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艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样

作者
医学编辑李会
阅读量:138
2021-07-21 13:35

胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,但是艾伏尼布药物改善了胆管癌患者的总生存期(OS),很多患者对于艾伏尼布这款药物并不是很了解,不知道它的效果怎么样,能不能治疗胆管癌,有没有上市,能不能买到,今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样?

艾伏尼布已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审评适应症为用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,而且艾伏尼布审评时间从10个月缩短到6个月,是被纳入优先审评,那么,艾伏尼布的治疗效果怎么样呢?

艾伏尼布

名为ClarIDHy的3期临床试验数据显示,相对于安慰剂,艾伏尼布将患者疾病进展或死亡风险降低63%,也就是说艾伏尼布这款药物达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂,最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,Agios在2018年与基石药业达成在大中华区开发及商业化艾伏尼布的独家协议,而且此前,艾伏尼布通过上市的适应症为用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。

不管多好的肿瘤药,都是会有副作用的,艾伏尼布也不例外,艾伏尼布最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细胞增多,恶心,心电图QT延长,皮疹,关节炎,腹泻,水肿,黏膜炎,发热,咳嗽,呼吸困难和便秘。

虽然艾伏尼布效果很好,但目前在国内还处于急需用药,还没有上市,更不用说用医保报销了,患者如果需要艾伏尼布药物的话可以通过海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取药物,性价比高,减轻了患者出国购药的花费,而且保证药物的正品。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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艾伏尼布仿制药老挝版使用方法?
艾伏尼布仿制药老挝版的使用方法应遵循原研药的基本用药原则,口服给药,每天一次,具体用药剂量用法应遵医嘱。患者不可私自用药,以免用药不当引起不良反应。艾伏尼布药物介绍艾伏尼布是一种首款口服小分子突变型异柠檬酸脱氢酶1(mIDH1)强效选择性抑制剂,用于治疗成人急性髓细胞性白血病(AML)的抗肿瘤药物。艾伏尼布仿制药老挝版正确使用方法1、给药方式:艾伏尼布的正确给药方式为口服,患者应整片吞服,不可将药片掰碎或者碾压、咀嚼。2、推荐剂量:艾伏尼布的推荐剂量为500mg,每天一次。如果治疗期间出现严重不良反应,或者不可耐受的毒性,患者可在医生的指导下调整剂量。3、服用时间:艾伏尼布每天一次给药,应在每天大概相同的时间服用,有助于维持体内的血药浓度。4、漏服药物:若患者漏服一剂药物,应尽快服用该剂量,并在下一次预定剂量前至少12小时服用。第二天恢复正常作息,不要在12小时内服用2剂。如果呕吐了一剂,不要使用替代剂量,等到下一次预定剂量到期。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用药指南患者应遵循医嘱明确。艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果艾伏尼布仿制药老挝版治疗效果与原研药相似。在针对经预处理的晚期mIDH1CCA患者的多国3期ClarIDHy研究中,每日一次的艾伏尼布单药治疗显著延长了无进展生存期(PFS),与安慰剂相比,疾病控制率几乎增加了一倍。此外,它对总生存期(OS)有有利影响,在校正了安慰剂组的高交叉率(试验方案允许)后,总生存期也显著延长。艾伏尼布治疗保持了与身体功能、疼痛和食欲不振/进食有关的健康相关生活质量(HRQOL),并且通常耐受性良好。因此,艾伏尼布代表了一种新的有价值的靶向治疗方法,可用于经预处理的携带mIDH1的晚期CCA肿瘤患者。艾伏尼布老挝版价格艾伏尼布老挝版是由卢修斯药厂生产的,一盒60片,每片250mg,参考价在9750元-9850元左右一盒。艾伏尼布仿制药老挝版的正规购买途径购买老挝版艾伏尼布仿制药的正规途径应遵循以下原则:1、医院药房:患者可以前往具有销售该药物资质的老挝公立医院或私立医院的药房购买。确保药品来源合法且由医院正式渠道供应。2、线上药店:如果老挝当地有合法且信誉良好的线上药店平台,可通过这些平台购买。但务必检查药店是否持有合法经营许可,并要求提供完整的药品说明书、生产批号和有效日期等信息以验证药品真伪。3、海外医疗服务机构:若选择通过海外医疗服务机构购买,必须确保海外医疗服务机构是正规并且合法的,能够提供完整的药品进口文件以及药品出口国和进口国的相关法律认可。由于涉及跨境交易,请务必确认代购方了解并遵守两国的药品进出口法规,以避免触犯法律或者购买到假冒伪劣产品。4、直邮或官方合作伙伴:某些情况下,老挝的制药公司可能会与国际医疗机构或药品分销商合作,允许直接邮寄给海外客户或者通过官方指定合作伙伴进行销售。无论哪种途径购买,患者在选购前都应咨询医生意见,获得处方,并尽量从可靠的渠道获取药品,确保药品质量和用药安全。同时,了解可能存在的法律法规风险以及相关的医疗保险报销政策。相关热文推荐:维莫德吉的作用和危害?
