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阿比特龙能延长生命几年

作者
郭药师
阅读量:856
文章来源:医伴旅
2025-01-19 07:30:30

阿比特龙能延长生命几年

阿比特龙可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,但每个患者的体质和病情不同,能延长患者几年的生命并没有确定的数值。阿比特龙是雄激素生物合成抑制剂,可通过阻断雄激素的生物合成通路,降低体内雄激素的水平,可以与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

阿比特龙试验生存时间

一项2×2析因设计(PEACE-1)的开放标签、随机3期研究(NCT01957436)。具有组织学证实或细胞学证实的新发转移性前列腺癌,参与者被随机分为(1:1:1:1)标准护理(单独雄激素剥夺治疗或静脉注射多西他赛75 mg/m2,每3周一次)、标准护理加放疗、标准护理加阿比特龙(口服1000 mg阿比特龙,每日一次,口服5 mg泼尼松,每日两次)或标准护理加放射治疗加阿比特龙。

研究结果:1173名患者被纳入研究(一名患者随后撤回了对其数据分析的同意),并被分配接受标准护理(n=296)、标准护理加放疗(n=293)、标准护疗加阿比特龙(n=292)或标准护理加放射治疗加阿比特龙(n=291)。影像学无进展生存期的中位随访时间为3.5年(IQR2.8-4.6),总生存期为4.4年(3.5-5.4)。

结论:在新发转移性去势敏感前列腺癌中结合雄激素剥夺疗法、多西他赛和阿比特龙可提高总生存率和无放射进展生存率,但毒性(主要是高血压)略有增加。

在LATITUDE试验中,与安慰剂加ADT相比,在雄激素剥夺治疗(ADT)中添加阿比特龙加泼尼松可提高新诊断的高危转移性去势性前列腺癌患者的总体生存率。在多中心、国际、随机、3期LATITUDE试验中(NCT01715285),符合条件的患者年龄为18岁或以上,有新诊断的高危转移性去势前列腺癌,经骨扫描(骨转移)或CT或MRI(内脏、软组织或淋巴结转移)确诊,东方合作肿瘤组(ECOG)表现状态评分为2分或2分以下。

研究结果:1199名患者被随机分配:597名患者接受ADT加醋酸阿比特龙和泼尼松治疗,602名患者接受AD加安慰剂治疗。ADT加醋酸阿比特龙和泼尼松组的中位随访时间为30.9个月(IQR 21.2-33.2),而ADT加安慰剂组为29.7个月(1.4-43.5;16.1-31.3)。

用FACT-P总分量表评估的功能状态恶化的中位时间,ADT加阿比特龙和泼尼松组为12.9个月,而ADT加安慰剂组为8.3个月(7.4-11.1)(风险比HR 0.85)。

结论:在新诊断的高危转移性去势-无瘤癌症患者的ADT中添加阿比特龙和泼尼松,通过持续显示在疼痛、前列腺癌症症状、疲劳、功能下降和总体HRQOL的进展方面的临床益处,改善了总体PRO。

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参考文献

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[2.]Chi KN, Protheroe A, Rodríguez-Antolín A, Facchini G, Suttman H, Matsubara N, Ye Z, Keam B, Damião R, Li T, McQuarrie K, Jia B, De Porre P, Martin J, Todd MB, Fizazi K. Patient-reported outcomes following abiraterone acetate plus prednisone added to androgen deprivation therapy in patients with newly diagnosed metastatic castration-naive prostate cancer (LATITUDE): an international, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Feb;19(2):194-206. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30911-7. Epub 2018 Jan 8. PMID: 29326030.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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