疗后，大多数患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。
那么，环硅酸锆钠怎么服用？
环硅酸锆钠是一种高选择性的阳离子交换剂，起始剂量为10g，每天三次，共48小时。对于维持治疗，推荐剂量为每天10g。根据需要每隔一周调整环硅酸锆钠剂量（每天5克），以获得所需的血清钾靶区。患者需遵医嘱用药，不可盲目更改剂量和用法，以免产生不耐受反应，截至目前，环硅酸锆钠已在中国（包括大陆和香港）、美国、欧盟、加拿大、俄罗斯、日本被批准用于治疗高钾血症患者。
那么，哪里能买到环硅酸锆钠？
环硅酸锆钠于2020年正式在中国上市，患者在国内的医院药房是可以买到环硅酸锆钠的，而且本品现已降价纳入医保乙类药品目录，新版目录于2022年1月1日正式生效。患者也可以出国购买，但风险较大，也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的环硅酸锆钠，性价比更高，能保证是正品，价格也实惠。医伴旅可帮助患者获取海外药物，是国内专业的海外医疗服务机构。不过受汇率浮动影响，环硅酸锆钠价格不固定，建议患者咨询医伴旅客服了解具体费用和购药流程。
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2022-02-15 13:11
降钾新星——环硅酸锆钠
维持性血液透析(MHD)患者的高钾血症患病率高达30% ~50%。高钾血症与血液透析( HD)患者心律失常和心脏骤停风险密切相关,显著增加患者心血管死亡风险。慢性高钾血症为1年内2次或2次以上血钾>5.5 mmol/L,目前对MHD慢性高钾血症的长期管理越来越受到重视。然而,传统口服降钾药物用于高钾血症长期治疗存在诸多问题无法满足临床需。环硅酸锆钠作为新型降钾药物,已成为慢性肾脏病(CKD)高钾血症治疗的优选方案。环硅酸锆钠Ⅲb期临床研究(DIALIZE研究)显示,非透析日服用环硅酸错钠能显著提高长透析间期血钾达标率。
环硅酸锆钠作为新型钾离子结合剂,在全肠道内通过置换钠离子而高选择性地捕获钾离子,以减少肠道内钾离子吸收,从而快速有效地降低血钾浓度,其治疗高钾血症的有效性和安全性已得到证实。目前 DIALIZE研究是唯一一项评估环硅酸锆钠治疗HD患者高钾血症的临床研究。本研究中在环硅酸锆钠治疗调整期,76%高钾患者透析前血钾降至4.0~5. 0 mmolL,而在治疗观察期间,68%患者4次透析前血钾中至少有3次血钾维持在目标范围。
因此,环硅酸锆钠可减轻透析前后血钾波动,维持血钾平稳,有利于改善高钾患者预后，但需定期监测透析后血钾,及时调整药物剂量或透析液钾浓度,避免透析后低血钾引起的不利影响。
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2022-03-21 15:00
环硅酸锆钠的作用及功效
环硅酸锆钠作为新兴口服降钾药物,其主要在患者胃肠道,经氢、钠离子作用，对钾离子进行选择性捕获以及交换。其针对高钾血症患者实施治疗后，表现出较高安全性以及有效性。那么，环硅酸锆钠的作用及功效是什么？
环硅酸锆钠的作用
环硅酸锆钠是一种新型的口服的非吸收性的高选择性钾离子结合剂,其降钾作用基于硅酸锆晶体的体积选择微孔结构,具有高度的稳定性,平均孔径约为3A,和未与水结合的钾离子大小相近,通过置换氢离子、钠离子来捕获钾离子并与其牢固结合，其与钾结合能力是阳离子交换树脂的9倍,与K+的结合力比“Ca2+/ Mg2+”高25倍,而聚苯乙烯磺酸钙对K+的选择性仅是“Ca2+/Mg2+”的0.2~0.3倍。环硅酸锆钠通过全消化道发挥作用,与钾的结合能力与pH值相关,在上消化道及近端小肠即开始结合钾离子,随着pH值的升高,在结直肠中结合K+的能力达到最强,后经粪便排出体外,从而降低血钾水平。
环硅酸锆钠的功效
环硅酸锆钠的3期临床研究显示[1],血清钾降至正常的中位时间为2.2 h,84%的患者在24 h内血钾降至正常,98%的患者在48 h内降至正常,且基数K+较高的患者血清K+下降幅度更大(基线K+<5.5、5.5 ~6.0、≥6.0 mmol/L组,48 h后血清钾水平分别下降0.8、1.2、1.5 mmol/L)。
综上所述,虽然环硅酸锆钠长期使用的安全性和有效性还有待大数据样本进一步观察,但其可在短时间内有效控制血钾,降钾效果明显且迅速,对其他电解质影响较小,不良反应发生率低,是一种很有前景的治疗成人高钾血症的方法。
参考文献
[1]孙昕怡,赵盛杰,王宇,金劲松.环硅酸锆钠治疗慢性肾脏病3～5期高钾血症临床疗效观察[J].湖北医药学院学报,2022,41(05):502-504.DOI:10.13819/j.issn.2096-708X.2022.05.014.
