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拉罗替尼在国内招募患者吗

作者
郭药师
阅读量:451
文章来源:医伴旅
2025-01-20 16:42:14

vitrakvi拉罗替尼是第一种获批用于进行治疗ntrk基因融合实体肿瘤的口服酪氨酸激酶抑制剂,它适用于所有类型实体瘤(无论其原发位置如何)。ntrk基因融合是ntrk基因与另一无关基因结合后翻译产生异常TRK蛋白的一种染色体异常。它能通过特异性进行清除ntrk融合发展基因,抑制TRK蛋白的生成,进而靶向性可以抑制癌细胞增殖以及生长。

2018年11月,美国fda批准礼来制药子公司loxo肿瘤学高选择性口服trk抑制剂vitrakvi上市,用于治疗不能通过手术或转移的成人和儿童实体瘤患者,现有治疗方案先进或无替统治疗方案ntrk基因融合,且无已知耐药突变。

另外,临床应用研究结果显示,无论是治疗哪种实体肿瘤,vitrakvi拉罗替尼都表现出了一个很好的治疗效果。百分之22 的患者肿瘤完全消失,百分之53的患者肿瘤缩小超过百分之30 。研究结果显示,vitrakvi拉罗替尼不仅对肺部原发病灶治疗效果很好,还可以控制肺癌的脑转移。此外,拉罗替尼持续时间也比较长。百分之88的患者有效时间超过了6个月,百分之75的患者有效时间超过了1年。

那拉罗替尼在国内招募患者吗?拉罗替尼在国内招募患者,具体信息如下:

①成人实体瘤征集信息:成年肿瘤患者必须有ntrk1、ntrk2或ntrk3基因突变。vitrakvi拉罗替尼是一种试验性的药物,可以通过阻止NTRK基因在癌细胞中的作用,可以直接用来治疗实体肿瘤。

②儿童实体肿瘤招募信息:儿童肿瘤患者必须有特定的ntrk基因改变。vitrakvi拉罗替尼旨在限制肿瘤组织细胞中ntrk基因的活性而治疗肿瘤。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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