舒尼替尼心脏毒性发生率

舒尼替尼心脏毒性发生率

服用舒尼替尼之后会发生心脏毒性，包括心血管事件和 QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。

心血管事件包括心力衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死，其中一些是致命的，已有报道。

在汇总安全人群中，3%的患者出现心力衰竭；据报道，71%的心力衰竭患者已康复。据报道，<1% 的患者发生致命性心力衰竭。

在 RCC （晚期肾癌）的辅助治疗研究中，11 例患者射血分数降低 2 级（左心室射血分数 [LVEF] 较基线降低 40%-50%，降低 10%-19%）。在这 3 名患者中，有 11 名在最后一次测量时射血分数组没有恢复到 ≥50% 或基线。没有接受舒尼替尼的患者被诊断为充血性心力衰竭。

在舒尼替尼给药前12个月内出现心脏事件的患者，如心肌梗死（包括严重/不稳定型心绞痛），冠状动脉/外周动脉旁路移植术，症状性充血性心力衰竭，脑血管意外或短暂性脑缺血发作，或肺栓塞被排除在舒尼替尼临床研究之外。既往使用蒽环类药物或心脏放疗的患者也被排除在一些研究之外。目前尚不清楚患有这些伴随疾病的患者发生左心室功能障碍的风险是否更高。

考虑在基线时监测 LVEF，并根据临床指征定期监测。仔细监测患者充血性心力衰竭 （CHF） 的临床体征和症状。对于出现充血性心力衰竭临床表现的患者，停用舒尼替尼。对于没有充血性心力衰竭临床证据且射血分数大于基线 20% 但低于基线 50% 或低于正常下限的患者，如果未获得基线射血分数，则中断舒尼替尼和/或减少剂量。

舒尼替尼可以剂量依赖性方式引起 QT 间期延长，这可能导致室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）的风险增加。在<0.1%的患者中观察到尖端扭转型室性心动过速。

监测发生 QT 间期延长风险较高的患者，包括有 QT 间期延长病史的患者、正在服用抗心律失常药物的患者或已有相关心脏病、心动过缓或电解质紊乱的患者。考虑在使用舒尼替尼 治疗期间定期监测心电图和电解质（即镁、钾）。

当舒尼替尼同时给予强CYP3A4抑制剂或已知延长QT间期的药物时，更频繁地监测QT间期。考虑减少剂量的舒尼替尼。

建议患者在医生的指导下用药，若出现不耐受，及时联系医生对症治疗。更多关于舒尼替尼的详情可以阅读药物说明书。

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