侵袭性真菌一线治疗用药安必速中国已上市

安必速国内上市时间

治疗侵袭性真菌病的药物安必速，也叫AmBisome，安必素，注射用两性霉素B脂质体，于2023年2月20日获得国家药品监督管理局的批准上市了，近年来，我国侵袭性真菌病发病率不断上升，安必速的上市给众多患者带来了新的选择。安必速是两性霉素B的小球型单层脂质体，还可以用于发热、中性粒细胞减少的真菌感染患者的经验性抗真菌治疗；对传统两性霉素B的治疗无反应或者因为肾功能损害无法耐受的曲霉属、念珠菌属和／或隐球菌属感染患者；以及用于内脏利什曼病的治疗。

安必速作用疗效

接受化疗或骨髓移植的癌症患者，获得真菌感染的风险增加。这种感染可能会威胁到生命。因此，抗真菌药物常常被预防性地给予这类病人，或在他们发烧时给予。比较AmBisome和其他脂溶性配方的两性霉素B与常规两性霉素B在中性粒细胞减少的癌症患者中的效果和不良反应。

试验结果显示，安必速AmBisome与常规两性霉素B相比（3项试验，1149名患者）。对于侵袭性真菌感染，安必速往往比常规两性霉素B更有效（相对风险为0.63），而在死亡率方面没有显著差异（相对风险为0.74）。安必速明显降低了肾毒性的发生率，定义为血清肌酐增加100%（相对风险0.51）。使用安必速的患者退出的人数较少，但差异不大（相对风险为0.78）。

两性霉素在Intralipid与传统的两性霉素B对比（4项试验，145名患者）。临床效果没有明显差异，而使用脂溶性制剂治疗的患者的肾毒性明显较小（相对风险为0.34），血清肌酐增加较少（加权平均差异为32微摩尔/升，95%CI为21至43微摩尔/升）。两性霉素B胶体分散剂（ABCD）与传统的两性霉素B（1项试验，213名患者）。ABCD的肾毒性较低（相对风险0.38）。

结论安必速是一种比传统两性霉素B更好的药物。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Johansen HK, Gotzsche PC. Amphotericin B lipid soluble formulations vs amphotericin B in cancer patients with neutropenia. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(3):CD000969. doi: 10.1002/14651858.CD000969. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2014;9:CD000969. PMID: 10908480.