环硅酸锆钠(Lokelma)简介

环硅酸锆钠(Lokelma)的说明

环硅酸锆钠(Lokelma)由阿斯利康制药有限合伙企业研发生产，该药物于2018年在美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准上市，用于治疗成人高钾血症。

在中国，环硅酸锆钠(Lokelma)于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市，且已经纳入医保报销名录，同样用于治疗成人高钾血症患者。

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环硅酸锆钠说明书概述

环硅酸锆钠主要通过在胃肠道内与钾离子结合，减少钾离子从肠道进入血液，降低血清钾水平。当血钾降至正常范围后，肠道血液两侧钾离子浓度恢复平衡，此时环硅酸锆钠的降钾疗效趋于平缓，低钾风险较低。

药品称呼

通用名：环硅酸锆钠

商品名：Lokelma

全部名称：环硅酸锆钠粉末/悬浮液，利倍卓，Sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma

规格与性状

规格：英国阿斯利康：10g*30剂/盒；

性状：白色至灰色粉末，无臭，味苦。

禁忌

对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

贮藏

避光保存。

作用机制

LOKELMA(环硅酸锆钠)是一种未吸收的硅酸锆，它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外，LOKELMA对疾病具有高亲和力，即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。

钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度，降低了血清钾水平。

安全与疗效

美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲，安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。药物起效时间为1小时，患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数（92%）患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。

生产厂家

英国阿斯利康

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年4月8日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 207078

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