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环硅酸锆钠(Lokelma)

全部名称:
环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma 
 适应症:
用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。 使用限制:LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗,因为它的起效延迟。
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环硅酸锆钠(Lokelma)

通用名:环硅酸锆钠

商品名:Lokelma

全部名称:环硅酸锆钠粉末/悬浮液,利倍卓,Sodium zirconium cyclosilicate,Lokelma

适应症

用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。

使用限制:LOKELMA不应该用作危及生命的高钾血症的紧急治疗,因为它的起效延迟。

用法用量

建议起始剂量为10g,每天三次,共48小时。

对于维持治疗,推荐剂量为每天10g。

根据需要每隔一周调整剂量(每天5克),以获得所需的血清钾靶区。

规格

5 g,10 g

不良反应

与LOKELMA最常见的不良反应:轻度至中度水肿。

禁忌

对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。

注意事项

运动障碍患者的胃肠道不良事件。胃肠道动力障碍者使用可出现胃肠道不良反应,因此严重便秘,肠梗阻或嵌塞,包括术后肠道动力障碍者,应避免使用Lokelma。

因每5 g Lokelma含钠约400 mg,使用Lokelma治疗可导致水肿。临床研究显示,Lokelma导致的水肿一般为轻度或中度,并且在使用15 g/天治疗剂量的患者中更为常见。心力衰竭和肾脏病患者使用时应监测水肿,可建议患者调整钠摄入量,必要时可增加利尿剂剂量。

一般而言,其他口服药物应在LOKELMA之前至少2小时或之后2小时给药。

贮藏

避光保存。

作用机制

LOKELMA(环硅酸锆钠)是一种未吸收的硅酸锆,它优先捕获钾以换取氢和钠。在体外,LOKELMA对疾病具有高亲和力,即使存在其他疾病如钙和镁。LOCALMA通过结合增加粪便钾排泄。

钾在胃肠道内腔中。钾的结合降低了胃肠腔中游离钾的浓度,降低了血清钾水平。

安全与疗效

美国FDA批准Lokelma上市的依据源自3项双盲,安慰剂对照试验和2项开放性试验的结果。 药物起效时间为1小时,患者血钾水平达到正常的中位时间为2.2小时。大多数(92%)患者用药48小时内血钾水平可达到。药效持续时间可长达12个月。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/90bf8e28-748d-4e4b-a19f-9cf483370eff/spl-doc?hl=Lokelma

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