欧盟已于2010年7月批准罗氟司特(Daxas)上市,该药品主要用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。罗氟司特(Daxas)为选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,罗氟司特(Daxas)是十多年来首次获得欧盟批准的新一类慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物。那罗氟司特效果怎么样?
四项Ⅲ期临床研究为罗氟司特(Daxas)获批奠定了基础。在两项关键性安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。研究证明:罗氟司特(Daxas)可显著改善患者中至重度加重发作和舒张前FEV1,不管是否与长效β2激动剂联用。研究还证明:与安慰剂相比,罗氟司特(Daxas)可显著改善患者肺功能。罗氟司特(Daxas)治疗效果显著,但患者不可擅自使用该药品治疗,接受罗氟司特(Daxas)治疗也会产生一些不良反应。
罗氟司特不良反应
罗氟司特(Daxas)最常见的不良反应:腹泻、体重下降、恶心、头痛、背痛、流感、失眠、眩晕、食欲下降等等。患者在接受罗氟司特治疗期间一旦发现较为严重的或者不可耐受的副作用,一定要及时寻求医疗的帮助,患者不要盲目使用该药品治疗。
罗氟司特注意事项
使用罗氟司特(Daxas)治疗可能会导致体重减轻,因此在接受药物治疗期间患者应时常检查体重。如果发生不能解释或有临床意义的体重减轻,应考虑停止使用罗氟司特(Daxas)。
使用罗氟司特(Daxas)治疗时应注意药物相互作用,建议不要与强细胞色素P450酶诱导剂共同使用(如:利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522