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环硅酸锆钠(Lokelma)

全部名称:
环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma 
 适应症:
用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。 使用限制:LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗,因为它的起效延迟。
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环硅酸锆钠(Lokelma)

通用名:环硅酸锆钠

商品名:Lokelma

全部名称:环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma

适应症

用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。

使用限制:LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗,因为它的起效延迟。

用法用量

建议起始剂量为10g,每天三次,共48小时。

对于维持治疗,推荐剂量为每天10g。

根据需要每隔一周调整剂量(每天5克),以获得所需的血清钾靶区。

规格

5 g,10 g

不良反应

与LOKELMA最常见的不良反应:轻度至中度水肿。

禁忌

对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

注意事项

运动障碍患者的胃肠道不良事件。胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应,因此严重便秘,肠梗阻或嵌塞,包括术后肠道动力障碍者,应避免使用Lokelma。

因每5 g Lokelma含钠约400 mg,使用Lokelma治疗可导致水肿。临床研究显示,Lokelma导致的水肿一般为轻度或中度,并且在使用15 g/天治疗剂量的患者中更为常见。心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿,可建议患者调整钠摄入量,必要时可增加利尿剂剂量。

一般而言,其他口服药物应在LOKELMA之前至少2小时或之后2小时给药。

贮藏

避光保存。

作用机制

LOKELMA(环硅酸锆钠)是一种未吸收的硅酸锆,它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外,LOKELMA对疾病具有高亲和力,即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。

钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度,降低了血清钾水平。

安全与疗效

美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲,安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时,患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数(92%)患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/90bf8e28-748d-4e4b-a19f-9cf483370eff/spl-doc?hl=Lokelma

