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Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果?

作者
医学编辑李莹
阅读量:203
2023-03-10 15:33

2型糖尿病是临床治疗中一种较为常见的慢性疾病,其患者在临床上的典型症状表现为多食、多饮、多尿现象。老年人作为各类慢性疾病的高发人群,其2型糖尿病的发病率远高于其他群体。极有可能降低此差异。日本住友制药和法国药企Poxel公司共同研发的新型口服化学制剂 Imeglimin已在日本上市。Imeglimin含有四氢三嗪分子,作用于线粒体通过呼吸链复合体Ⅱ的通量,增加三磷酸腺苷合成并减少活性氧的产生,那么,Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果?

Imeglimin

Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果

我们对2型糖尿病患者进行了非盲试验,该患者采用12周以上的饮食运动疗法,或者单独使用降糖药治疗,血糖控制不充分。 通过本药单独治疗或其他降糖药物1剂追加合并治疗,每日2次口服本药1000mg,每次5~2周,结果如下表所示,所有给药组均与给药前相比,HbA1c降低,5~2周维持稳定的血糖控制。

给药组

 

例数

HbA1c(% )

 

 

给药前的

平均值※1

给药前的

变化量※2

本剂单独疗法

134

7.83 ± 0.730

-0.46 ± 0.07

[-0.591,-0.330]

磺酰脲剂并用

127

8.63 ± 0.903

-0.56 ± 0.08

[-0.713,-0.401]

联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂

64

8.37 ± 0.771

-0.85 ± 0.09

[-1.025,-0.668]

速效胰岛素

联合使用促分泌药

64

8.48 ± 0.837

-0.70 ± 0.13

[-0.953,-0.453]

双胍类药物并用

64

8.16 ± 0.607

-0.67 ± 0.09

[-0.856,-0.483]

噻唑烷系药物并用

65

8.72 ± 0.942

-0.88 ± 0.11

[-1.095,-0.668]

联合使用DPP-4抑制剂

63

8.23 ± 0.750

-0.92 ± 0.11

[-1.135,-0.711]

联合使用SGLT2抑制剂

63

8.50 ± 0.748

-0.57 ± 0.07

[-0.712,-0.432]

GLP-1受体激动剂联合应用

70

8.66 ± 0.848

-0.12 ± 0.13

[-0.390,0.145 ]

本剂单独疗法组不良反应表达频率为9.7%(13/134例),磺酰脲剂并用组为21.3%(27/127例),α-葡萄糖苷酶抑制剂并用组为9.4%(6/64例),速效胰岛素分泌促进剂并用组为15.5 % 噻唑烷类联合用药组9.2%(6/65例),DPP-4抑制剂组22.2%(14/63例),SGLT2抑制剂组11.1%(7/63例),GLP-1受体激动剂组11.4 %。

除低血糖外表达频率2%以上的不良反应,本单用疗法组为恶心3.0%(4/134例),便秘2.2%(3/134例),合用组为磺脲剂合用组为便秘3.1%(4/127例),速效胰岛素促分泌药合用组为腹泻4.7 % 64例)、恶心10.9%(7/64例)、呕吐4.7%(3/64例)、上腹部疼痛3.1%(2/64例)、腹部不适3.1%(2/64例)、食欲减退3.1%(2/64例)、α-谷歌 呕吐3.1%(2/65例),糖尿病视网膜病变3.1%(2/65例),DPP-4抑制剂联合组恶心6.3%(4/63例),食欲减退3.2%(2/63例),SGLT2抑制剂联合组恶心3.2 % (2/2) 。

本剂单独疗法组低血糖1.5%(2/134例),磺脲剂联合组低血糖11.8%(15/127例),α-葡萄糖苷酶抑制剂联合组低血糖3.1%(2/64例),速效胰岛素促分泌药联合组低血糖6.3 % 在DPP-4抑制剂并用组中发现为3.2%(2/63例),在SGLT2抑制剂并用组中发现为3.2%(2/63例),但未发现严重低血糖注。噻唑烷类联合用药组、GLP-1受体激动剂组未见低血糖。

