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临床上泊马度胺(Pomalyst)的推荐剂量是多少

作者
郭药师
阅读量:487
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:18:00

泊马度胺(Pomalyst)临床上显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,泊马度胺(Pomalyst)可用于常规治疗无效的复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。体外细胞学试验,泊马度胺(Pomalyst)抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。临床上泊马度胺(Pomalyst)的推荐剂量是多少?

泊马度胺(Pomalyst)用法用量

泊马度胺(Pomalyst)为口服片剂,每天口服一次,每次一片(4mg),28天为一周期,1-21天服用,直至疾病发生进展或是不能耐受。

治疗期间的泊马度胺(Pomalyst)剂量调节

当血小板降至小于25000/μl时,应中断泊马度胺(Pomalyst)的治疗,每周进行全血细胞检查;如恢复到≥50000/μl时,泊马度胺(Pomalyst)以3mg/d的剂量重新开始。

以后每次血小板降低至小于25000/μl时,都应中断泊马度胺(Pomalyst)的治疗;如恢复,降低1mg的剂量重新开始。

当中性粒细胞降至小于500/μl时或降至<1000/μl伴发热≥38.5℃,应中断泊马度胺(Pomalyst)的治疗,每周进行全血细胞检查,如中性粒细胞恢复到≥500/μl,泊马度胺(Pomalyst)以3mg/d的剂量重新开始;以后每次中性粒细胞降低至小于500/μl时,都应中断泊马度胺(Pomalyst)的治疗;如恢复,降低1mg的泊马度胺(Pomalyst)剂量重新开始。

泊马度胺(Pomalyst)治疗效果

在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中。患者被随机分配接受单独泊马度胺(Pomalyst)或泊马度胺(Pomalyst)加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示:接受泊马度胺(Pomalyst)单一治疗的患者7.4%达到客观缓解率ORR。泊马度胺(Pomalyst)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示客观缓解率ORR,应答持续时间中位数7.4个月。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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