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Lokelma(环硅酸钠锆)的不良反应是什么
Lokelma(环硅酸钠锆)的不良反应 Lokelma(环硅酸钠锆)治疗期间部分患者可能会出现副作用,表现为肠胃不适,出现恶心、呕吐等现象。如果患者症状比较轻,可以多喝水,多休息以缓解不适。如果症状难以难受,应及时联系医生,对症治疗。 在安慰剂对照试验中,未接受透析的患者每天用一次剂量的Lokelma(环硅酸钠锆)治疗长达28天,4.4%接受5g的患者,5.9%接受10g的患者和16.1%接受15g Lokelma(环硅酸钠锆)的患者报告水肿,而接受安慰剂的患者为2.4%。 在长期非对照试验中,大多数患者维持剂量<15g每日一次,8%至11%的患者报告了水肿的不良反应(水肿,全身性水肿和外周水肿)。 Lokelma(环硅酸钠锆)用药注意事项 1.避免在严重便秘,肠梗阻或嵌塞(包括异常的术后肠动力障碍)患者中使用Lokelma(环硅酸钠锆),因为Lokelma(环硅酸钠锆)尚未在这些疾病患者中进行研究,并且可能无效并可能使胃肠道疾病恶化。 2.在未接受透析的患者的Lokelma(环硅酸钠锆)临床试验中,观察到水肿,严重程度通常为轻度至中度,并且更常见于每天一次接受15g治疗的患者。监测水肿体征,尤其是应限制钠摄入量或容易出现液体超负荷(例如心力衰竭或肾脏疾病)的患者。建议患者酌情调整饮食钠。根据需要增加利尿剂的剂量。 3.接受血液透析的患者可能易患急性疾病,从而增加Lokelma(环硅酸钠锆)患者发生低钾血症的风险(例如,与经口摄入减少、腹泻相关的疾病)。考虑根据这些情况下的钾水平调整Lokelma(环硅酸钠锆)剂量。 4.孕妇和哺乳期妇女禁用,儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 对于持续治疗,Lokelma(环硅酸钠锆)推荐剂量为10g,每日一次。监测血清钾并根据血清钾水平和期望的目标范围调整Lokelma(环硅酸钠锆)的剂量。在维持治疗期间,根据血清钾水平以 1 周或更长时间的间隔和 5 g 的增量上滴定。减少Lokelma(环硅酸钠锆)的剂量,如果血清钾低于所需的目标范围,则停止使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:Lokelma(环硅酸钠锆)治疗高钾血症疗效怎么样
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2023-07-14 15:52
环硅酸锆钠功效与作用及副作用?
环硅酸锆钠是中国首个上市的新型钾离子结合剂,能精准捕获钾离子,快速持久控制血钾,且总体耐受性好,满足急性纠正期和慢性维持期的治疗需求,为高钾血症管理带来了创新性方案。最常见的不良反应为轻到中度水肿。新型口服降钾药物环硅酸锆钠介绍环硅酸锆钠是一种高度选择性口服钾结合剂,可快速使血钾恢复正常。研究已经证实,环硅酸锆钠可有效降低慢性肾脏病、心力衰竭、糖尿病以及服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂患者的血钾水平。2018年3月22日,环硅酸锆钠获欧盟委员会(EC)批准上市,用于治疗成年高钾血症。2018年5月18日,环硅酸锆钠获美国FDA批准用于治疗成年高钾血症。环硅酸锆钠功效与作用在中国慢性肾脏病和心力衰竭患者中,高钾血症的患病率特别高。在中国,最近的临床研究表明,环硅酸锆钠能迅速降低血清钾,维持正常的钾浓度,且耐受性好,安全。1、高选择性阳离子交换:环硅酸锆钠是一种非吸收性的硅酸锆,通过在胃肠道内与钾离子结合,并经粪便排出,降低游离钾离子浓度,从而降低血钾水平。同时环硅酸锆钠是一种高选择性阳离子交换剂,其微孔大小和组成,对钾离子具有高度亲和力,可将钾捕获在肠道中以交换钠和氢,在全消化道起效,从胃十二指肠即可开始捕捉钾离子。2、快速降低血钾:环硅酸锆钠在服用后1小时内即可开始起效,一般用药48小时内,约98%的患者可以达到正常血钾水平。这一特点使得环硅酸锆钠在治疗高钾血症方面具有显著优势。3、持续时间长:环硅酸锆钠可在2小时内有效地降低慢性肾脏病高钾血症患者的血钾。环硅酸锆钠可起到长期维持慢性肾脏病患者血钾水平正常的作用。4、安全性与耐受性:根据临床试验数据,环硅酸锆钠的耐受性良好,治疗1年期间,大多数患者维持血清钾在安全阈值范围内。5、填补治疗空白:环硅酸锆钠作为一种新型口服降钾药物,它的上市为我国高钾血症患者带来了新的治疗选择。环硅酸锆钠副作用环硅酸锆钠的副作用主要是水肿(水肿、全身性水肿和外周水肿)。在安慰剂对照试验中,未进行透析的患者接受每日一次剂量的环硅酸锆钠治疗长达28天,接受5g的患者中有4.4%出现水肿,接受10g的患者中有5.9%出现水肿,接受15g环硅酸锆钠的患者中有16.1%出现水肿,相比之下,接受安慰剂的患者中有2.4%出现水肿。临床疗效分析目的:研究环硅酸锆钠治疗维持性血液透析患者慢性高钾血症的疗效。方法:择取88例维持性血液透析伴慢性高钾血症患者,接收时间为2020年5月至2021年5月。根据急性生理与慢性健康(APACHE-Ⅱ)评分进行分组,将评分≥15分的患者设为对照组(44例),施以经典降钾治疗方案。观察组(44例)则为评分<15分的患者,实施环硅酸锆钠治疗,比较两组的治疗效果。结果:观察组患者用药12h、24h、36h、48h时的血钾测定值均低于对照组,降钾幅度大于对照组。用药后两组的血钙、血磷、心率、血压测定值均低于用药前,血红蛋白测定值高于用药前,但上述指标组间比较差异无统计学意义。观察组的不良反应发生率(6.82%)、低血钾发生率(0.00%)均低于对照组,总有效率(95.45%)高于对照组,ICU住院时间短于对照组。结论:对维持性血液透析伴慢性高钾血症患者实施环硅酸锆钠治疗安全有效,能够缩短治疗时间,可有效控制血钾浓度,稳定患者的生命体征。注意事项1、运动障碍患者的肠道不良事件:对于有严重便秘、肠梗阻、嵌顿症(包括术后肠道运动障碍)的病人,应尽量避免使用环硅酸锆钠。2、水肿:使用环硅酸锆钠进行的临床实验发现,对于没有透析的病人,水肿的严重性从轻到中等,这在每日一次的病人中更为普遍。因此治疗期间应监测水肿迹象,尤其是对于应控制钠摄取量或容易出现脱水过多的病人,如心衰或肾病等,应酌情加大用量。3、血液透析患者的低血症:进行血液透析的患者可能容易患急性疾病,这会增加环硅酸锆钠中低钾血症的风险(例如,与口服摄入减少、腹泻有关的疾病)。考虑根据这些情况下的钾水平调整环硅酸锆钠的剂量。4、诊断测试:环硅酸锆钠具有不透射线的特性,因此在腹部X光检查过程中可能会出现典型的显像剂的外观。相关热文推荐:马瓦卡坦的功效作用及用法用量与注意事项?