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Imeglimin治疗2型糖尿病的效果好吗?
Imeglimin治疗2型糖尿病的效果较好,控制血糖的效果较好,可增强胰岛的线粒体功能、增加胰岛素分泌、促进β细胞增殖和提高β细胞存活率。关于ImegliminImeglimin的商品名叫做Twymeeg,中文名叫做盐酸伊美格列明,主要用于治疗2型糖尿病。上市信息2021年06月23日,糖尿病创新药物Imeglimin(Twymeeg)在日本获批上市,用于治疗2型糖尿病。截至2024年1月30日,Imeglimin(Twymeeg)还没有在中国上市,但是有可能已经进入临床试验阶段。Imeglimin治疗2型糖尿病的效果研究目的评估Imeglimin与胰岛素联合治疗日本2型糖尿病患者长达52周的疗效和安全性。研究方法在一项双盲、随机、平行分组的3期试验中,在日本的35个地点进行,符合条件的患者为年龄≥20岁的2型糖尿病患者,胰岛素血糖控制不佳。患者被随机分配服用Imeglimin(1000 mg,每日两次)或安慰剂,与胰岛素联合治疗16周。在随后为期36周的开放性延长期内,所有患者每天两次服用Imeglimin1000mg。研究结果共有108名和107名患者被随机分配接受Imeglimin1000mg每日两次治疗或安慰剂治疗。与安慰剂相比,第16周HbA1c较基线变化的调整后平均差异为-0.60%。与基线相比,这种下降持续了52周,平均下降了0.64%。在两个治疗组中,患者出现不良事件和严重不良事件的发生率相似,两个治疗组中出现低血糖的患者数量相似。在接受Imeglimin治疗的患者中,所有低血糖事件均为轻度。研究结论Imeglimin显著改善了日本胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,其安全性与安慰剂相似。胰岛素基础上的伊格列明疗效持续52周。Imeglimin作为胰岛素治疗的附加药物,代表了该人群的潜在新治疗选择。Imeglimin的价格田辺三菱製薬生产的Twymeeg(Imeglimin)的参考价格在1300元-2000元之间。价格具有时效性,最新价格需要以实际为准。Imeglimin的用法用量成人一次服用1000mg,每天服用2次,早晚各口服一次。(注:以上用法用量参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结Imeglimin(Twymeeg)可导致胰岛素分泌增加,空腹血糖和糖化血红蛋白降低,其观察到的疗效与目前可用的药物二甲双胍和西格列汀相当,并且在与任一药物联用时有所增加。Imeglimin(Twymeeg)显示出为2型糖尿病治疗提供一种新机制的真正前景,具有在更大、更全面的患者群体中应用的潜力。参考文献:Reilhac C, Dubourg J, Thang C, Grouin JM, Fouqueray P, Watada H. Efficacy and safety of imeglimin add-on to insulin monotherapy in Japanese patients with type 2 diabetes (TIMES 3): A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial with a 36-week open-label extension period. Diabetes Obes Metab. 2022 May;24(5):838-848. doi: 10.1111/dom.14642. Epub 2022 Feb 8. PMID: 34984815; PMCID: PMC9302620.相关热文推荐:口服司美格鲁肽在国内医院能买到了吗?
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2024-01-30 14:12
Imeglimin2024年的价格是多少钱一盒?
Imeglimin2024年的价格目前了解到日本版Imeglimin2024年的价格大概是1300元到1500元之间,价格受多种因素影响不固定。由于Imeglimin截止到2024年1月29日还没有在中国上市,所以购买进口版Imeglimin价格是比较贵的,一般在1300元到1500元之间,具体价格以实际药物的价格为准。Imeglimin可以用于2型糖尿病,是目前唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药,通过增加胰岛素分泌、提高胰岛素敏感性、抑制糖异生作用发挥降低血糖功效。Imeglimin的购买渠道1、患者可以去日本购买,因为Imeglimin已经在日本上市了,患者可以在当地医院看诊,在医生的指导下买药,但由于要远行购药,经济负担较重,不适合长期用药。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,患者可以不出家门在线查找正规有资质的海外医疗服务机构,咨询客服人员了解具体的药物详情,这种方式可以签订药物合同,保证是正品,将药物邮寄到家,省去远行购药的麻烦,性价比更高。