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尼洛替尼跟伊马替尼哪个效果更好?

作者
医学编辑李莹
阅读量:412
2022-07-04 16:37

慢性粒细胞白血病(CML)是造血干细胞恶性疾病的一种,主要表现为髓系增生,从细胞遗传学角度来看,其标志性特征是费城染色体阳性。国内目前通常使用的第二代靶向药物有两种:尼洛替尼(Nilotinib)。商品名为达希纳(Tasigna),是由瑞士诺华制药公司继甲磺酸伊马替尼之后研制的又-种人工合成的CML靶向治疗药物。那么,尼洛替尼跟伊马替尼哪个效果更好?

尼洛替尼跟伊马替尼哪个效果更好

回顾性选取初诊慢性髓性白血病慢性期患者60例,按给药方式分为对照组和观察组,各30例。观察组采用尼洛替尼治疗,1次/日,每次300 mg;对照组采用伊马替尼,1次/日,每次400 mg,连续治疗1年。比较观察组与对照组血液学缓解率、细胞遗传学缓解率、分子生物学缓解率以及不良反应发生率。

尼洛替尼(Nilotinib)

结果:给药治疗1年后;观察组血液学缓解率显著高于对照组(P<0.05);观察组细胞遗传学缓解率显著高于对照组(P<0.05);观察组分子生物学缓解率显著高于对照组(P<0.05)。给药治疗1年后;观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。