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2024-03-14 15:38
艾伏尼布纳入医保了吗?
艾伏尼布目前尚未进入中国医保目录,因此不在中国医保覆盖范围内。如果需要使用艾伏尼布进行治疗,患者需要自费购买。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。尽管艾伏尼布在中国不享受医保报销,但它在治疗IDH1突变癌症方面是一种重要的药物选择。艾伏尼布的购买方式艾伏尼布的购买方式主要包括以下几种:1、医院药房:患者可以前往指定的医院进行购买。在中国,一些知名医院如中国医学科学院血液病医院、血液病肿瘤研究所等已经开始开具艾伏尼布的处方。患者可以根据医生的指导,在这些医院购买所需药物。2、在线药店和药品供应商:随着互联网的普及,一些在线药店和药品供应商提供了便捷的购药渠道。患者在选择在线购买时,必须确保选择正规可信的网上药店,并检查其许可证和资质,以确保获得真实、安全的药物。3、海外医疗服务机构:有些患者可能会选择通过海外医疗服务机构的渠道购买艾伏尼布。这通常是指一些有相关药品供应渠道的中介机构,他们可以帮助患者从国外采购药品。然而,需要强调的是,在购买药品时一定要选择正规可信的渠道,以确保药品的质量和安全性。4、正规海外代购:对于无法在本地获取艾伏尼布或需要通过代购方式购买药物的患者,选择一个可靠的代购渠道至关重要。在选择代购渠道时,应考虑其信誉、合法性认证和服务支持。在购买艾伏尼布时,患者应选择正规渠道,并在医生的指导下进行治疗,以提高药物的有效性和安全性。艾伏尼布的作用功效艾伏尼布是针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML),包括新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性,干扰异常的代谢途径,从而恢复正常的细胞代谢。更多关于艾伏尼布作用功效的内容可以点击:艾伏尼布能治愈白血病吗,效果怎么样?这篇文章主要讲了作用效果的内容。艾伏尼布用药须知艾伏尼布治疗前应告知医生患者的所有疾病和用药情况,包括是否:1、有任何心脏问题,包括长 QT 综合征。2、有电解质异常的问题,例如钠、钾、钙或镁水平。3、有神经系统问题。4、肾脏有问题或正在接受透析。5、有任何肝脏疾病,包括肝硬化。6、已怀孕或计划怀孕。艾伏尼布可能会对您未出生的婴儿造成伤害。7、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次服用艾伏尼布后 1 个月内不要母乳喂养8、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。9、患者在给药前两小时和给药后一小时内不应进食,并且在治疗期间应避免吃柚子和柚子汁。10、在严重肾功能不全和中度至重度肝功能不全的情况下,应谨慎使用并在密切监测下使用艾伏尼布。相关热文推荐:卡马替尼副作用多久会出现?
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2024-02-28 16:48
艾伏尼布(Tibsovo)有哪些药物相互作用?
艾伏尼布与强力或中度CYP3A4抑制剂、强CYP3A4诱导剂、QTc延长药物、诱导CYP2C9以及CYP3A4底物药物一起使用会产生药物相互作用,患者在使用艾伏尼布时,需注意该药与其他药品的药物相互作用,可以帮助患者避免潜在的风险。关于艾伏尼布艾伏尼布ivosidenib (商品名: Tibsovo,曾用名: AG-120) 是一种由Agios 制药公司开发的IDH1抑制剂,主要用于复发或难治型急性髓系白血病(AML)的治疗,2018年7月20日经美国食品和药物管理局(FDA) 批准上市,成为全球首款获批上市的IDH1抑制剂。以下为艾伏尼布的药物相互作用:其他药物对艾伏尼布的影响1、强力或中度CYP3A4抑制剂TIBSOVO与强或中度CYP3A4抑制剂合用可增加艾伏尼布的血药浓度。增加的艾伏尼布血浆浓度可能会增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)在使用TIBSOVO治疗期间,考虑不是强或中度CYP3A4抑制剂的替代疗法。(2)如果无法避免与CYP3A4强抑制剂合用,可将TIBSOVO减少至250 mg,每日一次。(3)监测患者QTc间期延长的风险是否增加。2、强CYP3A4诱导剂TIBSOVO与强CYP3A4诱导剂合用可降低艾伏尼布血药浓度。处理措施:避免强CYP3A4诱导剂与TIBSOVO合用。3、QTc延长药物TIBSOVO与QTc延长药物联合给药可能增加QTc间期延长的风险。处理措施:(1)避免将延长QTc的药物与TIBSOVO合用,或用替代疗法替代。(2)如果不可避免地要同时服用QTc延长药物,则应监测患者QTc间期延长的风险是否增加。艾伏尼布对其他药物的影响1、TIBSOVO诱导CYP3A4,可能诱导CYP2C9。联合用药将降低敏感CYP3A4底物药物的浓度,并可能降低敏感CYP2C9底物药物的浓度。2、在TIBSOVO治疗期间,使用对CYP3A4和CYP2C9不敏感的替代疗法。如果TIBSOVO与敏感的CYP3A4底物或CYP2C9底物合用是不可避免的,则应监测患者这些药物治疗效果的丧失。3、不要将TIBSOVO与CYP3A4底物的抗真菌药物一起给药,因为预计会丧失抗真菌效力。4、联合使用TIBSOVO可能会降低激素类避孕药的浓度,请考虑使用TIBSOVO的患者使用其他避孕方法。相关热文推荐:艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