3、和病友或者亲戚朋友交流,了解他们的购药方式,但需要辨别好药物的真假和质量安全。建议患者从正规渠道购买,遵医嘱用药,以免服用了假药,影响原有病情的治疗。Imeglimin的治疗效果一项系统综述和荟萃分析,以评估Imeglimin对获批剂量为 1000 毫克、每天两次(BID)的 2 型糖尿病患者的疗效。研究方法 系统地检索了数据库,并使用适当的关键词和 MeSH 术语检索了所有已发表的Imeglimin 1000 毫克每日两次的双盲、随机、安慰剂对照试验 (RCT)。结果在迄今为止进行的 7 项 2 期研究和 3 项 3 期研究中,仅有 3 项已发表的双盲 RCT 报告了Imeglimin 1000 毫克每日服用对安慰剂的疗效和安全性。采用随机效应模型对两项单药治疗研究(n = 360)进行了荟萃分析,结果显示Imeglimin 1000 毫克每日服用可显著降低 HbA1c,与安慰剂相比无任何异质性(I2 = 0%)。对所有三项 RCT(n = 574)进行的汇总荟萃分析发现,与安慰剂相比,Imeglimin 1000 mg BID 可显著降低 HbA1c(糖化血红蛋白),但异质性较高。结论 这项荟萃分析发现,与安慰剂相比,Imeglimin 1000 毫克 BID 有显著降低 HbA1c 的效果。Imeglimin的特殊人群用药eGFR小于45mL /min/1.73m2的肾功能损害患者(包括透析患者)不推荐给药。未对严重( Child-Pugh分类c )肝功能障碍患者进行临床试验。孕妇或可能怀孕的女性不要使用Imeglimin,应使用胰岛素制剂。考虑治疗上的有益性及母乳营养的有益性,考虑继续或中止哺乳。没有实施Imeglimin以儿童等为对象的临床试验。相关热文推荐:美替拉酮(甲吡酮)的副作用有哪些? 参考文献Singh AK, Singh A, Singh R, Misra A. Efficacy and safety of imeglimin in type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. Diabetes Metab Syndr. 2023 Feb;17(2):102710. doi: 10.1016/j.dsx.2023.102710. Epub 2023 Jan 20. PMID: 36702046.
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2024-01-29 17:32
Imeglimin治疗2型糖尿病的机制及效果如何?
Imeglimin治疗2型糖尿病的效果较好。Imeglimin能够通过提高胰岛细胞线粒体的功能,改善胰岛素分泌水平,从而达到降低血糖的目的,临床疗效佳,并且安全性较好,患者可在医生的指导下使用此药。Imeglimin药物概述Imeglimin是Poxel和住友大日本制药公司在几个亚洲国家开发的用于治疗二型糖尿病(T2D)的一流口服格列明药物。Imeglimin是一类新型降糖药物,针对糖尿病相关病理的多个成分。2021年6月,imeglimin首次获得在日本T2D使用的批准。Imeglimin在结构上与二甲双胍相关,其作用机制针对线粒体生物能学,以改善胰岛素抵抗和增强β细胞功能。一项研究结果表明,Imeglimin和二甲双胍对培养肝细胞的线粒体呼吸、AMPK活性和基因表达具有相似的药理作用,而两种药物对培养肝细胞的线粒体呼吸、活性和基因表达具有相似的影响。Imeglimin作用机制1、肝脏糖异生减少:Imeglimin都能抑制肝脏内的合成代谢过程,从而减少葡萄糖和脂质的合成。2、外周组织摄取葡萄糖的能力增加:Imeglimin可以促进外周组织对葡萄糖的吸收,从而起到降血糖的作用。Imeglimin治疗2型糖尿病的效果背景与目的:Imeglimin是一种新型口服化合物,最近被批准用于治疗二型糖尿病(T2D)。一项系统回顾和荟萃分析,以评估Imeglimin在T2D患者中的疗效,批准剂量为1000mg,每日两次(BID)。方法:使用Imeglimin1000mg BID进行的双盲、随机、安慰剂对照试验(RCTs),使用适当的关键字和MeSH术语。使用美国新泽西州恩格尔伍德Biostat公司的综合荟萃分析(CMA)软件第3版进行了一项荟萃分析,以研究imeglimin1000mg BID对T2D患者的HbA1c降低效果。结果:在迄今为止进行的7项2期研究和3项3期研究中,只有3项已发表的双盲RCT报告了imeglimin1000mg BID与安慰剂相比的疗效和安全性。使用来自两项单药治疗研究的随机效应模型进行的荟萃分析显示,Imeglimin1000mg BID显著降低HbA1c。所有三项随机对照试验的汇总荟萃分析发现,Imeglimin1000mg BID可显著降低HbA1c,与具有高度异质性的安慰剂相比。结论:该分析发现Imeglimin在具有可接受耐受性的T2D患者中具有显著的HbA1c降低作用。糖尿病患者注意事项1、注意饮食:建议患者调整饮食,注意大豆及其制品的摄入,每日蔬菜摄入量500g左右,主食定量、按需摄入。2、适当运动:糖尿病患者可采取中等强度的有氧运动,如快走、打太极拳、骑车和打乒乓球、羽毛球、高尔夫球等。3、遵医嘱用药:建议患者遵医嘱按时按量服用药物,做好自我检测,定期随访复诊,评估糖化血红蛋白。总结Imeglimin治疗2型糖尿病的效果显著,能够降低患者的糖化血红蛋白,改善血糖高的情况。相关热文推荐:巴瑞克替尼对于新冠和湿疹有效吗?