结论:尼洛替尼治疗初诊慢性髓性白血病慢性期疗效显著优于伊马替尼,且安全性较高。

尼洛替尼副作用

在实验中发现的尼洛替尼(Nilotinib)的副作用为背痛,呼吸困难,鼻咽炎,腹泻,便秘,咳嗽,肢体疼痛,虚弱,周围水肿,头痛,呕吐,瘙痒症,疲劳,发火,皮疹,肌肉痉挛,肌痛,腹痛,骨痛,恶心,关节痛等。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吃尼洛替尼胶囊应注意什么
吃尼洛替尼胶囊应注意什么 骨髓抑制 告知患者尼洛替尼治疗可引起严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。如果出现提示低血细胞计数的症状,例如发热、寒战或其他感染体征、不明原因的出血或瘀伤,或不明原因的虚弱或呼吸急促,建议患者立即就医。 QT间期延长 告知患者,尼洛替尼可能导致危及生命的异常心跳。如果出现心跳异常的症状,例如头晕、昏厥或心律不齐,建议患者立即就医。 心脏和动脉血管闭塞事件 告知患者心血管事件(包括缺血性心脏病、外周动脉闭塞性疾病和缺血性脑血管事件)已有报道。如果出现任何提示心血管事件的症状,例如胸痛或腿痛、麻木或虚弱,或突然出现行走或说话问题,建议患者立即就医。 胰腺炎和血清脂肪酶升高 告知患者尼洛替尼会增加胰腺炎的风险,并且既往有胰腺炎病史的患者可能面临更大的风险。如果出现提示胰腺炎的症状,例如突然的胃部疼痛伴有恶心和呕吐,建议患者立即就医。 肝毒性 告知患者尼洛替尼会增加肝毒性的风险,并且既往有肝病病史的患者可能有风险。如果出现任何提示肝毒性的症状,如胃痛、皮肤和眼睛发黄以及尿液颜色深,建议患者立即就医。 肿瘤溶解综合征 告知患者尼洛替尼可引起TLS,如果出现任何提示TLS的症状,例如心跳异常或尿量减少,应立即就医。 出血 告知患者,接受尼洛替尼治疗的 CML 患者发生严重出血事件,包括致命事件。如果出现提示出血的症状,例如失控的出血、视力改变、意识不清、突然头痛或周围环境突然混乱,建议患者立即就医。 液体潴留 告知患者尼洛替尼可引起体液潴留,如果出现任何提示体液潴留的症状,如呼吸急促、体重快速增加或肿胀,应立即就医。 对儿科患者生长发育的影响 告知儿科患者及其照护者发生生长异常的可能性。据报道,在接受尼洛替尼治疗的儿科患者中存在生长迟缓。因此,监测儿科患者的生长发育。 免治疗缓解(TFR) 告知患者,如果尝试 TFR,需要频繁监测以检测可能的缓解丧失。告知患者肌肉骨骼症状,如肌肉疼痛、四肢疼痛、关节疼痛、骨痛或脊柱疼痛,可能比停止治疗前更频繁地发生。 相关热文推荐:尼洛替尼的正确服用方法
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2023-04-12 16:21
尼洛替尼的正确服用方法
尼洛替尼的正确服用方法 尼洛替尼可以用于大于或等于1岁的成人和儿童患者,新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)处于慢性期( Ph+ CML-CP );对包括伊马替尼在内的先前治疗耐药或不耐受的费城染色体染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)慢性期和加速期的成年患者( Ph+ CML-CP 和 CML-AP );适用于治疗大于或等于1岁的慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)的儿科患者,对先前的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受。 尼洛替尼英文名称是Nilotinib,Tasigna,用药期间需注意不同的病症,剂量也是不一样的。 空腹服用尼洛替尼Tasigna,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。 对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。 如果有临床指征,Tasigna 可与造血生长因子(如促红细胞生成素或 G-CSF)联合使用。如果有临床指征,Tasigna可与羟基脲或阿那格雷内酯一起给药。 新诊断的Ph+ CML-CP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为300毫克,口服,每日两次。 耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP成人患者的剂量:Tasigna的推荐剂量为400毫克,口服,每日两次。 新诊断的Ph+ CML-CP或耐药或不耐受的Ph+ CML-CP和CML-AP的儿科患者的剂量: 儿科患者Tasigna的推荐剂量为230mg / m2口服,每日两次,四舍五入至最接近的50mg剂量(最大单剂量为400mg)。如果需要,通过组合不同强度的Tasigna胶囊来达到所需的剂量。只要观察到临床益处或直到出现不可接受的毒性,就继续治疗。 避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。如果需要使用这些药物中的任何一种治疗,请中断 Tasigna 治疗。如果患者必须同时给予强效 CYP3A4 抑制剂,则对于耐药或不耐受的 Ph+ CML 患者,尼洛替尼剂量减少至 300 mg,每日一次,对于新诊断的 Ph+ CML-CP 患者,尼洛替尼剂量减少至 200 mg,每日一次。 更多关于尼洛替尼服用时的内容,可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
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2023-04-12 15:12
达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗
达沙替尼和尼洛替尼的作用功效 达沙替尼主要用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)中存在Philadelphia染色体阳性(Ph+)的患者。达沙替尼可以抑制BCR-ABL融合基因产生的蛋白激酶活性,从而抑制异常信号传导,减缓病程进展,可能对其他信号通路也有抑制作用,增加治疗效果。对于对伊马替尼(Imatinib,一种CML的一线治疗药物)产生耐药的患者,达沙替尼是一个有效的替代方案。可以缓解CML和Ph+ALL相关的症状,降低疾病负担,从而提高患者的生活质量。 尼洛替尼用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者,被称为慢粒细胞白血病的二代靶向药。bcr-abl蛋白是由含有异常的费城染色体的细胞产生的,在患有CML的患者中,这种蛋白质被认为是致癌白细胞过度增殖的一个重要因素。尼洛替尼可以通过靶向性地作用于bcr-abl蛋白,来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。 达沙替尼和尼洛替尼可以合用吗 达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)与伊马替尼一样,作用对象都是人体内被称为Bcr-Abl的异常蛋白质,这种异常蛋白质可通过切断细胞复制控制机能而导致白血病。达沙替尼和尼洛替尼均可作为新诊断CML患者的标准治疗选择。但具体患者能否将达沙替尼(dasatinib)和尼洛替尼(nilotinib)合用需在医生的指导下决定,不可盲目用药。 尼洛替尼需要空腹服用,每日两次,间隔约12小时。服用前至少 2 小时和服药后至少 1 小时内不应进食。建议患者用水吞咽整个胶囊。对于无法吞咽胶囊的患者,可以将每个胶囊的内容物分散在1茶匙苹果酱(苹果泥)中。混合物应立即服用(15分钟内),不应储存以备将来使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼不良反应有哪些
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2023-04-12 15:09
尼洛替尼不良反应有哪些
尼洛替尼不良反应有哪些 尼洛替尼英文名称是Tasigna,Nilotinib,用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者,虽然治疗效果显著,但也是有不良反应的,试验中的具体不良反应大致如下。 一项随机试验中对新诊断的Ph+ CML患者的尼洛替尼Tasigna暴露,这些患者在慢性期以300mg的推荐剂量每天两次(n = 279)进行治疗。Tasigna 300 mg每日两次组的中位治疗时间为61个月(范围为0.1至71个月)。Tasigna 593 mg每日两次组中的中位实际剂量强度为300 mg /天。 尼洛替尼最常见(大于10%)的非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒、头痛、恶心、疲劳、脱发、肌痛和上腹痛。便秘、腹泻、皮肤干燥、肌肉痉挛、关节痛、腹痛、外周水肿、呕吐和虚弱较少见(小于或等于 10% 且大于 5%),严重程度为轻度至中度,可控,通常不需要减少剂量。 在60mg每日两次治疗组中,1名患者(0.4%)观察到QTcF相对于基线的增加大于300毫秒。 没有患者在服用研究药物时绝对QTcF大于500毫秒。 尼洛替尼最常见的血液学药物不良反应(所有等级)是骨髓抑制,包括:血小板减少(18%)、中性粒细胞减少(15%)和贫血(8%)。在10%的患者中观察到由于尼洛替尼不良反应而停药,无论与研究药物的关系如何。 在 Ph+ CML-CP (慢性期)和 CML-AP(加速期) 耐药或不耐受的成人患者中,在单臂、开放标签多中心临床试验中,共治疗了 458 例对至少一种既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的 Ph+ CML-CP 和 CML-AP 患者(CML-CP = 321;CML-AP = 137),推荐剂量为400mg,每日两次。 在CML-CP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒,恶心,疲劳,头痛,便秘,腹泻,呕吐和肌痛。常见的严重药物相关不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。 在CML-AP患者中,尼洛替尼最常报告的非血液学药物不良反应(大于或等于10%)是皮疹,瘙痒和疲劳。常见的严重药物不良反应(大于等于1%和小于10%)为血小板减少、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、肺炎、白细胞减少、颅内出血、脂肪酶升高和发热。 报告了猝死和QT间期延长。稳态时与基线的最大平均QTcF变化为10 msec。在60.4%的患者中观察到QTcF比基线增加超过1毫秒,在500名患者(小于4%)中观察到QTcF大于1毫秒。 在16%的CML-CP和10%的CML-AP患者中观察到由于药物不良反应而停用尼洛替尼。患者的体质和病情不同,服用尼洛替尼后不良反应也是不一样的,建议患者注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:尼洛替尼严重的副作用有哪些
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2023-04-12 13:13
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数10人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数8人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数7人
2024-05-17 17:54
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