巨细胞病毒(CMV)是一种疱疹病毒组DNA病毒,在人群中感染非常广泛,我国成人感染率达95%以上,且大多数呈隐性感染,感染者无临床症状,但在一定条件下CMV侵袭多个器官和系统可产生严重疾病。常通过口腔,生殖道,胎盘,输血或器官移植等多途径传播。2017年,莱特莫韦已被批准可用于异基因造血干细胞(HSCT)后的前100天进行CMV预防,相应的有关实体器官移植(SOT)受者预防的研究正在进行中。
莱特莫韦是病毒末端酶复合物(通过病毒pUL56基因产物)的抑制剂,通过靶向末端酶复合物的pUL56亚单位来抑制病毒生命周期末期的复制行为。其抗病毒活性对CMV具有高度特异性,因此如果需要预防单纯疱疹病毒,则需要应用额外的预防性抗病毒药物。
最近一项针对CMV血清阳性HSCT受者的3期临床试验研究中,HSCT受者在移植后早期随机服用莱特莫韦或安慰剂,直至移植后第14周。主要结局是移植后24周时出现临床显著性CMV感染(CS-CMVi)的患者比例,定义为CMV病或导致抢先治疗的CMV血症。在纳入研究人群的495名患者中,莱特莫韦组中主要结局的患者数量显著低于安慰剂组(37.5% vs 60.6%)。不仅如此,服用莱特莫韦的患者在14周前CS-CMVi的发生率也较低(19% vs 50%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854