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2024-01-29 16:17
Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项?
随着现代社会的不断发展,糖尿病在临床上已成为仅次于恶性肿瘤与心脑血管疾病的第三大致死因素,而在糖尿病患者中,有90%以上的患者为2型糖尿病。据有关研究显示,患者年龄与糖尿病的发病率之间存在着一定联系,患者年龄越大,糖尿病的发病率越高,在我国60岁以上的老年人群中,糖尿病发病率可高达30%。Imeglimin属于名为Glimins,是欧洲创新药企业Poxel与日本住友制药联合开发。此次批准,标志着imeglimin在全球范围内首次通过注册审批,日本则是第一个批准imeglimin的国家,那么,Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项? Imeglimin(Twymeeg)使用注意事项 1、肾功能障碍时,本品排泄延迟,血药浓度升高;因为有上升的危险,所以最好定期检查肾功能。 2、使用本药剂时,应向患者充分说明低血糖症状及其处理方法。 3、可能会出现低血糖症状,给从事高空作业、汽车驾驶等的患者用药时要注意。 4、给药时,应定期检查血糖,确认药物效果,如果给药3个月效果不理想,应考虑更改为更合适的治疗。 本剂和双胍类药物的部分作用机制可能是共通的,另外,两者并用时,与其他糖尿病用药物的并用疗法相比,发现了更多的消化道症状,因此在选择并用药物时要注意。 相关热文推荐:Imeglimin(Twymeeg)对2型糖尿病的治疗效果?
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2023-03-10 16:17
最新药讯
他替瑞林导致的不良反应怎么治疗?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,它通过模拟甲状腺释放激素(TRH)的作用,刺激神经系统,从而改善患者的运动能力。但他替瑞林治疗期间也可能引起一些不良反应,患者可在医生的指导下进行处理。他替瑞林可能导致的不良反应1、消化系统反应:包括恶心、呕吐、腹泻、胃痛或胃不适。2、中枢神经系统反应:可能包括头痛、失眠、焦虑或情绪波动。3、过敏反应:虽然罕见,但可能发生,表现为皮疹、瘙痒或呼吸困难。4、内分泌系统影响:由于他替瑞林具有内分泌作用,可能影响甲状腺功能。治疗不良反应的方法1、消化系统反应:首先对症治疗,使用止吐药物如甲氧氯普胺(胃复安)或昂丹司琼来控制恶心和呕吐。饮食调整,建议患者采取少量多餐,避免油腻或刺激性食物。必要时,医生可能会开处方药物,如抗胆碱药物,以减轻胃部不适。2、中枢神经系统反应:医生可能会建议调整他替瑞林的剂量,以减少中枢神经系统的副作用。还可通过认知行为疗法或放松技巧,可能有助于缓解焦虑和改善睡眠质量。在某些情况下,可能需要使用镇静剂或抗焦虑药物。3、过敏反应:如果出现过敏反应,应立即停止使用他替瑞林,并寻求医疗帮助,在医生的指导下进行抗过敏治疗,可使用抗组胺药物如西替利嗪来缓解过敏症状。对于严重的过敏反应,可能需要使用肾上腺素,并立即就医。4、内分泌系统影响:定期检查甲状腺功能,以监测他替瑞林对甲状腺的影响。如果发现甲状腺功能异常,医生可能会调整他替瑞林的剂量或更换其他药物。在某些情况下,可能需要进行甲状腺替代治疗。预防不良反应的措施1、详细咨询:在使用他替瑞林之前,患者应与医生充分沟通,了解可能的副作用和预防措施。2、逐步增加剂量:开始治疗时,医生可能会建议从较低剂量开始,逐步增加至治疗剂量。3、定期检查:定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的效果和潜在的不良反应。4、生活方式调整:保持健康的生活方式,如规律的作息、均衡的饮食和适量的运动,有助于减少药物的副作用。