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https://www.1blv.com/newsDetail/119661.html
已经帮助722人
2023-06-06 11:49
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问
环硅酸锆钠每天什么时候吃最好？
答
新型治疗药物环硅酸锆钠（Lokelma）于2018年5月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗高钾血症，建议起始剂量为10g，每天三次，共48小时。对于维持治疗，推荐剂量为每天10g。根据需要每隔一周调整剂量（每天5克），以获得所需的血清钾靶区。至于每日什么时候吃最好还是要遵循医嘱。
已经帮助2713人
2021-10-25 17:22
问
环硅酸锆钠效果好吗？
答
早在2014年就发表了一篇关于环硅酸锆钠（Lokelma）对于高钾血症患者28 d治疗有效性的试验研究,该试验共纳入患者258例,试验前48 h,3次1d，每次给予10 g环硅酸锆钠,其中237例血清K+浓度在48 h后恢复正常,该试验未纳入住院患者和透析患者。2015年也发表了类似研究,证实环硅酸锆钠能在48 h内快速降钾，在给药1 h后即出现血钾的显著下降。
已经帮助1457人
2021-10-25 17:26
问
Lokelma降钾效果真那么好？
答
在一项研究中,对照组通过6周的充分透析和低钾饮食干预,结果显示治疗后的血钾水平与治疗前比较无统计学差异,提示常规充分透析和低钾饮食干预不足以控制透析间期的血钾水平。而观察组患者使用Lokelma治疗6周后血钾水平较治疗前下降,表明Lokelma能有效降低 患者透析间期的血钾水平。
已经帮助1151人
2021-11-25 17:39
问
Lokelma是不是上市了？
答
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型口服降钾药物Lokelma（环硅酸锆钠）快速通道资格（FTD）：用于接受慢性透析的复发性高钾血症（HK）患者，减少心律失常相关心血管结局。目前该药也已经在中国上市。
已经帮助1121人
2021-11-25 17:39
问
环硅酸锆钠能治疗高钾血症吗？
答
环硅酸锆钠是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。
已经帮助1523人
2022-01-13 09:08
问
降血钾吃环硅酸锆钠效果好吗？
答
环硅酸锆钠治疗高血钾疗效良好。
1、环硅酸锆钠：
环硅酸锆钠是一种高选择性的阳离子交换剂，不被人体吸收，主要作用部位在胃肠道内，且不仅仅局限于结肠的交换，它自胃、十二指肠即可开始精准捕捉钾离子，随着pH的升高，结合钾离子的能力增强，在结直肠达到最高，通过其对钾离子的高亲和力，使得钾离子在粪便中排泄增加，降低胃肠道内游离钾浓度，从而降低血钾。
2、环硅酸锆钠治疗高血钾疗效：
高钾血症患者口服药物后 1 h 内即出现降钾活性。在心力衰竭、慢性肾脏病或使用肾脏素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂患者的长期治疗中，每日给药可维持血钾在正常范围达 1 年。应用环硅酸锆钠联合胰岛素和葡萄糖治疗可提高急诊高钾血症患者的疗效。
已经帮助2006人
2023-05-05 16:44
问
环硅酸锆钠散纳入医保了吗？
答
环硅酸锆钠已经进入医保。
环硅酸锆钠散（商品名：利倍卓）， 2020 年 4 月 10 日经中国药监局批准在中国上市，现已降价纳入医保乙类药品目录，医保后的价格为533.5元（10g/盒），313.83元（5g/盒）。不过由于各地医保政策不同，报销比例也不同，因此医保报销后的具体价格请咨询当地医保部门哦~
已经帮助1962人
2023-05-05 16:51
问
环硅酸锆钠饭前吃还是饭后吃？
答
饭前饭后吃均可。
环硅酸锆钠具体用法如下：
将小袋药物完全倒入约45毫升水的水杯中并充分搅拌。粉末不会溶解。该无味的液体应该在仍然混浊时服用。如果粉末沉淀，则应再次搅拌，确保服下所有药物。
如果患者漏服药物，则应在下次用药时间服用，不要多服用。
已经帮助1866人
2023-05-05 16:57
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