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环硅酸锆钠(Lokelma)

全部名称
环硅酸锆钠、利倍卓、Sodium zirconium cyclosilicate、Lokelma
适应人群
适用于成人高钾血症患者,包括合并慢性肾病、心力衰竭、糖尿病等基础疾病的患者,以及接受慢性血液透析的高钾血症患者。[ 详情 ]
 规格:
10g*30剂/盒
  剂型:
冻干粉
 厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

环硅酸锆钠(Lokelma)的简介

环硅酸锆钠(Lokelma)由英国阿斯利康制药研发生产,该药物于2018年在美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准上市,用于治疗成人高钾血症。

在中国,环硅酸锆钠(Lokelma)于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,且已经纳入医保报销名录,同样用于治疗成人高钾血症患者。

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环硅酸锆钠说明书概述

环硅酸锆钠主要通过在胃肠道内与钾离子结合,减少钾离子从肠道进入血液,降低血清钾水平。当血钾降至正常范围后,肠道血液两侧钾离子浓度恢复平衡,此时环硅酸锆钠的降钾疗效趋于平缓,低钾风险较低。

药品称呼

通用名称:环硅酸锆钠、Sodium zirconium cyclosilicate

商品名称:利倍卓、Lokelma

适应靶点

尚不明确。

适应症和适用人群

适用于成人高钾血症患者,包括合并慢性肾病、心力衰竭、糖尿病等基础疾病的患者,以及接受慢性血液透析的高钾血症患者。

规格与性状

规格

10g*30剂/盒。

性状

白色至灰色粉末,无臭,味苦。

主要成分

活性成分:环硅酸锆钠。

用法用量

1、服用方法

服用方法

环硅酸锆钠为口服混悬剂,需将药物完全倒入约45毫升水中,充分搅拌后立即服用。如果粉末沉淀,需再次搅拌,确保服下所有药物。

是否随餐

该药物可以与食物同服,也可以不与食物同服。

与其他药物间隔

与其他口服药物需间隔2小时,以避免影响其他药物的吸收。

2、推荐用量

成人用量

纠正阶段:初始剂量为10克,每日三次,最长48小时。

维持阶段:达到正常血钾水平后,起始剂量为5克每日一次,可按需调整至10克每日一次,或下调至5克隔日一次。

长期血液透析患者:仅在非透析日给药,起始剂量为5克每日一次,可根据透析间期后的血清钾水平调整剂量,最高可增至15克每日一次。

儿童人群

在儿童和青少年(<18岁)中的安全性和有效性尚未明确。

3、特殊情况

漏服处理:如果患者漏服,应在下次用药时间服用通常的剂量,无需补服。

特殊人群:肝功能损害或未接受长期血液透析的肾功能损害患者无需调整剂量。

具体您可以阅读环硅酸锆钠完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:环硅酸锆钠(Lokelma)的用法用量

不良反应

环硅酸锆钠最常见的不良反应为轻中度水肿。在亚洲人群中,接受10g剂量的患者便秘发生率约为9%,5g剂量患者约为5%,便秘可通过剂量调整或停药缓解,安慰剂组未报告便秘病例。

部分患者可能出现低钾血症,非透析患者中,4.1%的用药者血清钾低于3.5mEq/L,透析患者中,5%的用药者透析前血清钾低于3.5mEq/L,3%的用药者血清钾低于3.0mEq/L,低钾血症可通过减量或停药缓解。

具体您可以阅读环硅酸锆钠完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:环硅酸锆钠(Lokelma)的副作用

注意事项

胃肠动力障碍患者:严重便秘、肠梗阻或粪嵌塞患者应避免使用本品,以免加重病情。

水肿:本品含钠,可能引起轻中度水肿,尤其在高剂量时,需监测并管理钠摄入和液体负荷。

血液透析患者的低钾血症:透析患者在急性疾病期间易发生低钾血症,应根据血钾水平调整本品剂量。

诊断检查:本品在腹部X光下呈放射不透明影,检查前患者须告知医生用药情况。

特殊人群用药

【孕妇】环硅酸锆钠口服后不被全身吸收,孕妇使用预计不会导致胎儿暴露于药物,无明确潜在风险。

【哺乳期女性】环硅酸锆钠口服后不被全身吸收,母乳喂养预计不会导致婴儿暴露于药物,可正常进行母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】动物研究显示,环硅酸锆钠在相当于人体最大可行剂量的暴露水平下,未对雄性和雌性大鼠的生育能力造成不良影响,具有生殖潜力的人群使用无特殊限制。

【儿童使用】环硅酸锆钠在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

【老年人使用】临床研究中,58%的受试者年龄≥65岁,25%≥75岁,老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面未观察到整体差异,无需调整剂量。

【肾功能损害】肾功能损害患者(包括慢性血液透析患者)是环硅酸锆钠的主要适用人群之一,需根据血清钾水平调整剂量,透析患者仅在非透析日给药。

禁忌症

对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

药物相互作用

环硅酸锆钠可暂时升高胃内pH值,因此可能改变合并使用的pH依赖性溶解度药物的吸收,进而影响其疗效或安全性。

体外研究对36种药物与环硅酸锆钠的相互作用进行了检测,其中16种药物未显示相互作用,包括别嘌醇、阿哌沙班、阿司匹林、卡托普利、环孢素、地高辛、炔雌醇、赖诺普利、镁剂、二甲双胍、苯妥英、泼尼松、普萘洛尔、喹那普利、螺内酯和替格瑞洛。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

本品为无机不溶性化合物,不经过酶代谢。临床研究中,高钾血症患者用药后,尿液和血液中的锆浓度与未治疗患者相近,均处于检测下限或接近检测下限。

贮存方法

应储存于15℃-30环境中。

生产厂家

英国阿斯利康

    参考资料:FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207078

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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