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2024-01-12 14:18
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环硅酸锆钠每天什么时候吃最好?
新型治疗药物环硅酸锆钠(Lokelma)于2018年5月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗高钾血症,建议起始剂量为10g,每天三次,共48小时。对于维持治疗,推荐剂量为每天10g。根据需要每隔一周调整剂量(每天5克),以获得所需的血清钾靶区。至于每日什么时候吃最好还是要遵循医嘱。
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2021-10-25 17:22
环硅酸锆钠效果好吗?
早在2014年就发表了一篇关于环硅酸锆钠(Lokelma)对于高钾血症患者28 d治疗有效性的试验研究,该试验共纳入患者258例,试验前48 h,3次1d,每次给予10 g环硅酸锆钠,其中237例血清K+浓度在48 h后恢复正常,该试验未纳入住院患者和透析患者。2015年也发表了类似研究,证实环硅酸锆钠能在48 h内快速降钾,在给药1 h后即出现血钾的显著下降。
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2021-10-25 17:26
Lokelma降钾效果真那么好?
在一项研究中,对照组通过6周的充分透析和低钾饮食干预,结果显示治疗后的血钾水平与治疗前比较无统计学差异,提示常规充分透析和低钾饮食干预不足以控制透析间期的血钾水平。而观察组患者使用Lokelma治疗6周后血钾水平较治疗前下降,表明Lokelma能有效降低 患者透析间期的血钾水平。
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2021-11-25 17:39
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阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型口服降钾药物Lokelma(环硅酸锆钠)快速通道资格(FTD):用于接受慢性透析的复发性高钾血症(HK)患者,减少心律失常相关心血管结局。目前该药也已经在中国上市。
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环硅酸锆钠能治疗高钾血症吗?
环硅酸锆钠是一种口服给药、不溶于水且不被吸收的无机晶体化合物,其在消化道中选择性地捕获钾离子,与氢、钠离子交换并从粪便中排出,从而降低血钾水平。目前,环硅酸锆钠治疗高钾血症的有效性和安全性已在多个国家的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中得到证实。
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2022-01-13 09:08
降血钾吃环硅酸锆钠效果好吗?
环硅酸锆钠治疗高血钾疗效良好。 1、环硅酸锆钠: 环硅酸锆钠是一种高选择性的阳离子交换剂,不被人体吸收,主要作用部位在胃肠道内,且不仅仅局限于结肠的交换,它自胃、十二指肠即可开始精准捕捉钾离子,随着pH的升高,结合钾离子的能力增强,在结直肠达到最高,通过其对钾离子的高亲和力,使得钾离子在粪便中排泄增加,降低胃肠道内游离钾浓度,从而降低血钾。 2、环硅酸锆钠治疗高血钾疗效: 高钾血症患者口服药物后 1 h 内即出现降钾活性。在心力衰竭、慢性肾脏病或使用肾脏素-血管紧张素-醛固酮系统阻滞剂患者的长期治疗中,每日给药可维持血钾在正常范围达 1 年。应用环硅酸锆钠联合胰岛素和葡萄糖治疗可提高急诊高钾血症患者的疗效。
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2023-05-05 16:44
环硅酸锆钠散纳入医保了吗?
环硅酸锆钠已经进入医保。 环硅酸锆钠散(商品名:利倍卓), 2020 年 4 月 10 日经中国药监局批准在中国上市,现已降价纳入医保乙类药品目录,医保后的价格为533.5元(10g/盒),313.83元(5g/盒)。不过由于各地医保政策不同,报销比例也不同,因此医保报销后的具体价格请咨询当地医保部门哦~
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2023-05-05 16:51
环硅酸锆钠饭前吃还是饭后吃?
饭前饭后吃均可。 环硅酸锆钠具体用法如下: 将小袋药物完全倒入约45毫升水的水杯中并充分搅拌。粉末不会溶解。该无味的液体应该在仍然混浊时服用。如果粉末沉淀,则应再次搅拌,确保服下所有药物。 如果患者漏服药物,则应在下次用药时间服用,不要多服用。
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2023-05-05 16:57
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