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抗癌药venetoclax治疗急性髓系白血病效果

作者
郭药师
阅读量:393
文章来源:医伴旅
2025-01-20 11:18:24

venetoclax适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病。

venetoclax治疗急性髓系白血病的效果

一项实验研究,发布了维奈克拉片(Venetoclax)联合低剂量阿糖胞苷(LDAC )治疗急性髓系白血病AML患者的III期研究的最新数据。与低剂量阿糖胞苷联合安慰剂对照组相比,维奈克拉(Venetoclax)联合LDAC试验组在三个重要终点方面均展示出里程碑式的临床获益:维奈克拉试验组能降低AML患者25%的死亡风险,中位总生存(OS)延长3.1个月 (7.2个月 vs 4.1个月,HR=0.75,P=0.11) ,在对所有入组患者进行了延长6个月随访后结果显示,中位OS延长了4.3个月(8.4个月 vs 4.1个月,HR=0.70,P=0.04)。同时,维奈克拉(Venetoclax)试验组获得了更佳的治疗反应(CR/CRi率:48% vs 13%,P<0.001) 以及明显改善的生活质量(减少输血依赖:37.6% vs 16.2%,p=0.002) 。

试验组维奈克拉(Venetoclax)联合LDAC在治疗后达到完全缓解这项重要指标也获得显著性优势。其中维奈克拉片试验组的复合反应率(CR/CRi)显著高于对照组(47.6% vs 13.2% ,P<0.001),并且无事件生存时间(EFS)也明显延长(4.7个月 vs 2.0个月, P=0.002)。

另外,此研究发现,在使用了维奈克拉(Venetoclax)试验组患者的输血依赖较对照组明显减少(37.1% vs 16.2%, P=0.002)。同时,试验组患者疲劳指数(Fatigue Scores)比对照组快速改善,生活质量指标(QoL)也明显提高。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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