
波奇替尼Poziotinib是一种创新口服广谱HER抑制剂,它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。它可以用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌、胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。
ZENITH20Ⅱ期试验评估了波奇替尼Poziotinib单药治疗20ins的疗效,试验招募EGFR或HER2 20ins非小细胞肺癌(NSCLC)患者,每日口服16mg波奇替尼Poziotinib。
试验结果显示:EGFR组的44例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为55%,经确认的客观缓解率(ORR)为43%,意向治疗人群的中位无进展生存期为5.5个月。
HER2组的12例可评估患者中,客观缓解率(ORR)为50%,经确认的客观缓解率(ORR)为42%,中位无进展生存期(PFS)为5.1个月,5例患者仍在接受治疗。这项研究中,波奇替尼Poziotinib治疗EGFR 20ins的客观缓解率(ORR)创历史新高。由此可知,波奇替尼Poziotinib能延长患者的生存期,减轻患者的疾病痛苦,对患者病情的改善有帮助,治疗效果显著。该药品的上市为众多非小细胞肺癌患者带来新的治疗方案及选择。
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参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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