艾拉戈克钠(Orilissa)说明书？

导读：艾拉戈克钠（Orilissa/Elagolix）是一种口服的GnRH（促性腺激素释放激素）受体拮抗剂，主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这篇文章主要讲了艾拉戈克钠的治疗效果、作用机制、特殊人群用药、副作用及管理等内容。治疗效果在一项双盲、随机的6个月Ⅲ期试验中，艾拉戈克钠与安慰剂相比，对手术诊断为子宫内膜异位症的女性的影响进行了评估。其主要疗效终点是痛经和非经期盆腔疼痛有临床反应的女性比例。结果显示，接受艾拉戈克钠治疗的女性在痛经和非经期盆腔疼痛的改善上，疗效明显优于安慰剂组。作用机制艾拉戈克钠通过与脑垂体中的促性腺激素释放激素（GnRH）受体竞争性结合，抑制其信号传导，导致黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的剂量依赖性抑制，从而降低卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血药浓度，达到治疗子宫内膜异位症的效果。特殊人群用药轻度肝损害患者无需调整剂量，中度肝损害患者的治疗持续时间限制为6个月，重度肝损害患者禁用艾拉戈克钠。妊娠女性、骨质疏松症患者以及重度肝损害患者应谨慎使用或禁用艾拉戈克钠。副作用及管理艾拉戈克钠常见的副作用包括恶心、头痛、热潮红、失眠、易怒、情绪改变、脱发、子宫出血、月经过多、焦虑、关节痛、乏力等。此外，长期使用艾拉戈克钠可能导致骨质疏松，增加骨折风险，尤其是在更年期女性中。对于热潮红和头痛等副作用，可能需要使用对症治疗的药物或非药物疗法。对于情绪相关的副作用，心理咨询或支持可能有助于患者管理情绪波动。如果副作用严重，医生可能会考虑调整剂量或更换治疗方案。在治疗期间，医生会密切监测患者的副作用，并根据情况调整治疗方案。尽管艾拉戈克钠在治疗子宫内膜异位症方面显示出了显著的疗效，但其使用应遵循医生的指导，并注意可能出现的不良反应。如果有任何疑问或需要进一步的指导，请及时咨询专业医疗人员。

艾拉戈克钠片2024年规格为150mg*28片和200mg*56片，参考价格区间为13340~15000元之间。截至2024年3月，艾拉戈克钠片并没有在中国上市，患者需要自己出国购买，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于艾拉戈克钠片艾拉戈克钠片(Elagolix)是 AbbVie 公司与Neurocrine Biosciences公司联合开发的药物，已于2018年7月23日经美国FDA批准上市，是十多年来美国FDA首次批准的用于治疗女性子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。更多关于艾拉戈克钠片的资讯可以参考：艾拉戈克钠(Orilissa)是靶向药吗？艾拉戈克钠片作用艾拉戈克钠片是一种可口服的高效、高选择性、短期的非肽类促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可以竞争性地结合下丘脑垂体中的GnRH受体，阻断内源性 GnRH信号传导，进而抑制垂体性腺轴，阻断黄体生成素和卵泡刺激素的分泌和释放，从而降低血液循环中的雌激素水平，达到治疗女性子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的目的。艾拉戈克钠片价格艾拉戈克钠片2024年规格为150mg*28片和200mg*56片，参考价格区间为13340~15000元之间。艾拉戈克钠片如何购买1、自己出国购买如果艾拉戈克钠片在您所在的国家不可用，但您知道某个国家可以合法购买，您可以考虑前往那个国家购买。在出发前，请确保了解该国的药品购买规定、海关规定以及携带药品入境的相关法律。请注意，自己出国购买药品可能会涉及到语言沟通、药品真伪辨别等问题，因此需要谨慎行事。2、寻找海外医疗服务机构您可以咨询一些提供国际医疗服务或药品代购的机构，他们可能能够协助您购买艾拉戈克钠片。在选择这类机构时，请确保对其进行充分的调查和评估，以确保其信誉和可靠性。同时，您需要了解与这些机构合作可能涉及的费用、风险以及法律责任。除了上述两种方法，您还可以考虑以下途径：3、参加临床试验如果艾拉戈克钠片正在进行临床试验，您可能有机会作为受试者参与试验并接受该药物治疗。参与临床试验需要符合一定的条件，并且存在一定的风险，因此请务必在充分了解后做出决定。热文推荐：Tezspire在哪里能买到？

恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)2024年的价格邮寄版恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)价格受多种因素影响不固定，具体价格如下：规格150mg*28片的价格大概是13340元左右一盒；规格200mg*56片的价格大概是13340元左右一盒。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的作用功效恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的给药导致黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）的剂量依赖性抑制，导致卵巢性激素，雌二醇和黄体酮的血液浓度降低。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)是一种口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过与脑垂体中的GnRH受体竞争性结合来抑制内源性GnRH信号传导，适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)的治疗效果两项类似的、双盲、随机、为期 6 个月的 3 期试验（Elaris Endometriosis I 和 II [EM-I 和 EM-II]），以评估两种剂量的恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)--150 毫克，每天一次（低剂量组）和 200 毫克，每天两次（高剂量组）。试验结果显示3个月后，与服用安慰剂的妇女相比，服用各剂量恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)符合两个主要终点临床反应标准的妇女比例明显更高。在恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)EM-I中，恶拉戈利钠低剂量组和高剂量组痛经临床反应的比例分别为46.4%和75.8%，而安慰剂组为19.6%；在恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)EM-II中，相应的比例分别为43.4%和72.4%，而安慰剂组为22.7%。在恶拉戈利钠EM-I中，对非经期盆腔疼痛有临床反应的妇女比例在低剂量恶拉戈利钠组为50.4%，在高剂量恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)组为54.5%，而安慰剂组为36.5%；在恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)EM-II中，相应的比例分别为49.8%和57.8%，而安慰剂组为36.5%。痛经和非经期盆腔疼痛方面的疗效在 6 个月后得以持续。试验结论高剂量和低剂量的恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)都能有效改善子宫内膜异位症相关疼痛妇女6个月内的痛经和非经期盆腔疼痛。关于恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)子宫内膜异位症是一种常见的综合征，会导致严重的疼痛、发病率、残疾以及经济损失。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)是一种治疗子宫内膜异位症症状的有效药物，也是一种相对安全的选择。恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)是一种GnRH拮抗剂，抑制整个垂体-性腺轴。雌激素和孕激素水平的降低导致子宫内膜病变消退和症状改善。临床试验表明，恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)可有效治疗子宫内膜异位症继发的痛经和非月经性疼痛。它具有良好的耐受性和相对安全的使用特性。长达12个月的研究表明，持续有效，痛经减少高达75%，非月经疼痛减少50%-60%。与安慰剂和替代疗法相比，恶拉戈利钠(艾拉戈克钠)被认为是有效的。相关热文推荐：阿西米尼(asciminib)2024年的价格是多少钱一盒? 参考文献Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302.

恶拉戈利钠(elagolix)由AbbVie和Neurocrine Biosciences共同开发，于2018年7月23日经美国FDA批准上市，其商品名为Orilissa。该药通过口服给药用于治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛。适应症、用途恶拉戈利钠(elagolix)是一种口服活性非肽类GnRH拮抗剂，已被食品药品监督管理局批准用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。子宫内膜异位症常发生于生育期女性，是一种依赖于雌、孕激素调节的妇科疾病，目前主要通过手术及激素类药物长期综合治疗以期改善患者临床症状和减少疾病复发。恶拉戈利(Elagolix)是首个治疗中重度子宫内膜异位症的口服非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂。