培美替尼是一种新型的靶向性抗癌药物,该药的适应症是局部晚期或转移性的胆管癌患者,是全球首款胆管癌靶向治疗剂,是由Incyte公司研发的,已经于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。2022年4月,培美替尼获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,适应症是既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
培美替尼治疗胆管癌疗效显著,但也是有禁忌和注意事项的,对培美替尼过敏者慎用。另外用药期间还需注意以下几点。
培美替尼可引起RPED,这可能导致视力模糊,视觉飞蚊症或光幻觉等症状。在开始培美替尼之前进行全面的眼科检查,包括OCT,前2个月每6个月一次,之后在治疗期间每3个月进行一次。对于视觉症状的发作,紧急转诊患者进行眼科评估,每 3 周随访一次,直到培美替尼中止或停药。
监测高磷血症,并在血清磷酸盐水平> 5.5 mg/dL 时开始低磷酸盐饮食。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,根据高磷血症的持续时间和严重程度,开始降磷治疗并停用、减少剂量或永久停用培美替尼。
告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性患者在培美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在培美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期女性在服用培美替尼期间和最后一次服药后的1周内,不应哺乳。
以上就是培美替尼适应症和禁忌症的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process