胆管癌史上首款靶向药培美替尼闪亮登场！

肝内胆管癌(ICC）是发病率仅次于肝细胞癌(HCC)的原发性肝癌，它来源于肝内二级及以上胆管上皮细胞，比 HCC预后更差。根治性手术切除是ICC首选治疗方法，但是其切除率只有25%，尤其是对于存在明显肝功能障碍的肝硬化患者，手术切除难以进行。近期美国食品与药品监督管理局正式宣布批准培美替尼上市，自此，胆管癌史上首款靶向药培美替尼闪亮登场！

培美替尼上市剂型为片剂,有三种规格,分别为每片含有效成分4.5mg、9 mg、13.5 mg,添加剂或赋形剂包括硬脂酸镁、微晶纤维素和羧甲基淀粉钠。培美替尼的推荐剂量为13.5 mg qd,连续服药2周后停药1周,3周为1个疗程,持续治疗直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。

培美替尼在Ⅰ期临床试验的晚期恶性肿瘤患者和Ⅱ期临床试验的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性及耐受性普遍较好。在Ⅱ期临床试验的146例患者中,最常见的不良反应为高磷血症,发生率≥60%(严重程度为Ⅰ-Ⅱ级),主要发生在治疗早期(中位时间15天),可以通过低磷饮食、磷酸盐结合剂、利尿剂、减少剂量或中断治疗等方法进行降磷治疗,并定期检测患者的血磷水平。其他常见不良反应(发病率≥40%)还包括脱发、腹泻、疲乏和味觉障碍。

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