上市信息截至目前2023年12月5日，恶拉戈利钠(elagolix)还没有在中国上市，目前上市的国家有美国、加拿大。药物优势与其他GnRH拮抗剂相比，恶拉戈利钠(elagolix)的新颖性在于其非肽结构，允许其口服给药。分析了几个I期、II期和III期临床试验，这些试验评估了这种新药的安全性和有效性。由于许多药物已经上市，并在子宫内膜异位症相关症状的治疗中受到欢迎，因此在引入新药时，应评估疗效的平等性或优越性、耐受性以及患者的依从性。尽管恶拉戈利钠(elagolix)可能比现有的GnRH激动剂有优势，因为它不会导致“突发”效应，但它也会对骨密度产生影响。然而，研究表明，这种新的口服GnRH拮抗剂耐受性良好，副作用被描述为“轻度或中度”。此外，由于恶拉戈利钠(elagolix)抑制卵巢的程度是剂量依赖性的，因此可以通过调节低雌激素水平来缓解疼痛，同时限制副作用。临床治疗效果1、子宫内膜异位症：抑制雌激素产生和减少月经量是子宫内膜异位症相关疼痛药物治疗的主要方法，传统上是通过联合激素避孕、孕激素和GnRH类似物等方法实现的，虽然副作用不同，但疗效相当。恶拉戈利钠(elagolix)是一类新兴GnRH拮抗剂中的领先者，与其肽前体不同，恶拉戈利钠(elagolix)具有非肽结构，导致其口服生物利用度。I期和II期临床试验证明了恶拉戈利钠(elagolix)的安全性及其对卵巢雌激素产生的部分和可逆抑制的有效性，从而改善了子宫内膜异位症相关的疼痛。三期临床试验目前正在进行中，恶拉戈利钠(elagolix)可能成为治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物的重要补充。此外，一项研究表明，在6个月期间，高剂量和低剂量的恶拉戈利钠(elagolix)均可有效改善患有子宫内膜异位症相关疼痛的妇女的痛经和非月经性盆腔疼痛。两种剂量的恶拉戈利钠(elagolix)与低雌激素副作用相关。2、子宫肌瘤：背景：子宫肌瘤是激素反应性肿瘤，与大量月经出血有关。恶拉戈利钠(elagolix)作为一种新型的促性腺激素抑制剂，具有快速、可逆的作用，能有效降低子宫平滑肌出血的发生。方法：进行了两项相同、随机、安慰剂对照、持续6个月的3期试验(Elaris子宫肌瘤1号和2号[UF-1和UF-2])，以评价恶拉戈利钠(elagolix)的有效性和安全性，剂量为300mg，每天两次，采用激素“回加”疗法用于患有纤维瘤相关出血的妇女。单独使用恶拉戈利钠(elagolix)治疗，以评价其与恶拉戈利钠(elagolix)的低雌激素作用。研究的初始目标为在治疗的前一个月内，月经量低于80毫升，且基线至最近一个月内的月经量下降不低于50%，采用多种插值方法对丢失的数据进行插值。结果：UF-1组共有412名女性和UF-2组共有378名女性接受随机分组，接受恶拉戈利钠(elagolix)或安慰剂治疗，并被纳入分析。接受恶拉戈利钠(elagolix)加回加治疗的UF-1组206名妇女中有68.5%符合主要终点标准，UF-2组189名妇女中有76.5%符合主要终点标准，相比之下，接受安慰剂的102名妇女和94名妇女分别有8.7%和10%符合主要终点标准(两项试验均P<0.001)。在仅接受恶拉戈利钠(elagolix)治疗的妇女中，UF-1组104名妇女中有84.1%达到主要终点，UF-2组95名妇女中有77%达到主要终点。热潮红(在两项试验中)和子宫出血(在UF-1中)的发生率在恶拉戈利钠(elagolix)plus add-back治疗组明显高于安慰剂组。恶拉戈利钠(elagolix)的低雌激素效应，尤其是骨密度的降低，在反加治疗中有所减弱。结论：恶拉戈利钠(elagolix)加回输疗法可有效减少子宫肌瘤患者的大量月经出血。总结恶拉戈利钠(elagolix)是一种处方药，用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。尚不清楚恶拉戈利钠(elagolix)在儿童中是否安全有效。参考文献Taylor HS, Giudice LC, Lessey BA, Abrao MS, Kotarski J, Archer DF, Diamond MP, Surrey E, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Rowan JP, Duan WR, Ng J, Schwefel B, Thomas JW, Jain RI, Chwalisz K. Treatment of Endometriosis-Associated Pain with Elagolix, an Oral GnRH Antagonist. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):28-40. doi: 10.1056/NEJMoa1700089. Epub 2017 May 19. PMID: 28525302.相关热文推荐：恶拉戈利钠(elagolix)适应症,功效与作用,用法用量,副作用,疗效？