阿贝西利主要用于治疗乳腺癌,先后于2017年和2020年在美国和中国获批上市,阿贝西利是礼来制药研发生产的,不仅抑制肿瘤细胞增殖,还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡 ,是新型口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂。
阿贝西利在中国的上市给100万乳腺癌患者带来了福音,多中心III期临床(monarchE)试验,共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。实验结果显示,阿贝西利联合标准内分泌治疗显著降低高危早期乳腺癌患者复发风险37%,3年无浸润性疾病生存(IDFS)率绝对获益达7.1%;同时,阿贝西利联合标准内分泌治疗也显著降低远处转移风险40%,3年无远处转移生存(DRFS)率绝对获益达5.2%。
Ⅱ期临床研究中,阿贝西利作为单药服用,产生了很好的临床疗效和可耐受的安全性,132名患者中,中位无进展生存期为6.0个月,中位总生存期达到了17.7个月。另一项研究中,阿贝西利结合抗PD-L1治疗可以增强人体T细胞的活化,上调 MCF-7乳腺癌细胞中抗原呈递基因表达,提高PD-L1检查点阻断效率,为肿瘤的免疫治疗提供了新思路。
阿贝西利片是口服药物,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。用药时,含芳香酶抑制剂时,阿贝西利片150毫克口服, 每天2次;有氟维司群时阿贝西利片150毫克口服, 每天2次;氟维司群,第1天,第15天和第29天使用500毫克肌肉注射,然后每月一次。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,应在医生的指导下用药,对症治疗才能有效果。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716
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