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2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林全网公布的2024年的最新价格?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。由于其在改善患者运动能力方面的效果显著,他替瑞林在全球范围内受到了关注。但他替瑞林的价格因地区、版本和购买渠道的不同而有所差异。他替瑞林价格1、原研药价格:他替瑞林的原研药版本,即由日本田边三菱制药株式会社生产的Ceredist,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。这一价格相较于之前几年有所变动,反映出药品市场的供需关系和生产成本的变化。2、仿制药价格:除了原研药版本,日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。这一价格区间为需要长期服用他替瑞林的患者提供了更多的选择。中国上市信息在中国市场,由于他替瑞林尚未正式上市,因此患者无法在国内的医院或者药店购买到此药。目前他替瑞林仅在韩国以及日本上市。影响价格的因素他替瑞林的价格受到多方面因素的影响,包括生产成本、市场需求、供应链稳定性、关税政策、汇率变动等。因此,他替瑞林的实际价格会随时间变化,建议在购买前进行详细咨询,了解最新的价格信息。购买渠道对于中国患者而言,由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此可能需要通过海外代购或国际医疗服务等特殊渠道购买。在这种情况下,除了药品本身的价格外,还应考虑运输、关税以及可能的服务费用。此外,购买时还应通过正规渠道,如医院药房、有资质的零售药店或经过认证的海外代购服务,以确保药品的质量和安全性。在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。
已帮助人数6人
2024-05-31 17:57
他替瑞林不同版本一盒的最新价格公布?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,根据最新的市场信息,他替瑞林主要分为原研药和仿制药两大类,不同版本、不同规格的他替瑞林价格也各有不同。原研药版本他替瑞林的原研药为田边三菱他替瑞林,由日本田边三菱制药株式会社研发生产,以其商品名Ceredist在市场上销售。作为原研药物,Ceredist在药物纯度、稳定性及临床研究方面有着详实的数据支持。根据了解到的信息,5mg*28粒装的售价约为1950元人民币,而5mg*140粒的大包装价格则约为9000元人民币。仿制药版本日本市场上的他替瑞林仿制药主要有两个版本,分别由Sawai制药和日医工生产。这两个版本是在田边三菱原研药专利保护期满后,经授权生产,确保了药物的生物等效性。仿制药的价格相比原研药更为经济,价格大约在1200-1400元左右一盒。购买注意事项在考虑购买他替瑞林时,不论是原研药还是仿制药,都应通过正规渠道获取,确保药品的质量和安全性。这包括医院药房、有资质的零售药店,或经过认证的海外代购服务。直接从海外购买时,应关注药品的合法进口途径、是否需要医生处方以及是否符合当地的药品管理规定。此外,药品的价格受多种因素影响,如汇率波动、供应链变化、市场需求等,故实际价格可能会有所浮动。他替瑞林作为处方药物,购买时需持有合法有效的医生处方,其不同版本的价格差异为患者提供了不同的选择。患者在选择购买时,应综合考虑自身的经济条件、用药需求,以及医生的建议,选择最适合自己的版本。同时,确保通过正规的渠道购买,保障用药的安全。
已帮助人数8人
2024-05-31 17:57
日本版他替瑞林在哪里买比较靠谱?
他替瑞林是一种用于治疗脊髓小脑变性病人共济失调的药物,在日本由田边三菱制药公司开发并销售。但由于他替瑞林在中国尚未正式上市,因此中国患者需要通过特定的渠道来购买这种药物。一般从日本药房或医院药房等正规医疗机构等地方购买比较靠谱。日本医院药房在日本国内,最直接且可靠的购买途径是通过医院药房。患者在医生的诊断和处方下,可以直接在医院获取他替瑞林。医院药房提供的药品来源明确,质量有保障,且能即时获得专业人员的用药指导。当地药店持有医生处方的情况下,也可以在日本当地的药店购买。日本的药品管理制度严格,药店出售的药品均需符合高标准,确保药品的安全性和有效性。建议选择知名连锁药店或信誉良好的独立药店。通过医生的推荐患者可以咨询自己的医生或医疗机构,了解是否有合法的途径可以购买到他替瑞林。医生可能会提供一些合法的购买渠道,或者帮助患者通过合法途径获取药物。合法的在线购药平台随着互联网的普及,一些合法的在线药店也开始销售处方药物,包括他替瑞林。在日本,这类药店同样需要遵守严格的法律法规,确保销售过程的规范性。例如,店铺搜索“日本樱花医护”等商家,据称有提供日本他替瑞林,但购买前务必核实其资质,确保其为合法注册的在线药店,并要求提供购买凭证和药品说明书。国际医疗服务一些医疗机构提供国际医疗服务,可以帮助患者从海外购买他替瑞林。这种方式可以确保药品的来源和质量,但可能涉及较高的服务费用。购买注意事项购买日本版他替瑞林时,应确保所有购买行为符合当地法律法规。他替瑞林为处方药,需要医生的处方才能购买。购买时务必注意药品的包装、有效期和储存条件,确保药品质量。还需要了解清楚药品价格以及可能产生的额外费用,如运输费、关税等。
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2024-05-31 17:57
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