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2023-11-27 17:01
艾伏尼布(Tibsovo)的适应证,用法用量及剂量调整?
艾伏尼布(Tibsovo)适用于白血病、骨髓增生异常综合征以及胆管癌患者,该药每天一次口服500 mg,与强CYP3A4抑制剂一起使用以及出现不良反应时需要调整药物剂量。关于艾伏尼布艾伏尼布(Tibsovo)是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂,是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)疗法。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。Tibsovo的剂型为口服片剂。艾伏尼布适应证1、新诊断的急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于与阿扎胞苷联合使用或作为单药治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML ),该急性髓细胞性白血病(AML)具有经FDA批准的试验检测到的易感异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变,适用于75岁或以上的成人,或患有排除使用强化诱导化疗的合并症的成人。2、复发性或难治性急性髓细胞白血病TIBSOVO适用于治疗经美国食品和药物管理局(FDA)批准的试验检测到易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。3、复发或难治性骨髓增生异常综合征TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测出易感性异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)成年患者。4、局部晚期或转移性胆管癌TIBSOVO适用于治疗经FDA批准的试验检测到异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的既往治疗过的局部晚期或转移性胆管癌的成年患者。艾伏尼布用法用量TIBSOVO的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。1、AML或MDS患者对于没有疾病进展或不可接受的毒性的AML或MDS患者,继续使用TIBSOVO至少6个月,以留出临床反应时间。(1)给TIBSOVO用药,不管有没有食物。(2)不要在高脂肪餐中服用TIBSOVO。(3)不要分裂,粉碎,或咀嚼TIBSOVO片剂。(4)每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。(5)如果呕吐了一剂TIBSOVO,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量到期。(6)如果错过或未在通常时间服用一剂TIBSOVO,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少12小时服用。第二天回到正常日程。不要在12小时内服用2剂。2、新诊断的AML(联合方案)在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天),开始在第1周期的第1天联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药,每天一次。使用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整1、如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂,将TIBSOVO剂量减少至250 mg,每日一次。2、如果停用强抑制剂,将TIBSOVO剂量(在强CYP3A4抑制剂的至少5个半衰期后)增加至推荐剂量500 mg,每日一次。热文推荐:厄布利塞(Umbralisib)适应证,作用用法,剂量调整以及注意事项?
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2023-11-27 16:47
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
已帮助人数8人
2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数9人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数7人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数5人
2024-05-16 17:59
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