温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
环硅酸锆钠(Lokelma)由阿斯利康制药有限合伙企业研发生产,该药物于2018年在美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准上市,用于治疗成人高钾血症。
在中国,环硅酸锆钠(Lokelma)于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,且已经纳入医保报销名录,同样用于治疗成人高钾血症患者。
环硅酸锆钠主要通过在胃肠道内与钾离子结合,减少钾离子从肠道进入血液,降低血清钾水平。当血钾降至正常范围后,肠道血液两侧钾离子浓度恢复平衡,此时环硅酸锆钠的降钾疗效趋于平缓,低钾风险较低。
通用名:环硅酸锆钠
商品名:Lokelma
全部名称:环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma
5 g,10 g
对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。
避光保存。
LOKELMA(环硅酸锆钠)是一种未吸收的硅酸锆,它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外,LOKELMA对疾病具有高亲和力,即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。
钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度,降低了血清钾水平。
美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲,安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时,患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数(92%)患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078